- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06067035
Neoplasma af lille kar i leveren (IMAHEP)
2. oktober 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Billeddannelse af småkar-levertumorer
Småkar-levertumor er en ny tumorentitet af vaskulær oprindelse, beskrevet i 2016 af Gill et al., i en serie på 17 patienter.
Denne sjældne læsion er svær at diagnosticere ved billeddiagnostik, fordi den deler en fælles radiologisk semiologi med flere andre differentialdiagnoser lige fra benign hepatisk angiom til mere aggressive læsioner såsom angiosarkom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med vores undersøgelse er at muliggøre billeddiagnostik af en ny enhed: levertumor i små kar med henblik på at forbedre diagnostisk styring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Telefonnummer: 0611150617
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- E-mail: valerie.vilgrain@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med småkar-levertumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologiske tegn på en levertumor i lille kar enten på biopsi eller kirurgisk prøve
- Tværsnitsbilleddannelse før biopsien eller præoperativt (CT, MR)
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller kuratorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelsesfund
Tidsramme: 12 måneder
|
Aspekt på amerikansk ultralydsscanning (US)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
tumorer
|
12 måneder
|
|
Biologi
Tidsramme: 12 måneder
|
bilirubin og alkalisk fosfatasehastighed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .