- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06067035
Nowotwór małych naczyń wątroby (IMAHEP)
2 października 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obrazowanie guzów wątroby drobnonaczyniowych
Nowotwór drobnonaczyniowy wątroby jest nową jednostką nowotworową pochodzenia naczyniowego, opisaną w 2016 roku przez Gilla i wsp. w grupie 17 chorych.
Ta rzadka zmiana jest trudna do zdiagnozowania za pomocą badań obrazowych, ponieważ ma wspólną semiologię radiologiczną z kilkoma innymi rozpoznaniami różnicowymi, od łagodnego naczyniaka wątroby po bardziej agresywne zmiany, takie jak naczyniakomięsak.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest umożliwienie diagnostyki obrazowej nowej jednostki chorobowej – drobnonaczyniowego guza wątroby, w celu usprawnienia postępowania diagnostycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Numer telefonu: 0611150617
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- E-mail: valerie.vilgrain@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z drobnonaczyniowymi guzami wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologiczne dowody na drobnonaczyniowy guz wątroby w materiale biopsyjnym lub chirurgicznym
- Obrazowanie przekrojowe przed biopsją lub przed operacją (CT, MRI)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką lub kuratorami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań obrazowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aspekt USG USG (USA)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie patologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
nowotwory
|
12 miesięcy
|
|
Biologia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poziom bilirubiny i fosfatazy zasadowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .