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Confronto tra la dermatoscopia X400 interpretata da 6 non dermatologi e un software di intelligenza artificiale Pelle Intelligenza artificiale e dermatoscopia x 20

Confronto tra la dermatoscopia X400 interpretata da 6 non dermatologi (3 ginecologi, 3 medici di medicina generale) e un software di intelligenza artificiale Pelle Intelligenza artificiale e dermatoscopia x 20 interpretata da 3 dermatologi esperti, per l'identificazione di 150 tumori pigmentati genitali: verso una nuova organizzazione medica dell'articolazione del dermatologo e del non dermatologo?

Le lesioni pigmentate della mucosa genitale sono comuni e colpiscono tra il 10% e il 20% della popolazione. L'aspetto clinico talvolta è confuso. Sono spesso estesi, irregolari e di colore disomogeneo, il che può farli sembrare sospetti. Inoltre, l’imaging dermatoscopico è spesso complesso da interpretare, come dimostrato dai numerosi pattern riportati in letteratura.

Pertanto, il lavoro preliminare nel campo della microscopia confocale ha dimostrato che è possibile semplificare la diagnosi utilizzando l’imaging microscopico, in vivo e non invasivo. Tuttavia, le telecamere CIM sono rare, molto costose e di difficile accesso.

Al contrario, i dermatoscopi digitali con ingrandimento 400x sono molto meno costosi e possono consentire, in un certo numero di casi, anche un esame a livello cellulare dei tumori, con, a nostro avviso, il vantaggio di essere di facile apprendimento. Soprattutto nel contesto della condivisione delle risorse all’interno dei centri medici, la loro diffusione dovrebbe accelerare. Inoltre, la dermatoscopia x400 può fornire informazioni simili all’IVCM per i tumori genitali neri più frequenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotesi che motiva questo lavoro è che la dermatoscopia X400 nelle mani di non esperti consentirebbe un rapido aumento della loro capacità diagnostica identificando il principale tumore pigmentato genitale, vale a dire la melanosi, e quindi migliorerebbe l'utilizzo di centri esperti sollevati dalla cura dei tumori benigni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

157

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi uomini e donne con una lesione pigmentata della mucosa genitale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Uomini e donne con una lesione pigmentata della mucosa genitale, dopo aver beneficiato di una consultazione sulla mucosa presso l'Ospedale Universitario di Saint-Etienne, con il Professor Perrot.

La cartella clinica del paziente deve contenere immagini cliniche, immagini dermatoscopiche x 20 e almeno 1 immagine dermatoscopica x 400.

Criteri di esclusione:

- Pazienti per i quali nella cartella clinica non è stata annotata alcuna immagine dermatoscopica x400

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: dermatologi esperti

Il gruppo A è composto da dermatologi esperti. I medici del Gruppo A avranno a disposizione 150 foto dermoscopiche, x20 foto dermatoscopiche secondo la consueta pratica dei tumori genitali pigmentati.

I dermatologi caratterizzeranno la dermatoscopia con una griglia di lettura standardizzata per valutare i diversi pattern dermatoscopici dei tumori genitali.

Analisi delle foto dei tumori pigmentati dei tre gruppi con tecniche diverse per ciascun gruppo per confrontarli.
Gruppo B: non dermatologi

Il Gruppo B è composto da ginecologi (Gruppo B1) e medici di medicina generale (B2). I medici del Gruppo B eseguiranno solo dermatoscopia x 400. Avranno ricevuto una formazione massima di 1 ora per identificare i tumori pigmentati di tipo melanosi, che sono i tumori benigni più frequenti nella dermatoscopia x 400.

Verranno loro presentati solo tre modelli dermatoscopici x400 escludendo tutti gli altri, sufficienti per identificare lesioni benigne.

Analisi delle foto dei tumori pigmentati dei tre gruppi con tecniche diverse per ciascun gruppo per confrontarli.
Gruppo C: Intelligenza artificiale
Intelligenza artificiale: la pelle Verrà fornita una base di apprendimento software di intelligenza artificiale, diversa dalla base di valutazione e dalla base di test.
Analisi delle foto dei tumori pigmentati dei tre gruppi con tecniche diverse per ciascun gruppo per confrontarli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del confronto tra dermatologi esperti con foto dermatoscopiche x20 (Gruppo A) e medici non dermatologi con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo B)
Lasso di tempo: Anno: 1
Prestazioni della dermatoscopia x400 (risultati di dermatologi esperti rispetto a medici non dermatologi)
Anno: 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del confronto tra dermatologi esperti con foto dermatoscopiche x20 (Gruppo A) e ginecologi con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo B1)
Lasso di tempo: Anno: 1
Prestazioni della dermatoscopia x400 (risultati di dermatologi esperti rispetto a ginecologi)
Anno: 1
Risultati del confronto tra dermatologi esperti con foto dermatoscopiche x20 (Gruppo A) e medici di medicina generale con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo B2)
Lasso di tempo: Anno: 1
Prestazioni della dermatoscopia x400 (risultati di dermatologi esperti rispetto a medici di medicina generale)
Anno: 1
Risultati del confronto tra ginecologi con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo B1) e medici di medicina generale con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo B2).
Lasso di tempo: Anno: 1
Esecuzione della dermatoscopia x400 (risultati dei ginecologi rispetto ai medici di medicina generale)
Anno: 1
Risultati del confronto tra dermatologi esperti con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo A) e software di intelligenza artificiale per la pelle con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo C).
Lasso di tempo: Anno: 1
Prestazioni del dermatoscopico x400 (risultati di dermatologi esperti rispetto al software di intelligenza artificiale della pelle)
Anno: 1
Risultati del confronto tra medici dermatologi con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo B) e software di intelligenza artificiale per la pelle con foto dermatoscopiche x400 (Gruppo C).
Lasso di tempo: Anno: 1
Prestazioni del dermatoscopico x400 (risultati dei medici dermatologi rispetto al software di intelligenza artificiale della pelle)
Anno: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Luc Perrot, MD PhD, Chu Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN252022/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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