非皮膚科医 6 名と人工知能ソフトウェアによる皮膚鏡検査 X400 の比較 皮膚人工知能と皮膚鏡検査 x 20
150 の性器色素性腫瘍の同定における、皮膚科医以外の医師 6 名 (婦人科医 3 名、一般開業医 3 名) による皮膚鏡検査 X400 と人工知能ソフトウェアの比較 皮膚人工知能と専門皮膚科医 3 名による皮膚鏡検査 X 20 の検査: 新しい医療組織に向けて皮膚科医、皮膚科医以外の関係者は？
生殖器粘膜の色素性病変は一般的であり、人口の 10% ～ 20% が罹患しています。 臨床症状は時々混乱を招くことがあります。 多くの場合、範囲が広く、不規則で、色が不均一であるため、不審に見える可能性があります。 さらに、文献で報告されている多くの異なるパターンが示すように、皮膚鏡画像は解釈が複雑であることがよくあります。
したがって、共焦点顕微鏡法における予備研究により、顕微鏡による生体内非侵襲的イメージングを使用することによって診断を簡素化できることが示されている。 ただし、CIM カメラは希少で非常に高価で、入手も困難です。
逆に、倍率 400 倍のデジタル ダーマスコープははるかに安価で、一定の場合には腫瘍の細胞レベルでの検査も可能であり、習得が容易であるという利点があると私たちは考えています。 特に医療センター内でのリソースの共同化という観点から、その普及は加速するはずです。 さらに、x400 皮膚鏡検査では、最も頻繁に発生する黒色性器腫瘍について IVCM と同様の情報が得られます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- サンテティエンヌ大学病院でのペロー教授による粘膜診察の恩恵を受けた、性器粘膜の色素性病変を持つ男性と女性。
患者の臨床ファイルには、臨床画像、皮膚鏡検査画像 x 20、および少なくとも 1 つの皮膚鏡検査画像 x 400 が含まれている必要があります。
除外基準:
- 臨床記録にx400皮膚鏡検査画像が記載されていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ A: 専門の皮膚科医
グループ A は専門の皮膚科医で構成されています。 グループ A の医師は、色素性性器腫瘍の通常の診療に従って、150 枚の皮膚鏡写真 (x20 枚の皮膚鏡写真) を自由に使用できるようになります。 皮膚科医は、生殖器腫瘍のさまざまな皮膚鏡検査パターンを評価するために、標準化された読み取りグリッドを使用して皮膚鏡検査の特徴を評価します。 |
3 つのグループによる色素沈着腫瘍の写真を、グループごとに異なる手法で分析して比較します。
|
|
グループ B: 皮膚科医以外
グループ B は婦人科医 (グループ B1) と一般開業医 (B2) で構成されます。グループ B の医師は皮膚鏡検査 x 400 のみを行います。 彼らは、400 倍の皮膚鏡検査で最も頻度の高い良性腫瘍であるメラノーシス型の色素性腫瘍を特定するために、最大 1 時間のトレーニングを受けます。 良性病変を識別するのに十分な、他のすべてを除外した 3 つの x400 皮膚鏡検査パターンのみが彼らに提示されます。 |
3 つのグループによる色素沈着腫瘍の写真を、グループごとに異なる手法で分析して比較します。
|
|
グループ C: 人工知能
人工知能：スキン 人工知能ソフトウェア、評価ベースやテストベースとは異なる学習ベースが提供されます。
|
3 つのグループによる色素沈着腫瘍の写真を、グループごとに異なる手法で分析して比較します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
20 倍の皮膚鏡写真を撮影した皮膚科医の専門家 (グループ A) と 400 倍の皮膚鏡写真を撮影した非皮膚科医の医師 (グループ B) の比較結果
時間枠：年: 1
|
X400 皮膚鏡検査のパフォーマンス (皮膚科医の専門家と皮膚科医以外の医師の結果)
|
年: 1
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
20 枚の皮膚鏡写真を撮影した皮膚科医の専門家 (グループ A) と 400 枚の皮膚鏡写真を撮影した婦人科医 (グループ B1) の比較結果
時間枠：年: 1
|
X400 皮膚鏡のパフォーマンス (専門の皮膚科医と婦人科医の結果)
|
年: 1
|
|
20 倍の皮膚鏡写真を撮影した専門皮膚科医 (グループ A) と 400 倍の皮膚鏡写真を撮影した一般開業医 (グループ B2) の比較結果
時間枠：年: 1
|
X400 皮膚鏡のパフォーマンス (皮膚科医の専門家と一般開業医の結果)
|
年: 1
|
|
X400 の皮膚鏡写真を持つ婦人科医 (グループ B1) と x400 の皮膚鏡写真を持つ一般開業医 (グループ B2) の比較結果。
時間枠：年: 1
|
X400 皮膚鏡のパフォーマンス (婦人科医と一般開業医の結果)
|
年: 1
|
|
X400 の皮膚鏡写真を使用した専門の皮膚科医 (グループ A) と、x400 の皮膚鏡写真を使用した皮膚人工知能ソフトウェア (グループ C) の比較結果。
時間枠：年: 1
|
X400 皮膚鏡のパフォーマンス (専門の皮膚科医と皮膚人工知能ソフトウェアの結果)
|
年: 1
|
|
X400 の皮膚鏡写真を使用した皮膚科医 (グループ B) と、x400 の皮膚鏡写真を使用した皮膚人工知能ソフトウェア (グループ C) の比較結果。
時間枠：年: 1
|
X400 皮膚鏡のパフォーマンス (皮膚科医師と皮膚人工知能ソフトウェアの結果)
|
年: 1
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean Luc Perrot, MD PhD、CHU Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。