Neoplasia hepática de pequeños vasos (IMAHEP)
2 de octubre de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Imágenes de tumores hepáticos de pequeños vasos
El tumor hepático de pequeños vasos es una nueva entidad tumoral de origen vascular, descrita en 2016 por Gill et al, en una serie de 17 pacientes.
Esta rara lesión es difícil de diagnosticar mediante imágenes porque comparte una semiología radiológica común con varios otros diagnósticos diferenciales que van desde el angioma hepático benigno hasta lesiones más agresivas como el angiosarcoma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es posibilitar el diagnóstico por imagen de una nueva entidad: el tumor hepático de pequeño vaso con el fin de mejorar el manejo diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Número de teléfono: 0611150617
- Correo electrónico: maite.lewin@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- Correo electrónico: valerie.vilgrain@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores hepáticos de pequeños vasos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia histológica de un tumor hepático de vaso pequeño, ya sea en una biopsia o en una muestra quirúrgica
- Imágenes transversales antes de la biopsia o antes de la operación (CT, MRI)
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hallazgos de imagen
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aspecto de la ecografía de EE. UU. (EE. UU.)
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen patológico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tumores
|
12 meses
|
|
Biología
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de bilirrubina y fosfatasa alcalina.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .