- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06073756
Proporciones de neutrófilos-linfocitos y plaquetas-linfocitos y sus relaciones con las complicaciones vasculares y el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 que asisten al Centro de Diabetes de los hospitales universitarios de Assiut
3 de octubre de 2023 actualizado por: Ammar Ashraf fathy, Assiut University
Evaluar PLR y NLR y su asociación con las complicaciones vasculares y el control glucémico en la DM tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones vasculares de la DM son el resultado de diversos trastornos que incluyen alteraciones metabólicas, celulares y sanguíneas.
Producción excesiva de adipocinas proinflamatorias a partir del tejido adiposo, lo que da como resultado una inflamación crónica de bajo grado, provocando resistencia a la insulina (RI) y DM tipo 2 [3].
Se detecta que los cambios hematológicos que afectan a los glóbulos rojos (RBC), los glóbulos blancos (WBC), la función plaquetaria y los factores de coagulación están asociados con la DM.
Es importante agregar que el alto número de glóbulos blancos es uno de los principales componentes del proceso inflamatorio y contribuye al desarrollo de la ateroesclerosis y las enfermedades cardiovasculares (ECV).
Últimamente, las proporciones neutrófilos/linfocitos (N/L) y plaquetas/linfocitos (P/L) se ofrecieron como marcadores de inflamación en enfermedades cardíacas, neoplasias y complicaciones relacionadas con la diabetes.
Además, los recuentos elevados de leucocitos se han utilizado como marcadores de diagnóstico y pronóstico en las complicaciones vasculares de la diabetes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ammar Ashraf Fathy
- Número de teléfono: 01028177808
- Correo electrónico: ammarashraf154@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salah abdelazem Argoon
- Número de teléfono: 01019683366
- Correo electrónico: argoons@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluar PLR y NLR y su asociación con las complicaciones vasculares y el control glucémico en la DM tipo 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con buen control glucémico y HBA1C <7 y edades comprendidas entre ≥18 años. Y mal control glucémico y tener HBA1C ≥7 y edades comprendidas entre ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
Pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
- Púrpura trombocitopénica idiopática,
- insuficiencia de las células hepáticas
- Neoplasia mieloproliferativa
- Los pacientes que tomaban medicamentos anticoagulantes, antiplaquetarios o esteroides fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con buen control glucémico y HBA1C <7 y edades comprendidas entre ≥18 años.
|
Evaluar PLR y NLR y su asociación con las complicaciones vasculares y el control glucémico en la DM tipo 2.
Otros nombres:
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2
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con mal control glucémico y HBA1C ≥7 y edades comprendidas entre ≥ 18 años
|
Evaluar PLR y NLR y su asociación con las complicaciones vasculares y el control glucémico en la DM tipo 2.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de neutrófilos a linfocitos y proporción de plaquetas a linfocitos
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Medición de la proporción de neutrófilos a linfocitos y de plaquetas a linfocitos en pacientes con DM tipo 2
|
Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c con buen control glucémico y HBA1C inferior a 7 y mal control glucémico y HBA1C superior a 7 con presencia o ausencia de complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Evaluar PLR y NLR y su asociación con las complicaciones vasculares y el control glucémico en la DM tipo 2.
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NLR and PLR and in type 2 DM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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