- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06073756
Forhold mellom nøytrofil-lymfocytter og blodplater-lymfocytter og deres forhold til vaskulære komplikasjoner og glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes som går på diabetessenteret ved Assiut universitetssykehus
3. oktober 2023 oppdatert av: Ammar Ashraf fathy, Assiut University
Evaluer PLR og NLR og deres assiotering til vaskulære komplikasjoner og glykemisk kontroll i type 2 DM
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaskulære komplikasjoner av DM skyldes forskjellige lidelser, inkludert metabolske, cellulære og blodforstyrrelser.
Overdreven produksjon av pro-inflammatoriske adipokiner fra fettvev, noe som resulterer i lavgradig kronisk betennelse, forårsaker insulinresistens (IR) og type 2 DM [3].
Hematologiske endringer som påvirker de røde blodcellene (RBC), hvite blodlegemer (WBC), blodplatefunksjon og koagulasjonsfaktorene er påvist å være assosiert med DM.
Det er viktig å legge til at høyt antall hvite blodlegemer, en av hovedkomponentene i inflammatorisk prosess, deler til utvikling av aterosklerose og kardiovaskulære sykdommer (CVD).
I det siste ble forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt (N/L) og blodplate-til-lymfocytt (P/L) tilbudt som markører for betennelse ved hjertesykdommer, neoplasmer og diabetesrelaterte komplikasjoner.
Dessuten har høye leukocyttall blitt brukt som diagnostiske og prognostiske markører i vaskulær komplikasjon av diabetes
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ammar Ashraf Fathy
- Telefonnummer: 01028177808
- E-post: ammarashraf154@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salah abdelazem Argoon
- Telefonnummer: 01019683366
- E-post: argoons@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Evaluer PLR og NLR og deres assiotering til vaskulære komplikasjoner og glykemisk kontroll i type 2 DM
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter med god glykemisk kontroll og har HBA1C <7 og alder fra ≥18. Og dårlig glykemisk kontroll og har HBA1C ≥7 og alder fra ≥ 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med type 1 diabetes mellitus
- Idiopatisk trombocytopenisk purpura,
- levercellesvikt
- Myeloproliferativ neoplasma
- Pasienter på antikoagulasjonsmedisiner, anti-blodplatemedisiner eller på steroider ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter med god glykemisk kontroll og har HBA1C <7 og alder fra ≥18.
|
Evaluer PLR og NLR og deres assiotering til vaskulære komplikasjoner og glykemisk kontroll i type 2 DM
Andre navn:
|
|
2
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter med dårlig glykemisk kontroll og har HBA1C ≥7 og alder fra ≥ 18 år
|
Evaluer PLR og NLR og deres assiotering til vaskulære komplikasjoner og glykemisk kontroll i type 2 DM
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold og blodplater til lymfocytter-forhold
Tidsramme: Baslinje
|
Måling av nøytrofiler til lymfocyttforhold og blodplater til lymfocyttforhold hos pasienter med type 2 DM
|
Baslinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c med god glykemisk kontroll og har HBA1C lavere enn 7 og dårlig glykemisk kontroll og har HBA1C høyere enn 7 med tilstedeværelse eller fravær av vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Baslinje
|
Evaluer PLR og NLR og deres assiotering til vaskulære komplikasjoner og glykemisk kontroll i type 2 DM
|
Baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NLR and PLR and in type 2 DM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .