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KI-unterstützte Erkennung von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (AID-CXR)

19. November 2025 aktualisiert von: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Nutzen eines KI-basierten CXR-Interpretationstools zur Unterstützung der diagnostischen Genauigkeit, Geschwindigkeit und des Vertrauens von medizinischem Fachpersonal: eine Studie mit 500 retrospektiv gesammelten CXRs für stationäre Patienten und Notaufnahmen von zwei britischen Krankenhausstiftungen

Diese Studie wurde als Unterstudie zur Studie „Simulation Training for Emergency Department Imaging 2“ (ClinicalTrials.gov) hinzugefügt ID NCT05427838).

Bei der Lunit INSIGHT CXR handelt es sich um eine Validierungsstudie, die darauf abzielt, den Nutzen eines auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Interpretationstools für Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (CXR) zur Unterstützung der diagnostischen Genauigkeit, Geschwindigkeit und Sicherheit einer vielfältigen Gruppe von medizinischen Fachkräften zu bewerten. Die Studie wird anhand von 500 retrospektiv gesammelten CXRs für stationäre Patienten und Notaufnahmen von zwei Krankenhausfonds im Vereinigten Königreich (UK) durchgeführt. Zwei von der Gemeinschaft ausgebildete Thoraxradiologen werden alle Studien unabhängig voneinander überprüfen, um den Referenzstandard für die Grundwahrheit festzulegen. Das Lunit INSIGHT CXR-Tool wird zur Analyse jedes CXR verwendet und seine Leistung wird im Vergleich zu den Expertenlesern gemessen. Die Studie wird den Nutzen des Algorithmus bei der Verbesserung der Lesergenauigkeit und -sicherheit bewerten, gemessen anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert und negativem Vorhersagewert. Die Studie wird die Leistung des Algorithmus anhand von zehn abnormalen Befunden messen, darunter Lungenknötchen/-masse, Konsolidierung, Pneumothorax, Atelektase, Verkalkung, Kardiomegalie, Fibrose, Mediastinalerweiterung, Pleuraerguss und Pneumoperitoneum. An der Studie werden Leser aus verschiedenen klinischen Berufsgruppen mit und ohne Unterstützung von Lunit INSIGHT CXR beteiligt sein. Die Studie wird Belege für die Wirkung von KI-Algorithmen bei der Unterstützung von Gesundheitsfachkräften wie Notfallmedizinern und Allgemeinmedizinern liefern, die in ihrer täglichen Praxis regelmäßig Bilder überprüfen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Radiologen/Radiologen/Ärzte, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Praxis Röntgenaufnahmen des Brustkorbs überprüfen und derzeit im National Health Service (NHS) arbeiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeine Radiologen/Radiologen/Ärzte, die CXRs im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Praxis überprüfen

Ausschlusskriterien:

  • Thoraxradiologen
  • Nichtradiologische Ärzte mit vorheriger formaler postgradualer CXR-Berichterstattungsausbildung.
  • Nichtradiologische Ärzte mit vorheriger Karriere in der Radiologie, Atemwegsmedizin oder Thoraxchirurgie bis hin zur Assistenzarzt- oder Beraterebene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leser/Teilnehmer

Leserauswahl: 30 Leser werden aus den folgenden fünf klinischen Fachgruppen ausgewählt:

  • Notfallmedizin (ED)
  • Intensivpflege für Erwachsene (ICU)
  • Allgemeinmedizin für Erwachsene (AGM)
  • Radiologen (Rad)
  • Allgemeine Radiologen

Jede Fachgruppe besteht aus 6 Mitgliedern mit Rangfolge. Für die Ärzte besteht dies aus:

  • Zwei „Junioren“ (Foundation Year 1 – Specialty Training 2 Jahre)
  • Zwei „Mittelstufen“ (Registrar der Spezialausbildung 3 bis 6 Jahre)
  • Zwei Berater

Für die Radiologen besteht dies aus:

  • Zwei „Junior/Neuqualifizierte Radiologen“ (bis zu 18 Monate Erfahrung nach der Qualifikation)
  • Zwei „Mid-Experience-Radiologen“ (ca. 3 Jahre Erfahrung)
  • Zwei „berichtende Radiologen“ (5+ Jahre Erfahrung)

Die Auslesung erfolgt aus der Ferne über die Website zur Bericht- und Bildqualitätskontrolle (www.RAIQC.com). eine Online-Plattform, die die Anzeige und Berichterstattung medizinischer Bildgebung ermöglicht. Die Teilnehmer können von jedem Ort aus arbeiten, die Arbeit muss jedoch von einem Computer mit Internetzugang aus erledigt werden. Um Zweifel auszuschließen: Die Arbeit kann nicht über ein Telefon oder Tablet ausgeführt werden.

Das Projekt ist in zwei Phasen unterteilt und die Teilnehmer müssen beide Phasen abschließen. Die geschätzte Gesamtbeteiligung am Projekt beträgt bis zu 20–24 Stunden.

Phase 1: Zeitaufwand: 2 Wochen

- Überprüfen Sie 500 Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und äußern Sie eine klinische Meinung über eine strukturierte Berichtsvorlage (Mehrfachauswahl, kein offener Text erforderlich).

Ruhe-/Auswaschzeit von 2 Wochen.

Phase 2 – Zeitaufwand: 2 Wochen

- Überprüfen Sie 500 Röntgenaufnahmen des Brustkorbs zusammen mit einem KI-Bericht für jeden Fall und äußern Sie Ihre klinische Meinung über dieselbe strukturierte Berichtsvorlage, die in Phase A verwendet wurde.

Bodenwahrer
Zwei beratende Thoraxradiologen. Die Meinung eines dritten erfahrenen Thoraxradiologen (>20 Jahre Erfahrung) wird das Schlichtungsverfahren durchführen.
Zwei beratende Thoraxradiologen werden die Bilder unabhängig voneinander überprüfen, um die „Grundwahrheits“-Ergebnisse der CXRs zu ermitteln. Wenn ein Konsens erzielt wird, werden diese dann als Referenzstandard verwendet. Im Falle einer Meinungsverschiedenheit wird die Meinung eines dritten erfahrenen Thoraxradiologen (>20 Jahre Erfahrung) ein Schlichtungsverfahren einleiten. Jeder Anomalie wird von den Ground Truthern anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala ein Schwierigkeitsgrad zugewiesen (1 bedeutet leicht/offensichtlich, 4 bedeutet schwierig/schlecht visualisiert).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des KI-Algorithmus: Empfindlichkeit
Zeitfenster: Während 4 Wochen Lesezeit
Der Lunit INSIGHT CXR-Algorithmus wird evaluiert und mit dem Referenzstandard verglichen, um die Empfindlichkeit zu bestimmen.
Während 4 Wochen Lesezeit
Leistung des KI-Algorithmus: Spezifität
Zeitfenster: Während 4 Wochen Lesezeit
Der Lunit INSIGHT CXR-Algorithmus wird evaluiert und mit dem Referenzstandard verglichen, um die Spezifität zu bestimmen.
Während 4 Wochen Lesezeit
Leistung des KI-Algorithmus: Fläche unter der ROC-Kurve (AU ROC)
Zeitfenster: Während 4 Wochen Lesezeit
Die Bewertung des Lunit INSIGHT CXR-Algorithmus erfolgt im Vergleich zum Referenzstandard. Für die ROC-Analysen wird eine kontinuierliche Wahrscheinlichkeitsbewertung des Algorithmus verwendet, während binäre Klassifizierungsergebnisse mit einem vordefinierten Betriebsgrenzwert für die Bewertung von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert und negativem Vorhersagewert verwendet werden.
Während 4 Wochen Lesezeit
Leistung von Lesern mit und ohne KI-Unterstützung: Sensitivität
Zeitfenster: Während 4 Wochen Lesezeit
Die Studie umfasst zwei Sitzungen (mit und ohne KI-Overlay), wobei alle 30 Leser jeweils alle 500 CXR-Fälle überprüfen, getrennt durch eine Auswaschphase, um Erinnerungsverzerrungen zu mildern. Die Fälle werden zwischen den beiden Lesevorgängen und für jeden Leser randomisiert.
Während 4 Wochen Lesezeit
Leistung von Lesern mit und ohne KI-Unterstützung: Spezifität
Zeitfenster: Während 4 Wochen Lesezeit
Die Studie umfasst zwei Sitzungen (mit und ohne KI-Overlay), wobei alle 30 Leser jeweils alle 500 CXR-Fälle überprüfen, getrennt durch eine Auswaschphase, um Erinnerungsverzerrungen zu mildern. Die Fälle werden zwischen den beiden Lesevorgängen und für jeden Leser randomisiert.
Während 4 Wochen Lesezeit
Leistung von Lesegeräten mit und ohne KI-Unterstützung: Fläche unter der ROC-Kurve (AU ROC)
Zeitfenster: Während 4 Wochen Lesezeit
Die Studie umfasst zwei Sitzungen (mit und ohne KI-Overlay), wobei alle 30 Leser jeweils alle 500 CXR-Fälle überprüfen, getrennt durch eine Auswaschphase, um Erinnerungsverzerrungen zu mildern. Die Fälle werden zwischen den beiden Lesevorgängen und für jeden Leser randomisiert.
Während 4 Wochen Lesezeit
Lesegeschwindigkeit mit vs. ohne KI-Unterstützung.
Zeitfenster: Während 4 Wochen Lesezeit
Durchschnittliche Zeit, die zur Überprüfung eines Scans benötigt wird, mit vs. ohne KI-Unterstützung.
Während 4 Wochen Lesezeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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