- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06073756
Poměry neutrofilů a lymfocytů a krevních destiček a lymfocyty a jejich vztah k vaskulárním komplikacím a glykemické kontrole u pacientů s diabetem 2. typu navštěvujících Diabetes centrum univerzitních nemocnic Assiut
3. října 2023 aktualizováno: Ammar Ashraf fathy, Assiut University
Zhodnotit PLR a NLR a jejich souvislost s vaskulárními komplikacemi a kontrolou glykémie u DM 2. typu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní komplikace DM vyplývají z různých poruch, včetně metabolických, buněčných a krevních poruch.
Nadměrná produkce prozánětlivých adipokinů z tukové tkáně vedoucí k chronickému zánětu nízkého stupně, způsobujícímu inzulínovou rezistenci (IR) a DM 2. typu [3].
Hematologické změny ovlivňující červené krvinky (RBC), bílé krvinky (WBC), funkci krevních destiček a koagulační faktory jsou detekovány jako spojené s DM.
Je důležité dodat, že vysoký počet bílých krvinek, jedna z hlavních složek zánětlivého procesu, podílí se na rozvoji aterosklerózy a kardiovaskulárních onemocněních (CVD).
V poslední době byly poměry neutrofilů k lymfocytům (N/L) a krevních destiček k lymfocytům (P/L) nabízeny jako markery zánětu u srdečních onemocnění, novotvarů a komplikací souvisejících s diabetem.
Kromě toho byly vysoké počty leukocytů použity jako diagnostické a prognostické markery u vaskulárních komplikací diabetu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ammar Ashraf Fathy
- Telefonní číslo: 01028177808
- E-mail: ammarashraf154@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salah abdelazem Argoon
- Telefonní číslo: 01019683366
- E-mail: argoons@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zhodnotit PLR a NLR a jejich souvislost s vaskulárními komplikacemi a kontrolou glykémie u DM 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s dobrou glykemickou kontrolou a HBA1C < 7 a ve věku od ≥ 18 let. A špatná glykemická kontrola a HBA1C ≥ 7 a věk se pohyboval od ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
- idiopatická trombocytopenická purpura,
- selhání jaterních buněk
- Myeloproliferativní novotvar
- pacienti užívající antikoagulancia, antiagregační léky nebo steroidy byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s dobrou glykemickou kontrolou a HBA1C < 7 a ve věku od ≥ 18 let.
|
Zhodnotit PLR a NLR a jejich souvislost s vaskulárními komplikacemi a kontrolou glykémie u DM 2. typu
Ostatní jména:
|
2
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) se špatnou glykemickou kontrolou a HBA1C ≥ 7 a věkem od ≥ 18 let
|
Zhodnotit PLR a NLR a jejich souvislost s vaskulárními komplikacemi a kontrolou glykémie u DM 2. typu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměr neutrofilů k lymfocytům a poměr destiček k lymfocytům
Časové okno: Základní
|
Měření poměru neutrofilů k lymfocytům a poměru destiček k lymfocytům u pacientů s DM 2. typu
|
Základní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HbA1c s dobrou glykemickou kontrolou a mají HBA1C nižší než 7 a špatnou glykemickou kontrolu a mají HBA1C vyšší než 7 s progresí nebo absencí vaskulárních komplikací
Časové okno: Základní
|
Zhodnotit PLR a NLR a jejich souvislost s vaskulárními komplikacemi a kontrolou glykémie u DM 2. typu
|
Základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NLR and PLR and in type 2 DM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní komplikace, diabetes
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada