Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-ondersteunde detectie van röntgenfoto's van de borstkas (AID-CXR)

19 november 2025 bijgewerkt door: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Nut van een AI-gebaseerd CXR-interpretatiehulpmiddel ter ondersteuning van de diagnostische nauwkeurigheid, snelheid en het vertrouwen van zorgprofessionals: een onderzoek met 500 retrospectief verzamelde CXR’s van intramurale en spoedeisende hulp van twee Britse ziekenhuistrusts

Dit onderzoek is als deelonderzoek toegevoegd aan het Simulation Training for Emergency Department Imaging 2-onderzoek (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

De Lunit INSIGHT CXR is een validatiestudie die tot doel heeft de bruikbaarheid van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd (AI) thoraxröntgeninterpretatiehulpmiddel (CXR) te beoordelen bij het ondersteunen van de diagnostische nauwkeurigheid, snelheid en het vertrouwen van een gevarieerde groep beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van 500 retrospectief verzamelde CXR's van intramurale en spoedeisende hulpafdelingen van twee ziekenhuistrusts in het Verenigd Koninkrijk (VK). Twee fellowship-opgeleide thoracale radiologen zullen onafhankelijk alle onderzoeken beoordelen om de referentiestandaard voor de grondwaarheid vast te stellen. De Lunit INSIGHT CXR-tool zal worden gebruikt om elke CXR te analyseren, en de prestaties ervan zullen worden gemeten aan de hand van deskundige lezers. De studie zal de bruikbaarheid van het algoritme evalueren bij het verbeteren van de nauwkeurigheid en het vertrouwen van de lezer, gemeten aan de hand van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde. De studie zal de prestaties van het algoritme meten aan de hand van tien abnormale bevindingen, waaronder longknobbels/massa, consolidatie, pneumothorax, atelectase, verkalking, cardiomegalie, fibrose, mediastinale verwijding, pleurale effusie en pneumoperitoneum. Bij het onderzoek zullen lezers uit verschillende klinische beroepsgroepen betrokken worden, met en zonder de hulp van Lunit INSIGHT CXR. Het onderzoek zal bewijs leveren over de impact van AI-algoritmen bij het assisteren van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zoals spoedeisende geneeskunde en huisartsen, die regelmatig beelden bekijken in hun dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene radiologen/radiografen/artsen die röntgenfoto’s van de borstkas beoordelen als onderdeel van hun routinematige klinische praktijk, momenteel werkzaam bij de National Health Service (NHS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene radiologen/röntgengrafen/artsen die CXR’s beoordelen als onderdeel van hun dagelijkse klinische praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Thoracale radiologen
  • Niet-radiologische artsen met eerdere formele postdoctorale CXR-rapportagetraining.
  • Niet-radiologische artsen met een eerdere carrière in radiologie, ademhalingsgeneeskunde of thoracale chirurgie tot registrar- of consultantniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lezers/Deelnemers

Lezerselectie: 30 lezers worden geselecteerd uit de volgende vijf klinische specialiteitsgroepen:

  • spoedeisende geneeskunde (ED)
  • intensive care voor volwassenen (ICU)
  • Algemene geneeskunde volwassenen (AGM)
  • radiografen (Rad)
  • algemene radiologen

Elke specialiteitsgroep bestaat uit 6 leden met een gerangschikte anciënniteit. Voor de artsen bestaat dit uit:

  • Twee 'Juniors' (basisjaar 1 - speciale training 2 jaar)
  • Twee 'Middenklassen' (registrar van speciale training 3 tot 6 jaar)
  • Twee adviseurs

Voor de radiografen bestaat dit uit:

  • Twee 'Junior/nieuw gekwalificeerde radiografen' (tot 18 maanden ervaring na kwalificatie)
  • Twee 'Mid-ervaring radiografen' (ca. 3 jaar ervaring)
  • Twee 'rapporterende radiografen' (5+ jaar ervaring)

Het uitlezen gebeurt op afstand via de Report and Image Quality Control-site (www.RAIQC.com), een onlineplatform voor het bekijken en rapporteren van medische beeldvorming. Deelnemers kunnen vanaf elke locatie werken, maar het werk moet worden gedaan vanaf een computer met internettoegang. Om twijfel te voorkomen: de werkzaamheden kunnen niet vanaf een telefoon of tablet worden uitgevoerd.

Het project is verdeeld in twee fasen en deelnemers zijn verplicht beide fasen te voltooien. De geschatte totale betrokkenheid bij het project bedraagt ​​maximaal 20-24 uur.

Fase 1: Toegestane tijd: 2 weken

- Beoordeel 500 röntgenfoto's van de thorax en geef een klinische mening weer via een gestructureerd rapportagesjabloon (meerkeuze, geen open tekst vereist).

Rust/uitwasperiode van 2 weken.

Fase 2 - Toegestane tijd: 2 weken

- Beoordeel 500 röntgenfoto's van de borstkas samen met een AI-rapport voor elk geval en geef uw klinische mening weer via hetzelfde gestructureerde rapportagesjabloon dat in Fase A werd gebruikt.

Grondwaarheden
Twee adviserende thoracale radiologen. Een derde senior thoracale radioloog (>20 jaar ervaring) zal de arbitrage uitvoeren.
Twee adviserende thoracale radiologen zullen de beelden onafhankelijk beoordelen om de 'grondwaarheid'-bevindingen op de CXR's vast te stellen. Als er overeenstemming wordt bereikt, zal dit vervolgens als referentiestandaard worden gebruikt. In geval van onenigheid zal een derde senior thoracaal radioloog (>20 jaar ervaring) de arbitrage uitvoeren. Aan elke afwijking wordt door de grondwaarnemers een moeilijkheidsscore toegekend met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1 is gemakkelijk/voor de hand liggend en 4 is moeilijk/slecht zichtbaar).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van AI-algoritme: gevoeligheid
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken leestijd
Evaluatie van het Lunit INSIGHT CXR-algoritme zal worden uitgevoerd door het te vergelijken met de referentiestandaard om de gevoeligheid te bepalen.
Gedurende 4 weken leestijd
Prestaties van AI-algoritme: specificiteit
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken leestijd
Evaluatie van het Lunit INSIGHT CXR-algoritme zal worden uitgevoerd door het te vergelijken met de referentiestandaard om de specificiteit te bepalen.
Gedurende 4 weken leestijd
Prestaties van AI-algoritme: gebied onder de ROC-curve (AU ROC)
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken leestijd
Evaluatie van het Lunit INSIGHT CXR-algoritme zal worden uitgevoerd door het te vergelijken met de referentiestandaard. De continue waarschijnlijkheidsscore van het algoritme zal worden gebruikt voor de ROC-analyses, terwijl binaire classificatieresultaten met een vooraf gedefinieerde operationele grenswaarde zullen worden gebruikt voor de evaluatie van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde.
Gedurende 4 weken leestijd
Prestaties van lezers met en zonder AI-ondersteuning: gevoeligheid
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken leestijd
Het onderzoek omvat twee sessies (met en zonder AI-overlay), waarbij alle 30 lezers elke keer alle 500 CXR-gevallen beoordelen, gescheiden door een wash-outperiode om terugroepbias te verminderen. De gevallen worden gerandomiseerd tussen de twee lezingen en voor elke lezer.
Gedurende 4 weken leestijd
Prestaties van lezers met en zonder AI-ondersteuning: specificiteit
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken leestijd
Het onderzoek omvat twee sessies (met en zonder AI-overlay), waarbij alle 30 lezers elke keer alle 500 CXR-gevallen beoordelen, gescheiden door een wash-outperiode om terugroepbias te verminderen. De gevallen worden gerandomiseerd tussen de twee lezingen en voor elke lezer.
Gedurende 4 weken leestijd
Prestaties van lezers met en zonder AI-ondersteuning: gebied onder de ROC-curve (AU ROC)
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken leestijd
Het onderzoek omvat twee sessies (met en zonder AI-overlay), waarbij alle 30 lezers elke keer alle 500 CXR-gevallen beoordelen, gescheiden door een wash-outperiode om terugroepbias te verminderen. De gevallen worden gerandomiseerd tussen de twee lezingen en voor elke lezer.
Gedurende 4 weken leestijd
Lezersnelheid met versus zonder AI-ondersteuning.
Tijdsspanne: Gedurende 4 weken leestijd
Gemiddelde tijd die nodig is om een ​​scan te beoordelen, met versus zonder AI-ondersteuning.
Gedurende 4 weken leestijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren