Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dermatoskopie X400 interpretováno 6 nedermatology a softwarem umělé inteligence Umělá inteligence kůže versus dermatoskopie x 20

Srovnání dermatoskopie X400 interpretované 6 nedermatology (3 gynekology, 3 praktickými lékaři) a softwarem umělé inteligence kůže Umělá inteligence versus dermatoskopie x 20 interpretováno 3 odbornými dermatology, pro identifikaci 150 nádorů Genital Organization: Newwards Pigmented Medical dermatologa, nedermatologa Artikulace?

Pigmentové léze genitální sliznice jsou běžné a postihují 10 až 20 % populace. Klinický vzhled je někdy matoucí. Často jsou rozsáhlé, nepravidelné a barevně nehomogenní, což může způsobit, že vypadají podezřele. Interpretace dermatoskopického zobrazování je navíc často složitá, jak ukazuje mnoho různých vzorců uváděných v literatuře.

Předběžné práce v konfokální mikroskopii tedy ukázaly, že je možné zjednodušit diagnostiku použitím mikroskopického, in vivo, neinvazivního zobrazování. CIM kamery jsou však vzácné, velmi drahé a obtížně dostupné.

Naopak digitální dermatoskopy se 400násobným zvětšením jsou mnohem levnější a dokážou v určitém počtu případů umožnit i vyšetření na buněčné úrovni nádorů, přičemž podle našeho názoru je výhodou snadná osvojitelnost. Zejména v souvislosti se sdružováním zdrojů v rámci lékařských středisek by se mělo urychlit jejich šíření. Kromě toho může x400 dermatoskopie poskytnout podobné informace jako IVCM pro nejčastější černé genitální nádory.

Přehled studie

Detailní popis

Hypotéza, která motivuje tuto práci, je, že dermatoskopie X400 v rukou neodborníků by umožnila rychlé zvýšení jejich diagnostické kapacity identifikací hlavního genitálního pigmentového nádoru, konkrétně melanózy, a zlepšila tak využití odborných center zbavených péče o benigní nádory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou muži a ženy s pigmentovou lézí genitální sliznice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Muži a ženy s pigmentovými lézemi genitální sliznice, kteří využili slizniční konzultace ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne s profesorem Perrotem.

Klinický soubor pacienta musí obsahovat klinické snímky, dermatoskopické snímky x 20 a minimálně 1 dermatoskopický snímek x 400.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, u kterých nebyl v klinickém záznamu zaznamenán žádný x400 dermatoskopický obraz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A: odborní dermatologové

Skupina A je složena z odborných dermatologů. Lékaři skupiny A budou mít k dispozici 150 dermoskopických snímků, 20 dermatoskopických snímků dle běžné praxe pigmentových genitálních nádorů.

Dermatologové budou charakterizovat dermatoskopii pomocí standardizované čtecí mřížky, aby posoudili různé dermatoskopické vzorce genitálních nádorů.

Analýza fotografií pigmentovaných nádorů třemi skupinami s různými technikami pro každou skupinu pro jejich srovnání.
Skupina B: nedermatologové

Skupinu B tvoří gynekologové (skupina B1) a praktičtí lékaři (B2). Lékaři skupiny B provedou pouze dermatoskopii x 400. Budou mít maximálně 1 hodinu školení k identifikaci pigmentových nádorů typu melanózy, což jsou nejčastější benigní nádory v dermatoskopii x 400.

Budou jim předloženy pouze tři x400 dermatoskopické vzory s vyloučením všech ostatních, které jsou dostatečné k identifikaci benigních lézí.

Analýza fotografií pigmentovaných nádorů třemi skupinami s různými technikami pro každou skupinu pro jejich srovnání.
Skupina C: Umělá inteligence
Umělá inteligence: skin Software umělé inteligence, bude poskytnuta výuková základna, odlišná od hodnotící a testovací základny.
Analýza fotografií pigmentovaných nádorů třemi skupinami s různými technikami pro každou skupinu pro jejich srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x20 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a lékaři nedermatology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B)
Časové okno: Rok: 1
Výkon x400 dermatoskopů (výsledky odborných dermatologů versus nedermatologů)
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x20 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a gynekology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B1)
Časové okno: Rok: 1
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky odborných dermatologů versus gynekologů)
Rok: 1
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x20 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a praktickými lékaři s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B2)
Časové okno: Rok: 1
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky odborných dermatologů versus praktických lékařů)
Rok: 1
Výsledky srovnání mezi gynekology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B1) a praktickými lékaři s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B2).
Časové okno: Rok: 1
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky gynekologů versus praktických lékařů)
Rok: 1
Srovnání výsledků mezi odbornými dermatology s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina A) a softwarem umělé inteligence s dermatoskopickými fotografiemi x400 (skupina C).
Časové okno: Rok: 1
Výkon x400 dermatoskopu (výsledky odborných dermatologů versus kožní software umělé inteligence)
Rok: 1
Výsledky srovnání mezi dermatology a lékaři s x400 dermatoskopickými fotografiemi (skupina B) a softwarem umělé inteligence s dermatoskopickými fotografiemi x400 (skupina C).
Časové okno: Rok: 1
Výkon x400 dermatoskopů (výsledky lékařů dermatologů versus kožní software umělé inteligence)
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRBN252022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit