- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06067035
Leberneoplasie kleiner Gefäße (IMAHEP)
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bildgebung von Lebertumoren kleiner Gefäße
Der Lebertumor kleiner Gefäße ist eine neue Tumorentität vaskulären Ursprungs, die 2016 von Gill et al. bei einer Serie von 17 Patienten beschrieben wurde.
Diese seltene Läsion ist in der Bildgebung schwer zu diagnostizieren, da sie eine gemeinsame radiologische Semiologie mit mehreren anderen Differentialdiagnosen aufweist, die vom gutartigen hepatischen Angiom bis zu aggressiveren Läsionen wie dem Angiosarkom reichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie ist es, die bildgebende Diagnose einer neuen Entität zu ermöglichen: eines Lebertumors kleiner Gefäße, um das diagnostische Management zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Telefonnummer: 0611150617
- E-Mail: maite.lewin@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- E-Mail: valerie.vilgrain@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lebertumoren kleiner Gefäße
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologischer Nachweis eines kleinen Lebertumors, entweder in einer Biopsie oder einer chirurgischen Probe
- Schnittbildgebung vor der Biopsie oder präoperativ (CT, MRT)
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bildgebende Befunde
Zeitfenster: 12 Monate
|
Aspekt zur US-Ultraschalluntersuchung (USA)
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische Untersuchung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Tumoren
|
12 Monate
|
|
Biologie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bilirubin- und alkalische Phosphatase-Rate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220863
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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