Porównanie dermatoskopii X400 Interpretowane przez 6 niedermatologów i oprogramowanie sztucznej inteligencji Sztuczna inteligencja skóry kontra dermatoskopia x 20
Porównanie dermatoskopii X400 Interpretacja przez 6 niedermatologów (3 ginekologów, 3 lekarzy pierwszego kontaktu) i oprogramowanie sztucznej inteligencji Sztuczna inteligencja skóry kontra dermatoskopia x 20 Interpretacja przez 3 doświadczonych dermatologów w celu identyfikacji 150 guzów barwnikowych narządów płciowych: w kierunku nowej organizacji medycznej dermatologa, niedermatologa Artykulacja?
Zmiany barwnikowe błony śluzowej narządów płciowych są częste i dotykają od 10% do 20% populacji. Wygląd kliniczny jest czasami mylący. Często są rozległe, nieregularne i niejednorodne w kolorze, co może nadawać im podejrzany wygląd. Co więcej, interpretacja obrazowania dermatoskopowego jest często skomplikowana, jak pokazuje wiele różnych wzorców opisywanych w literaturze.
Wstępne prace nad mikroskopią konfokalną wykazały zatem, że możliwe jest uproszczenie diagnozy poprzez zastosowanie nieinwazyjnego obrazowania mikroskopowego in vivo. Kamery CIM są jednak rzadkie, bardzo drogie i trudno dostępne.
Z drugiej strony, dermatoskopy cyfrowe z powiększeniem 400x są znacznie tańsze i w niektórych przypadkach umożliwiają badanie nowotworów na poziomie komórkowym, a naszym zdaniem są łatwe do nauczenia. Szczególnie w kontekście łączenia zasobów w ramach ośrodków medycznych należy przyspieszyć ich upowszechnianie. Co więcej, dermatoskopia x400 może dostarczyć podobnych informacji jak IVCM w przypadku najczęstszych czarnych guzów narządów płciowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety ze zmianami barwnikowymi błony śluzowej narządów płciowych, którzy skorzystali z konsultacji dotyczącej błon śluzowych w Szpitalu Uniwersyteckim w Saint-Etienne, u profesora Perrota.
Dokumentacja kliniczna pacjenta musi zawierać obrazy kliniczne, zdjęcia dermatoskopowe x 20 i co najmniej 1 zdjęcie dermatoskopowe x 400.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w dokumentacji klinicznej nie odnotowano obrazu dermatoskopowego x400
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A: doświadczeni dermatolodzy
Grupa A składa się z doświadczonych dermatologów. Lekarze Grupy A będą mieli do dyspozycji 150 zdjęć dermoskopowych, zdjęcia dermatoskopowe x20 zgodnie ze zwyczajową praktyką w leczeniu guzów barwnikowych narządów płciowych. Dermatolodzy scharakteryzują dermatoskopię za pomocą ustandaryzowanej siatki odczytu, aby ocenić różne wzorce dermatoskopowe guzów narządów płciowych. |
Analiza zdjęć guzów barwnikowych w trzech grupach przy użyciu różnych technik dla każdej grupy w celu ich porównania.
|
|
Grupa B: nie-dermatolodzy
Grupa B składa się z ginekologów (Grupa B1) i lekarzy pierwszego kontaktu (B2). Lekarze Grupy B będą wykonywać tylko dermatoskopię x 400. Przejdą maksymalnie 1-godzinne szkolenie w zakresie identyfikacji guzów barwnikowych typu melanozy, które są najczęstszymi nowotworami łagodnymi w dermatoskopii x 400. Zaprezentowane zostaną im jedynie trzy wzory dermatoskopowe x400 z wyłączeniem wszystkich pozostałych, które wystarczą do identyfikacji zmian łagodnych. |
Analiza zdjęć guzów barwnikowych w trzech grupach przy użyciu różnych technik dla każdej grupy w celu ich porównania.
|
|
Grupa C: Sztuczna inteligencja
Sztuczna inteligencja: skóra Oprogramowanie sztucznej inteligencji zostanie dostarczone, baza edukacyjna, inna niż baza ewaluacyjna i baza testowa.
|
Analiza zdjęć guzów barwnikowych w trzech grupach przy użyciu różnych technik dla każdej grupy w celu ich porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników pomiędzy dermatologami posiadającymi zdjęcia dermatoskopowe x20 (grupa A) i lekarzami niebędącymi dermatologami posiadającymi zdjęcia dermatoskopowe x400 (grupa B)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydajność aparatu dermatoskopowego x400 (wyniki ekspertów dermatologów w porównaniu z lekarzami niebędącymi dermatologami)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników ekspertów dermatologów ze zdjęciami dermatoskopowymi x20 (grupa A) i ginekologów ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa B1)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Działanie dermatoskopu x400 (wyniki ekspertów dermatologów w porównaniu z ginekologami)
|
1 rok
|
|
Porównanie wyników ekspertów dermatologów ze zdjęciami dermatoskopowymi x20 (grupa A) i lekarzy pierwszego kontaktu ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa B2)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydajność aparatu dermatoskopowego x400 (wyniki ekspertów dermatologów w porównaniu z lekarzami pierwszego kontaktu)
|
1 rok
|
|
Porównanie wyników lekarzy ginekologów ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa B1) i lekarzy pierwszego kontaktu ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa B2).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Działanie aparatu dermatoskopowego x400 (wyniki ginekologów w porównaniu z lekarzami pierwszego kontaktu)
|
1 rok
|
|
Porównanie wyników ekspertów dermatologów ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa A) i oprogramowaniem sztucznej inteligencji skóry ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa C).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydajność dermatoskopu x400 (wyniki ekspertów dermatologów w porównaniu z oprogramowaniem sztucznej inteligencji skóry)
|
1 rok
|
|
Porównanie wyników lekarzy dermatologów ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa B) i oprogramowania sztucznej inteligencji skóry ze zdjęciami dermatoskopowymi x400 (grupa C).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydajność dermatoskopu x400 (wyniki lekarzy dermatologów w porównaniu z oprogramowaniem sztucznej inteligencji skóry)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN252022/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .