- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06079619
Sammenligning af Dermatoscopy X400 fortolket af 6 ikke-dermatologer og en Artificial Intelligence Software Hud Kunstig Intelligence versus dermatoscopy x 20
Sammenligning af dermatoskopi X400 fortolket af 6 ikke-dermatologer (3 gynækologer, 3 praktiserende læger) og en kunstig intelligenssoftware Hud Kunstig intelligens versus dermatoskopi x 20 fortolket af 3 ekspertdermatologer, til identifikation af 150 svulstorganer, der er rettet mod en ny svulst. af Hudlægen, Ikke-hudlæge Artikulation?
Pigmenterede læsioner af den genitale slimhinde er almindelige og rammer mellem 10 % og 20 % af befolkningen. Det kliniske udseende er nogle gange forvirrende. De er ofte omfattende, uregelmæssige og inhomogene i farven, hvilket kan få dem til at se mistænkelige ud. Desuden er dermatoskopisk billeddannelse ofte kompleks at fortolke, hvilket fremgår af de mange forskellige mønstre, der er rapporteret i litteraturen.
Foreløbig arbejde inden for konfokal mikroskopi har således vist, at det er muligt at forenkle diagnosen ved at bruge mikroskopisk, in vivo, ikke-invasiv billeddannelse. CIM-kameraer er dog sjældne, meget dyre og svære at få adgang til.
Omvendt er digitale dermatoskoper med 400x forstørrelse meget billigere og kan også i et vist antal tilfælde tillade en undersøgelse på cellulært niveau af tumorer med, efter vores mening, den fordel, at de er nemme at lære. I forbindelse med sammenlægningen af ressourcer inden for lægecentre, bør udbredelsen af dem accelerere. Ydermere kan x400 dermatoskopi give lignende information som IVCM for de hyppigste sorte genitale tumorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med en pigmenteret læsion af kønsslimhinden, der har nydt godt af en slimhindekonsultation på universitetshospitalet i Saint-Etienne med professor Perrot.
Patientens kliniske fil skal indeholde kliniske billeder, dermatoskopibilleder x 20 og mindst 1 dermatoskopibillede x 400.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvilke der ikke var noteret et x400 dermatoskopibillede i den kliniske journal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: ekspert dermatologer
Gruppe A er sammensat af eksperter dermatologer. Gruppe A læger vil have 150 dermoskopiske fotos, x20 dermatoskopiske billeder til deres rådighed i henhold til den sædvanlige praksis for pigmenterede genitale tumorer. Hudlægerne vil karakterisere dermatoskopien med et standardiseret læsegitter for at vurdere de forskellige dermatoskopiske mønstre af genitale tumorer. |
Analyse af fotos af pigmenterede tumorer af de tre grupper med forskellige teknikker for hver gruppe for at sammenligne dem.
|
|
Gruppe B: ikke-hudlæger
Gruppe B er sammensat af gynækologer (Gruppe B1) og praktiserende læger (B2). Gruppe B-læger vil kun udføre dermatoskopi x 400. De vil højst have fået 1 times træning i at identificere melanose-type pigmenterede tumorer, som er de hyppigste godartede tumorer ved x 400 dermatoskopi. Kun tre x400 dermatoskopimønstre vil blive præsenteret for dem med udelukkelse af alle andre, som er tilstrækkelige til at identificere benigne læsioner. |
Analyse af fotos af pigmenterede tumorer af de tre grupper med forskellige teknikker for hver gruppe for at sammenligne dem.
|
|
Gruppe C: Kunstig intelligens
Kunstig intelligens: huden Kunstig intelligens software, en læringsbase vil blive leveret, forskellig fra evalueringsbasen og testbasen.
|
Analyse af fotos af pigmenterede tumorer af de tre grupper med forskellige teknikker for hver gruppe for at sammenligne dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningsresultater mellem ekspert dermatologer med x20 dermatoskopiske billeder (Gruppe A) og ikke-dermatologer læger med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe B)
Tidsramme: År: 1
|
Ydeevne af x400 dermatoskopisk (resultater fra ekspert dermatologer versus ikke-dermatologer læger)
|
År: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningsresultater mellem ekspertdermatologer med x20 dermatoskopiske billeder (Gruppe A) og gynækologer med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe B1)
Tidsramme: År: 1
|
Ydeevne af x400 dermatoscopic (resultater fra ekspert dermatologer versus gynækologer)
|
År: 1
|
|
Sammenligningsresultater mellem ekspert dermatologer med x20 dermatoskopiske billeder (Gruppe A) og praktiserende læger med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe B2)
Tidsramme: År: 1
|
Ydeevne af x400 dermatoscopic (resultater fra ekspert dermatologer versus praktiserende læger)
|
År: 1
|
|
Sammenligningsresultater mellem gynækologer med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe B1) og praktiserende læger med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe B2).
Tidsramme: År: 1
|
Ydeevne af x400 dermatoskopisk (resultater fra gynækologer versus praktiserende læger)
|
År: 1
|
|
Sammenligningsresultater mellem ekspertdermatologer med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe A) og software til kunstig intelligens af huden med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe C).
Tidsramme: År: 1
|
Ydeevne af x400 dermatoscopic (resultater fra ekspert dermatologer versus hud kunstig intelligens software)
|
År: 1
|
|
Sammenligningsresultater mellem hudlæger med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe B) og software til kunstig intelligens af huden med x400 dermatoskopiske billeder (Gruppe C).
Tidsramme: År: 1
|
Ydeevne af x400 dermatoskopisk (resultater fra hudlæger versus hud kunstig intelligens software)
|
År: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN252022/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .