- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06079619
Srovnání dermatoskopie X400 interpretováno 6 nedermatology a softwarem umělé inteligence Umělá inteligence kůže versus dermatoskopie x 20
Srovnání dermatoskopie X400 interpretované 6 nedermatology (3 gynekology, 3 praktickými lékaři) a softwarem umělé inteligence kůže Umělá inteligence versus dermatoskopie x 20 interpretováno 3 odbornými dermatology, pro identifikaci 150 nádorů Genital Organization: Newwards Pigmented Medical dermatologa, nedermatologa Artikulace?
Pigmentové léze genitální sliznice jsou běžné a postihují 10 až 20 % populace. Klinický vzhled je někdy matoucí. Často jsou rozsáhlé, nepravidelné a barevně nehomogenní, což může způsobit, že vypadají podezřele. Interpretace dermatoskopického zobrazování je navíc často složitá, jak ukazuje mnoho různých vzorců uváděných v literatuře.
Předběžné práce v konfokální mikroskopii tedy ukázaly, že je možné zjednodušit diagnostiku použitím mikroskopického, in vivo, neinvazivního zobrazování. CIM kamery jsou však vzácné, velmi drahé a obtížně dostupné.
Naopak digitální dermatoskopy se 400násobným zvětšením jsou mnohem levnější a dokážou v určitém počtu případů umožnit i vyšetření na buněčné úrovni nádorů, přičemž podle našeho názoru je výhodou snadná osvojitelnost. Zejména v souvislosti se sdružováním zdrojů v rámci lékařských středisek by se mělo urychlit jejich šíření. Kromě toho může x400 dermatoskopie poskytnout podobné informace jako IVCM pro nejčastější černé genitální nádory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s pigmentovými lézemi genitální sliznice, kteří využili slizniční konzultace ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne s profesorem Perrotem.
Klinický soubor pacienta musí obsahovat klinické snímky, dermatoskopické snímky x 20 a minimálně 1 dermatoskopický snímek x 400.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých nebyl v klinickém záznamu zaznamenán žádný x400 dermatoskopický obraz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: odborní dermatologové
Skupina A je složena z odborných dermatologů. Lékaři skupiny A budou mít k dispozici 150 dermoskopických snímků, 20 dermatoskopických snímků dle běžné praxe pigmentových genitálních nádorů. Dermatologové budou charakterizovat dermatoskopii pomocí standardizované čtecí mřížky, aby posoudili různé dermatoskopické vzorce genitálních nádorů. |
Analýza fotografií pigmentovaných nádorů třemi skupinami s různými technikami pro každou skupinu pro jejich srovnání.
|
|
Skupina B: nedermatologové
Skupinu B tvoří gynekologové (skupina B1) a praktičtí lékaři (B2). Lékaři skupiny B provedou pouze dermatoskopii x 400. Budou mít maximálně 1 hodinu školení k identifikaci pigmentových nádorů typu melanózy, což jsou nejčastější benigní nádory v dermatoskopii x 400. Budou jim předloženy pouze tři x400 dermatoskopické vzory s vyloučením všech ostatních, které jsou dostatečné k identifikaci benigních lézí. |
Analýza fotografií pigmentovaných nádorů třemi skupinami s různými technikami pro každou skupinu pro jejich srovnání.
|
|
Skupina C: Umělá inteligence
Umělá inteligence: skin Software umělé inteligence, bude poskytnuta výuková základna, odlišná od hodnotící a testovací základny.
|
Analýza fotografií pigmentovaných nádorů třemi skupinami s různými technikami pro každou skupinu pro jejich srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x20 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a lékaři nedermatology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B)
Časové okno: Rok: 1
|
Výkon x400 dermatoskopů (výsledky odborných dermatologů versus nedermatologů)
|
Rok: 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x20 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a gynekology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B1)
Časové okno: Rok: 1
|
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky odborných dermatologů versus gynekologů)
|
Rok: 1
|
|
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x20 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a praktickými lékaři s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B2)
Časové okno: Rok: 1
|
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky odborných dermatologů versus praktických lékařů)
|
Rok: 1
|
|
Výsledky srovnání mezi gynekology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B1) a praktickými lékaři s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B2).
Časové okno: Rok: 1
|
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky gynekologů versus praktických lékařů)
|
Rok: 1
|
|
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a softwarem umělé inteligence s dermatoskopickými fotografiemi x400 (skupina C).
Časové okno: Rok: 1
|
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky odborných dermatologů versus kožní software umělé inteligence)
|
Rok: 1
|
|
Výsledky srovnání mezi dermatology a lékaři s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B) a softwarem umělé inteligence s dermatoskopickými fotografiemi x400 (skupina C).
Časové okno: Rok: 1
|
Výkon x400 dermatoskopů (výsledky lékařů dermatologů versus kožní software umělé inteligence)
|
Rok: 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN252022/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .