- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06073756
Rapporti neutrofili-linfociti e piastrine-linfociti e loro relazioni con le complicanze vascolari e il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 che frequentano il Centro per il diabete degli ospedali universitari di Assiut
3 ottobre 2023 aggiornato da: Ammar Ashraf fathy, Assiut University
Valutare PLR e NLR e la loro associazione alle complicanze vascolari e al controllo glicemico nel DM di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze vascolari del DM derivano da vari disturbi tra cui disturbi metabolici, cellulari e del sangue.
Produzione eccessiva di adipochine proinfiammatorie dal tessuto adiposo, con conseguente infiammazione cronica di basso grado, causando resistenza all'insulina (IR) e DM di tipo 2 [3].
Si ritiene che le alterazioni ematologiche che colpiscono i globuli rossi (RBC), i globuli bianchi (WBC), la funzione piastrinica e i fattori della coagulazione siano associati al DM.
È importante aggiungere che un elevato numero di globuli bianchi, uno dei componenti principali del processo infiammatorio, contribuisce allo sviluppo dell'aterosclerosi e delle malattie cardiovascolari (CVD).
Ultimamente, i rapporti neutrofili/linfociti (N/L) e piastrine/linfociti (P/L) sono stati proposti come marcatori di infiammazione nelle malattie cardiache, nelle neoplasie e nelle complicanze legate al diabete.
Inoltre, elevate conte leucocitarie sono state utilizzate come marcatori diagnostici e prognostici nelle complicanze vascolari del diabete
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ammar Ashraf Fathy
- Numero di telefono: 01028177808
- Email: ammarashraf154@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salah abdelazem Argoon
- Numero di telefono: 01019683366
- Email: argoons@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutare PLR e NLR e la loro associazione alle complicanze vascolari e al controllo glicemico nel DM di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con un buon controllo glicemico e con HBA1C <7 ed età compresa tra ≥ 18 anni. E scarso controllo glicemico e HBA1C ≥ 7 e età compresa tra ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti con diabete mellito di tipo 1
- Porpora trombocitopenica idiopatica,
- insufficienza delle cellule epatiche
- Neoplasia mieloproliferativa
- dallo studio sono stati esclusi i pazienti in terapia con farmaci anticoagulanti, antipiastrinici o in terapia con steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con un buon controllo glicemico e con HBA1C <7 ed età compresa tra ≥ 18 anni.
|
Valutare PLR e NLR e la loro associazione alle complicanze vascolari e al controllo glicemico nel DM di tipo 2
Altri nomi:
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|
2
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con scarso controllo glicemico e con HBA1C ≥ 7 e età compresa tra ≥ 18 anni
|
Valutare PLR e NLR e la loro associazione alle complicanze vascolari e al controllo glicemico nel DM di tipo 2
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto neutrofili/linfociti e rapporto piastrine/linfociti
Lasso di tempo: Base
|
Misurazione del rapporto neutrofili/linfociti e piastrine/linfociti in pazienti con DM di tipo 2
|
Base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HbA1c con buon controllo glicemico e hanno HBA1C inferiore a 7 e scarso controllo glicemico e hanno HBA1C superiore a 7 con presenza o assenza di complicanze vascolari
Lasso di tempo: Base
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Valutare PLR e NLR e la loro associazione alle complicanze vascolari e al controllo glicemico nel DM di tipo 2
|
Base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Stimato)
9 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLR and PLR and in type 2 DM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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