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Détection assistée par IA des radiographies thoraciques (AID-CXR)

19 novembre 2025 mis à jour par: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Utilité d'un outil d'interprétation CXR basé sur l'IA pour améliorer la précision, la rapidité et la confiance des diagnostics des professionnels de la santé : une étude utilisant 500 CXR de patients hospitalisés et de services d'urgence collectés rétrospectivement dans deux fiducies hospitalières britanniques

Cette étude a été ajoutée en tant que sous-étude à l'étude Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Le Lunit INSIGHT CXR est une étude de validation qui vise à évaluer l'utilité d'un outil d'interprétation des radiographies thoraciques (CXR) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer l'exactitude, la rapidité et la confiance du diagnostic d'un groupe varié de professionnels de la santé. L'étude sera menée à l'aide de 500 CXR collectés rétrospectivement pour patients hospitalisés et dans les services d'urgence de deux fiducies hospitalières du Royaume-Uni (Royaume-Uni). Deux radiologues thoraciques formés par une bourse examineront indépendamment toutes les études pour établir la norme de référence de vérité terrain. L'outil Lunit INSIGHT CXR sera utilisé pour analyser chaque CXR et ses performances seront mesurées par rapport aux lecteurs experts. L'étude évaluera l'utilité de l'algorithme pour améliorer la précision et la confiance du lecteur telles que mesurées par la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative. L'étude mesurera les performances de l'algorithme par rapport à dix résultats anormaux, notamment nodules/masse pulmonaires, consolidation, pneumothorax, atélectasie, calcification, cardiomégalie, fibrose, élargissement médiastinal, épanchement pleural et pneumopéritoine. L'étude impliquera des lecteurs de divers groupes professionnels cliniques avec et sans l'aide de Lunit INSIGHT CXR. L’étude fournira des preuves de l’impact des algorithmes d’IA pour aider les professionnels de la santé tels que les médecins d’urgence et les médecins généralistes qui examinent régulièrement les images dans leur pratique quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Radiologues/radiographes/médecins généralistes examinant les radiographies pulmonaires dans le cadre de leur pratique clinique de routine, travaillant actuellement au sein du National Health Service (NHS).

La description

Critère d'intégration:

  • Radiologues/radiographes/médecins généralistes qui examinent les radiographies radiographiques dans le cadre de leur pratique clinique de routine

Critère d'exclusion:

  • Radiologues thoraciques
  • Médecins non radiologues ayant déjà suivi une formation formelle postuniversitaire en matière de reporting CXR.
  • Médecins non radiologues ayant une carrière antérieure en radiologie, médecine respiratoire ou chirurgie thoracique au niveau de registraire ou de consultant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lecteurs/Participants

Sélection des lecteurs : 30 lecteurs seront sélectionnés parmi les cinq groupes de spécialités cliniques suivants :

  • médecine d'urgence (ED)
  • soins intensifs pour adultes (USI)
  • médecine générale adulte (AGM)
  • radiologues (Rad)
  • radiologues généraux

Chaque groupe de spécialités est composé de 6 membres classés selon l'ancienneté. Pour les médecins, cela consiste à :

  • Deux «Juniors» (Année de base 1 - Formation spécialisée 2 ans)
  • Deux « niveaux moyens » (registraire de la formation spécialisée de 3 à 6 ans)
  • Deux consultants

Pour les radiologues, cela consiste à :

  • Deux « radiographes juniors/nouvellement qualifiés » (jusqu'à 18 mois d'expérience après qualification)
  • Deux « radiologues d'expérience intermédiaire » (env. 3 ans d'expérience)
  • Deux « radiographes rapporteurs » (5+ ans d'expérience)
Autre: Lecture de cas

La lecture se fera à distance via le site Report and Image Quality Control (www.RAIQC.com), une plateforme en ligne permettant la visualisation et la création de rapports d'imagerie médicale. Les participants peuvent travailler depuis n’importe quel endroit, mais le travail doit être effectué à partir d’un ordinateur doté d’un accès à Internet. Pour éviter toute ambiguïté, le travail ne peut pas être effectué à partir d’un téléphone ou d’une tablette.

Le projet est divisé en deux phases et les participants doivent terminer les deux phases. La durée totale estimée de l'implication dans le projet est de 20 à 24 heures.

Phase 1 : Délai alloué : 2 semaines

- Examinez 500 radiographies pulmonaires et exprimez une opinion clinique via un modèle de rapport structuré (à choix multiples, aucun texte ouvert requis).

Période de repos/lavage de 2 semaines.

Phase 2 - Délai alloué : 2 semaines

- Examinez 500 radiographies pulmonaires avec un rapport d'IA pour chaque cas et exprimez votre opinion clinique à l'aide du même modèle de rapport structuré que celui utilisé dans la phase A.
Vérificateurs de terrain
Deux radiologues thoraciques consultants. L'opinion d'un troisième radiologue thoracique senior (> 20 ans d'expérience) entreprendra un arbitrage.
Autre: Vérification sur le terrain
Deux radiologues thoraciques consultants examineront indépendamment les images pour établir les résultats de la « vérité terrain » sur les CXR, lorsqu'un consensus est atteint, cela sera ensuite utilisé comme norme de référence. En cas de désaccord, l'avis d'un troisième radiologue thoracique senior (> 20 ans d'expérience) entreprendra un arbitrage. Un score de difficulté sera attribué à chaque anomalie par les enquêteurs sur le terrain à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 étant facile/évident à 4 étant difficile/mal visualisé).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de l'algorithme d'IA : sensibilité
Délai: Pendant 4 semaines de temps de lecture
L'évaluation de l'algorithme Lunit INSIGHT CXR sera effectuée en le comparant à l'étalon de référence afin de déterminer la sensibilité.
Pendant 4 semaines de temps de lecture
Performance de l'algorithme d'IA : spécificité
Délai: Pendant 4 semaines de temps de lecture
L'évaluation de l'algorithme Lunit INSIGHT CXR sera effectuée en le comparant à la norme de référence afin de déterminer la spécificité.
Pendant 4 semaines de temps de lecture
Performance de l'algorithme d'IA : aire sous la courbe ROC (AU ROC)
Délai: Pendant 4 semaines de temps de lecture
L'évaluation de l'algorithme Lunit INSIGHT CXR sera effectuée en le comparant à la norme de référence. Le score de probabilité continu de l'algorithme sera utilisé pour les analyses ROC, tandis que les résultats de classification binaire avec un seuil de fonctionnement prédéfini seront utilisés pour l'évaluation de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive et de la valeur prédictive négative.
Pendant 4 semaines de temps de lecture
Performance des lecteurs avec et sans assistance IA : sensibilité
Délai: Pendant 4 semaines de temps de lecture
L'étude comprendra deux sessions (avec et sans superposition d'IA), les 30 lecteurs examinant les 500 cas CXR à chaque fois séparés par une période de sevrage pour atténuer les biais de rappel. Les cas seront randomisés entre les deux lectures et pour chaque lecteur.
Pendant 4 semaines de temps de lecture
Performance des lecteurs avec et sans assistance IA : Spécificité
Délai: Pendant 4 semaines de temps de lecture
L'étude comprendra deux sessions (avec et sans superposition d'IA), les 30 lecteurs examinant les 500 cas CXR à chaque fois séparés par une période de sevrage pour atténuer les biais de rappel. Les cas seront randomisés entre les deux lectures et pour chaque lecteur.
Pendant 4 semaines de temps de lecture
Performance des lecteurs avec et sans assistance IA : Aire sous la courbe ROC (AU ROC)
Délai: Pendant 4 semaines de temps de lecture
L'étude comprendra deux sessions (avec et sans superposition d'IA), les 30 lecteurs examinant les 500 cas CXR à chaque fois séparés par une période de sevrage pour atténuer les biais de rappel. Les cas seront randomisés entre les deux lectures et pour chaque lecteur.
Pendant 4 semaines de temps de lecture
Vitesse de lecture avec ou sans l'assistance de l'IA.
Délai: Pendant 4 semaines de temps de lecture
Temps moyen nécessaire pour examiner une analyse, avec ou sans l'aide de l'IA.
Pendant 4 semaines de temps de lecture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oxford University Hospitals NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 310995 - B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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