Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert deteksjon av røntgenstråler (AID-CXR)

8. april 2024 oppdatert av: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Bruken av et AI-basert CXR-tolkningsverktøy for å hjelpe helsepersonell med diagnostisk nøyaktighet, hastighet og tillit: en studie som bruker 500 retrospektivt innsamlede CXR-er på sykehus og akuttmottak fra to britiske sykehustruster

Denne studien er lagt til som en delstudie til Simulation Training for Emergency Department Imaging 2-studien (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Lunit INSIGHT CXR er en valideringsstudie som tar sikte på å vurdere nytten av et kunstig intelligens-basert (AI) thorax røntgen (CXR) tolkningsverktøy for å hjelpe diagnostisk nøyaktighet, hastighet og selvtillit til en variert gruppe helsepersonell. Studien vil bli utført ved å bruke 500 retrospektivt innsamlede CXR-bilder fra sykehus og akuttmottak fra to sykehustruster i Storbritannia (UK). To stipendiatutdannede thoraxradiologer vil uavhengig gjennomgå alle studier for å etablere referansestandarden for grunnsannhet. Lunit INSIGHT CXR-verktøyet vil bli brukt til å analysere hver CXR, og ytelsen vil bli målt mot ekspertleserne. Studien vil evaluere nytten av algoritmen for å forbedre leserens nøyaktighet og tillit målt ved sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi. Studien vil måle ytelsen til algoritmen mot ti unormale funn, inkludert lungeknuter/masse, konsolidering, pneumothorax, atelektase, forkalkning, kardiomegali, fibrose, mediastinal utvidelse, pleural effusjon og pneumoperitoneum. Studien vil involvere lesere fra ulike kliniske faggrupper med og uten bistand fra Lunit INSIGHT CXR. Studien vil gi bevis på virkningen av AI-algoritmer for å hjelpe helsepersonell som akuttmedisin og allmennmedisinske leger som jevnlig gjennomgår bilder i sin daglige praksis.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarim Ather, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelle radiologer/radiografer/leger som gjennomgår røntgen av thorax som en del av deres rutinemessige kliniske praksis, og arbeider for tiden i National Health Service (NHS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelle radiologer/radiografer/leger som vurderer CXR som en del av deres rutinemessige kliniske praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Thoraxradiologer
  • Ikke-radiologiske leger med tidligere formell postgraduate CXR-rapporteringsopplæring.
  • Ikke-radiologiske leger med tidligere karriere innen radiologi, luftveismedisin eller thoraxkirurgi til registrar- eller konsulentnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lesere/deltakere

Leserutvalg: 30 lesere vil bli valgt fra følgende fem kliniske spesialitetsgrupper:

  • akuttmedisin (ED)
  • voksen intensiv omsorg (ICU)
  • voksen generell medisin (AGM)
  • radiografer (Rad)
  • generelle radiologer

Hver spesialitetsgruppe består av 6 medlemmer med rangert ansiennitet. For legene består dette av:

  • To "juniorer" (grunnleggende år 1 - spesialitetstrening 2 år)
  • To "mellomkarakterer" (registrator fra spesialitetstrening 3 til 6 år)
  • To konsulenter

For radiografene består dette av:

  • To 'junior/nykvalifiserte radiografer' (opptil 18 måneders erfaring etter kvalifisering)
  • To 'Mid-erfaringsradiografer' (ca. 3 års erfaring)
  • To 'Rapporterende radiografer' (5+ års erfaring)
Annen: Lesing av saker

Lesingen vil bli gjort eksternt via nettstedet for rapport- og bildekvalitetskontroll (www.RAIQC.com), en nettbasert plattform som tillater visning og rapportering av medisinsk bildebehandling. Deltakerne kan jobbe fra hvilket som helst sted, men arbeidet må gjøres fra en datamaskin med internettilgang. For å unngå tvil kan arbeidet ikke utføres fra telefon eller nettbrett.

Prosjektet er delt inn i to faser og deltakerne er pålagt å gjennomføre begge fasene. Beregnet total involvering i prosjektet er inntil 20-24 timer.

Fase 1: Tid tillatt: 2 uker

- Gjennomgå 500 røntgenbilder av thorax og gi uttrykk for en klinisk mening gjennom en strukturert rapporteringsmal (flervalg, ingen åpen tekst nødvendig).

Hvile-/utvaskingsperiode på 2 uker.

Fase 2 - Tid tillatt: 2 uker

- Gjennomgå 500 røntgenbilder av thorax sammen med en AI-rapport for hvert tilfelle og gi uttrykk for din kliniske mening gjennom den samme strukturerte rapporteringsmalen som ble brukt i fase A.
Ground truthers
To rådgivende thoraxradiologer. En tredje senior thoraxradiologs vurdering (>20 års erfaring) vil foreta voldgift.
Annen: Grunnsannhet
To konsulenter for thoraxradiologer vil uavhengig vurdere bildene for å etablere "grunnsannheten"-funnene på CXR-ene, der det oppnås konsensus, vil dette deretter bli brukt som referansestandard. I tilfelle uenighet vil en tredje senior thoraxradiologs mening (>20 års erfaring) foreta voldgift. En vanskelighetsscore vil bli tildelt hver unormalitet av bakketrerne ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (1 er lett/opplagt til 4 er vanskelig/dårlig visualisert).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av AI-algoritme: følsomhet
Tidsramme: I løpet av 4 ukers lesetid
Evaluering av Lunit INSIGHT CXR-algoritmen vil bli utført ved å sammenligne den med referansestandarden for å bestemme sensitivitet.
I løpet av 4 ukers lesetid
Ytelse til AI-algoritme: spesifisitet
Tidsramme: I løpet av 4 ukers lesetid
Evaluering av Lunit INSIGHT CXR-algoritmen vil bli utført ved å sammenligne den med referansestandarden for å bestemme spesifisitet.
I løpet av 4 ukers lesetid
Ytelse til AI-algoritme: Areal under ROC-kurven (AU ROC)
Tidsramme: I løpet av 4 ukers lesetid
Evaluering av Lunit INSIGHT CXR-algoritmen vil bli utført ved å sammenligne den med referansestandarden. Kontinuerlig sannsynlighetsscore fra algoritmen vil bli benyttet for ROC-analysene, mens binære klassifiseringsresultater med forhåndsdefinert driftsavskjæring vil bli brukt for evaluering av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
I løpet av 4 ukers lesetid
Ytelse til lesere med og uten AI-hjelp: Sensitivitet
Tidsramme: I løpet av 4 ukers lesetid
Studien vil inkludere to økter (med og uten AI-overlegg), hvor alle 30 lesere gjennomgår alle 500 CXR-tilfeller hver gang atskilt av en utvaskingsperiode for å redusere tilbakekallingsskjevhet. Sakene vil bli randomisert mellom de to lestene og for hver leser.
I løpet av 4 ukers lesetid
Ytelse til lesere med og uten AI-hjelp: Spesifisitet
Tidsramme: I løpet av 4 ukers lesetid
Studien vil inkludere to økter (med og uten AI-overlegg), hvor alle 30 lesere gjennomgår alle 500 CXR-tilfeller hver gang atskilt av en utvaskingsperiode for å redusere tilbakekallingsskjevhet. Sakene vil bli randomisert mellom de to lestene og for hver leser.
I løpet av 4 ukers lesetid
Ytelse til lesere med og uten AI-hjelp: Area under ROC Curve (AU ROC)
Tidsramme: I løpet av 4 ukers lesetid
Studien vil inkludere to økter (med og uten AI-overlegg), hvor alle 30 lesere gjennomgår alle 500 CXR-tilfeller hver gang atskilt av en utvaskingsperiode for å redusere tilbakekallingsskjevhet. Sakene vil bli randomisert mellom de to lestene og for hver leser.
I løpet av 4 ukers lesetid
Leserhastighet med vs uten AI-hjelp.
Tidsramme: I løpet av 4 ukers lesetid
Gjennomsnittlig tid det tar å gjennomgå en skanning, med kontra uten AI-hjelp.
I løpet av 4 ukers lesetid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 310995 - B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumoperitoneum

Kliniske studier på Lesing av saker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere