- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06067035
Hepatisch neoplasma van kleine vaten (IMAHEP)
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Beeldvorming van levertumoren in kleine vaten
Levertumor in kleine vaten is een nieuwe tumorentiteit van vasculaire oorsprong, beschreven in 2016 door Gill et al., in een reeks van 17 patiënten.
Deze zeldzame laesie is moeilijk te diagnosticeren via beeldvorming, omdat deze een gemeenschappelijke radiologische semiologie deelt met verschillende andere differentiële diagnoses, variërend van goedaardig hepatisch angioom tot agressievere laesies zoals angiosarcoom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de beeldvormende diagnose van een nieuwe entiteit mogelijk te maken: een levertumor in een klein vat, om zo het diagnostisch management te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Telefoonnummer: 0611150617
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- E-mail: valerie.vilgrain@aphp.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met levertumoren in kleine vaten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewijs van een levertumor in een klein vat, hetzij op biopsie, hetzij op chirurgisch monster
- Cross-sectionele beeldvorming vóór de biopsie of preoperatief (CT, MRI)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beeldvormingsbevindingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aspect over Amerikaanse echografie (VS)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pathologisch onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
tumoren
|
12 maanden
|
Biologie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
bilirubine en alkalische fosfatase
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .