- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06073756
Neutrofielen-lymfocyten- en bloedplaatjes-lymfocytenverhoudingen en hun relatie tot vasculaire complicaties en glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2 die het diabetescentrum van de universitaire ziekenhuizen van Assiut bezoeken
3 oktober 2023 bijgewerkt door: Ammar Ashraf fathy, Assiut University
Evalueer OUR en NLR en hun associatie met vasculaire complicaties en glykemische controle bij type 2 DM
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vasculaire complicaties van DM zijn het gevolg van verschillende aandoeningen, waaronder metabolische, cellulaire en bloedstoornissen.
Overmatige productie van pro-inflammatoire adipokines uit vetweefsel, resulterend in laaggradige chronische ontstekingen, die insulineresistentie (IR) en type 2 DM veroorzaken [3].
Er is vastgesteld dat hematologische veranderingen die de rode bloedcellen (RBC's), witte bloedcellen (WBC's), de bloedplaatjesfunctie en de stollingsfactoren beïnvloeden, verband houden met DM.
Het is belangrijk om hieraan toe te voegen dat een hoog aantal leukocyten, een van de belangrijkste componenten van het ontstekingsproces, bijdraagt aan de ontwikkeling van atherosclerose en hart- en vaatziekten (HVZ).
De laatste tijd worden de verhoudingen tussen neutrofielen en lymfocyten (N/L) en de verhoudingen tussen bloedplaatjes en lymfocyten (P/L) aangeboden als markers van ontsteking bij hartziekten, neoplasmata en diabetesgerelateerde complicaties.
Bovendien zijn hoge aantallen leukocyten gebruikt als diagnostische en prognostische markers bij vasculaire complicaties van diabetes
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ammar Ashraf Fathy
- Telefoonnummer: 01028177808
- E-mail: ammarashraf154@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salah abdelazem Argoon
- Telefoonnummer: 01019683366
- E-mail: argoons@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Evalueer OUR en NLR en hun associatie met vasculaire complicaties en glykemische controle bij type 2 DM
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met type 2-diabetes mellitus (T2DM) met een goede glykemische controle en een HBA1C <7 en een leeftijd variërend van ≥18 jaar. En een slechte glykemische controle en een HBA1C ≥7 en leeftijden variërend van ≥ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met diabetes mellitus type 1
- Idiopathische trombocytopenische purpura,
- levercelfalen
- Myeloproliferatief neoplasma
- patiënten die anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of steroïden gebruikten, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Patiënten met type 2-diabetes mellitus (T2DM) met een goede glykemische controle en een HBA1C <7 en een leeftijd variërend van ≥18 jaar.
|
Evalueer OUR en NLR en hun associatie met vasculaire complicaties en glykemische controle bij type 2 DM
Andere namen:
|
2
Type 2-diabetes mellitus (T2DM)-patiënten met een slechte glykemische controle en een HBA1C ≥7 en een leeftijd variërend van ≥ 18 jaar oud
|
Evalueer OUR en NLR en hun associatie met vasculaire complicaties en glykemische controle bij type 2 DM
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neutrofielen-lymfocytenverhouding en bloedplaatjes-lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten en de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten bij patiënten met type 2 DM
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HbA1c met een goede glykemische controle en een HBA1C lager dan 7 en een slechte glykemische controle en een HBA1C hoger dan 7 met aan- of afwezigheid van vasculaire complicaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueer OUR en NLR en hun associatie met vasculaire complicaties en glykemische controle bij type 2 DM
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NLR and PLR and in type 2 DM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echocardiogram
-
Duke UniversityWerving
-
Barts & The London NHS TrustWervingBoezemfibrilleren | Functionele mitralisinsufficiëntie | Functionele tricuspidalisregurgitatieVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Duke Center... en andere medewerkersVoltooid
-
CryoLife, Inc.VoltooidAortaklepstenose | Aortaklepinsufficiëntie | Longklepinsufficiëntie | Stenose van de longklepVerenigde Staten
-
CryoLife, Inc.VoltooidAortaklepstenose | AortaklepinsufficiëntieVerenigde Staten
-
New York Presbyterian HospitalCaption Health, Inc.IngetrokkenHart-en vaatziekten
-
University Health Network, TorontoActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectieCanada
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustWervingZiekten van de hartklep | LinkerventrikeldisfunctieVerenigd Koninkrijk
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowVoltooidHartfalenVerenigd Koninkrijk
-
Emory UniversityVoltooidStenose van de longklep | Rechter hartkamer | Atresie van de pulmonalisklepVerenigde Staten