Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI asistovaná detekce rentgenových paprsků hrudníku (AID-CXR)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Užitečnost nástroje pro interpretaci CXR na bázi umělé inteligence při pomoci s přesností, rychlostí a důvěrou diagnostiky zdravotníkům: Studie využívající 500 retrospektivně shromážděných rentgenových snímků lůžkových a pohotovostních oddělení od dvou britských nemocničních trustů

Tato studie byla přidána jako dílčí studie ke studii Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Lunit INSIGHT CXR je ověřovací studie, jejímž cílem je posoudit užitečnost interpretačního nástroje RTG hrudníku (CXR) založeného na umělé inteligenci (AI) při podpoře diagnostické přesnosti, rychlosti a důvěry různé skupiny zdravotníků. Studie bude provedena pomocí 500 retrospektivně shromážděných rentgenových snímků lůžkových a pohotovostních oddělení ze dvou nemocničních trustů ve Spojeném království (UK). Dva hrudní radiologové vyškolení v rámci společenství nezávisle zhodnotí všechny studie, aby vytvořili referenční standard základní pravdy. K analýze každého CXR bude použit nástroj Lunit INSIGHT CXR a jeho výkon bude měřen ve srovnání s odbornými čtenáři. Studie vyhodnotí užitečnost algoritmu při zlepšování přesnosti a důvěry čtenáře, jak se měří citlivostí, specificitou, pozitivní prediktivní hodnotou a negativní prediktivní hodnotou. Studie bude měřit výkon algoritmu proti deseti abnormálním nálezům, včetně plicních uzlů/masy, konsolidace, pneumotoraxu, atelektázy, kalcifikace, kardiomegalie, fibrózy, rozšíření mediastina, pleurálního výpotku a pneumoperitonea. Studie bude zahrnovat čtenáře z různých klinických odborných skupin s pomocí Lunit INSIGHT CXR i bez ní. Studie poskytne důkazy o vlivu algoritmů umělé inteligence při pomoci zdravotnickým pracovníkům, jako jsou lékaři urgentní medicíny a všeobecné lékařství, kteří pravidelně kontrolují snímky ve své každodenní praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecní radiologové/radiografové/lékaři provádějící kontrolu rentgenových snímků hrudníku jako součást své běžné klinické praxe, v současné době pracují v Národní zdravotní službě (NHS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecní radiologové/radiografové/lékaři, kteří revidují snímky CXR jako součást své běžné klinické praxe

Kritéria vyloučení:

  • Hrudní rentgenologové
  • Neradiologičtí lékaři s předchozím formálním postgraduálním výcvikem v podávání zpráv CXR.
  • Neradiologičtí lékaři s předchozí kariérou v radiologii, respirační medicíně nebo hrudní chirurgii na úrovni registrátora nebo konzultanta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čtenáři/účastníci

Výběr čtenářů: 30 čtenářů bude vybráno z následujících pěti skupin klinických specializací:

  • urgentní medicína (ED)
  • intenzivní péče pro dospělé (JIP)
  • všeobecné lékařství pro dospělé (AGM)
  • rentgenologové (Rad)
  • obecní radiologové

Každá speciální skupina se skládá ze 6 členů seřazeného seniority. Pro lékaře to sestává z:

  • Dva 'junioři' (ročník základní 1 - speciální školení 2 roky)
  • Dva ‚střední ročníky‘ (registrátor ze speciálního výcviku 3 až 6 let)
  • Dva konzultanti

Pro rentgenografy to sestává z:

  • Dva 'junior/nově kvalifikovaní radiografové' (až 18 měsíců praxe po kvalifikaci)
  • Dva „radiografové se středními zkušenostmi“ (cca. 3 roky praxe)
  • Dva „reportující rentgenografové“ (5+ let praxe)
Jiný: Případy čtení

Čtení bude provedeno vzdáleně prostřednictvím stránky Report and Image Quality Control (www.RAIQC.com), online platforma umožňující prohlížení a hlášení lékařských snímků. Účastníci mohou pracovat z libovolného místa, ale práce musí být prováděna z počítače s přístupem na internet. Aby se předešlo pochybnostem, práci nelze provádět z telefonu nebo tabletu.

Projekt je rozdělen do dvou fází a účastníci musí obě fáze absolvovat. Odhadované celkové zapojení do projektu je do 20-24 hodin.

Fáze 1: Povolený čas: 2 týdny

- Prohlédněte si 500 rentgenových snímků hrudníku a vyjádřete klinický názor prostřednictvím strukturované šablony hlášení (výběr z více možností, není vyžadován žádný otevřený text).

Doba odpočinku/vymytí 2 týdny.

Fáze 2 - Povolený čas: 2 týdny

- Prohlédněte si 500 rentgenových snímků hrudníku spolu se zprávou AI pro každý případ a vyjádřete svůj klinický názor pomocí stejné strukturované šablony hlášení jako ve fázi A.
Pozemní pravdomluvci
Dva konzultanti hrudní radiologové. Posudek třetího staršího hrudního radiologa (více než 20 let zkušeností) podstoupí arbitráž.
Jiný: Pozemní pravda
Dva konzultační hrudní radiologové budou nezávisle přezkoumávat snímky, aby stanovili „základní pravdu“ nálezů na CXR, kde bude dosaženo konsenzu, bude pak použit jako referenční standard. V případě nesouhlasu bude arbitrážní řízení provedeno posudkem třetího staršího hrudního radiologa (více než 20 let zkušeností). Skóre obtížnosti bude přiděleno každé abnormalitě pomocí 4bodové Likertovy stupnice (1 je snadné/zřejmé až 4 je obtížné/špatně vizualizovatelné).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon algoritmu AI: citlivost
Časové okno: Během 4 týdnů čtení
Vyhodnocení algoritmu Lunit INSIGHT CXR bude provedeno jeho porovnáním s referenčním standardem za účelem stanovení citlivosti.
Během 4 týdnů čtení
Výkon algoritmu AI: specifičnost
Časové okno: Během 4 týdnů čtení
Vyhodnocení algoritmu Lunit INSIGHT CXR bude provedeno jeho porovnáním s referenčním standardem za účelem stanovení specificity.
Během 4 týdnů čtení
Výkon algoritmu AI: Oblast pod křivkou ROC (AU ROC)
Časové okno: Během 4 týdnů čtení
Vyhodnocení algoritmu Lunit INSIGHT CXR bude provedeno porovnáním s referenčním standardem. Pro analýzy ROC bude použito spojité pravděpodobnostní skóre z algoritmu, zatímco výsledky binární klasifikace s předdefinovaným provozním limitem budou použity pro hodnocení senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty.
Během 4 týdnů čtení
Výkon čteček s asistencí AI i bez ní: Citlivost
Časové okno: Během 4 týdnů čtení
Studie bude zahrnovat dvě sezení (s překrytím AI a bez něj), přičemž všech 30 čtenářů zkontroluje všech 500 případů CXR pokaždé oddělených vymývací periodou, aby se zmírnilo zkreslení při vyvolání. Případy budou náhodně rozděleny mezi dvěma čteními a pro každého čtenáře.
Během 4 týdnů čtení
Výkon čteček s pomocí AI a bez ní: Specifičnost
Časové okno: Během 4 týdnů čtení
Studie bude zahrnovat dvě sezení (s překrytím AI a bez něj), přičemž všech 30 čtenářů zkontroluje všech 500 případů CXR pokaždé oddělených vymývací periodou, aby se zmírnilo zkreslení při vyvolání. Případy budou náhodně rozděleny mezi dvěma čteními a pro každého čtenáře.
Během 4 týdnů čtení
Výkon čteček s a bez pomoci umělé inteligence: Oblast pod křivkou ROC (AU ROC)
Časové okno: Během 4 týdnů čtení
Studie bude zahrnovat dvě sezení (s překrytím AI a bez něj), přičemž všech 30 čtenářů zkontroluje všech 500 případů CXR pokaždé oddělených vymývací periodou, aby se zmírnilo zkreslení při vyvolání. Případy budou náhodně rozděleny mezi dvěma čteními a pro každého čtenáře.
Během 4 týdnů čtení
Rychlost čtečky s vs bez asistence AI.
Časové okno: Během 4 týdnů čtení
Průměrná doba potřebná ke kontrole skenu s a bez pomoci umělé inteligence.
Během 4 týdnů čtení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 310995 - B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit