- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079619
Dermatoscopy X400:n vertailu, jonka tulkitsivat 6 ei-ihotautilääkäriä ja tekoälyohjelmisto Iho Tekoäly vs. dermatoskopia x 20
Dermatoscopy X400:n vertailu, jonka on tulkinnut 6 ei-ihotautilääkäriä (3 gynekologia, 3 yleislääkäriä) ja tekoälyohjelmistoa Ihon tekoäly vs. dermatoskopia x 20 tulkinnut 3 asiantuntija-ihotautilääkäriä, 150:n lääketieteellisen sukupuolituumorin tunnistamiseksi: Ihotautilääkäri, ei-ihotautilääkäri Artikulaatio?
Sukuelinten limakalvojen pigmentoituneet vauriot ovat yleisiä, ja niitä esiintyy 10–20 prosentilla väestöstä. Kliininen ulkonäkö on joskus hämmentävä. Ne ovat usein laajoja, epäsäännöllisiä ja väriltään epähomogeenisia, mikä voi saada ne näyttämään epäilyttävältä. Lisäksi dermatoskooppinen kuvantaminen on usein monimutkaista tulkita, kuten kirjallisuudessa raportoidut monet erilaiset kuviot osoittavat.
Näin ollen esityö konfokaalimikroskopiassa on osoittanut, että diagnoosia on mahdollista yksinkertaistaa käyttämällä mikroskooppista, in vivo, ei-invasiivista kuvantamista. CIM-kamerat ovat kuitenkin harvinaisia, erittäin kalliita ja vaikeasti saatavilla.
Sitä vastoin 400-kertaisella suurennuksella varustetut digitaaliset dermatoskoopit ovat paljon halvempia, ja ne voivat myös sallia tietyissä tapauksissa kasvainten solutason tutkimuksen, jonka etuna on mielestämme helppo oppia. Erityisesti lääkärikeskusten resurssien yhdistämisen yhteydessä niiden leviämistä olisi nopeutettava. Lisäksi x400-dermatoskopia voi tarjota samanlaisia tietoja kuin IVCM yleisimmistä mustista sukuelinten kasvaimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on pigmentoitunut sukupuolielinten limakalvovaurio, jotka ovat hyötyneet limakalvokonsultaatiosta Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa professori Perrotin kanssa.
Potilaan kliinisen tiedoston tulee sisältää kliiniset kuvat, dermatoskopiakuvat x 20 ja vähintään 1 dermatoskopiakuva x 400.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kliinisissä tiedoissa ei ollut x400-dermatoskopiakuvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: Asiantuntevat ihotautilääkärit
Ryhmä A koostuu asiantuntevista ihotautilääkäreistä. Ryhmän A lääkäreillä on käytössään 150 dermoskooppista valokuvaa, x20 dermatoskooppikuvaa pigmentoituneiden sukuelinten kasvainten tavanomaisen käytännön mukaisesti. Ihotautilääkärit karakterisoivat dermatoskopiaa standardoidulla lukuruudukolla sukuelinten kasvainten eri dermatoskooppisten kuvioiden arvioimiseksi. |
Pigmentoituneiden kasvaimien valokuvien analyysi kolmessa ryhmässä eri tekniikoilla kunkin ryhmän osalta niiden vertailua varten.
|
|
Ryhmä B: muut kuin ihotautilääkärit
Ryhmä B koostuu gynekologeista (ryhmä B1) ja yleislääkäreistä (B2). Ryhmän B lääkärit suorittavat vain dermatoskopian x 400. Heille on annettu enintään 1 tunnin koulutus tunnistaakseen melanoosityyppisiä pigmentoituneita kasvaimia, jotka ovat yleisimpiä hyvänlaatuisia kasvaimia x 400 -dermatoskopiassa. Heille esitetään vain kolme x400-dermatoskopiakuviota, lukuun ottamatta kaikkia muita, jotka riittävät hyvänlaatuisten leesioiden tunnistamiseen. |
Pigmentoituneiden kasvaimien valokuvien analyysi kolmessa ryhmässä eri tekniikoilla kunkin ryhmän osalta niiden vertailua varten.
|
|
Ryhmä C: Tekoäly
Tekoäly: iho Tekoäly-ohjelmisto, oppimispohja tarjotaan, erilainen kuin arviointipohja ja testipohja.
|
Pigmentoituneiden kasvaimien valokuvien analyysi kolmessa ryhmässä eri tekniikoilla kunkin ryhmän osalta niiden vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailutulokset asiantuntijoiden ihotautilääkäreiden välillä, joilla on x20 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä A) ja ei-dermatologeilla, joilla on x 400 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä B)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
X400-dermatoskooppisen tehokkuus (tulokset asiantuntija-ihotautilääkäreistä verrattuna muihin lääkäreihin)
|
Vuosi: 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailutulokset asiantuntijoiden ihotautilääkäreiden välillä, joilla on x20 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä A) ja gynekologien välillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B1)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
X400-dermatoskooppisen tehokkuus (tulokset asiantuntija-ihotautilääkäreistä vs. gynekologit)
|
Vuosi: 1
|
|
Vertailutulokset asiantuntija-ihotautilääkäreiden välillä, joilla on x20 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä A) ja yleislääkäreiden välillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B2)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
X400-dermatoskooppisen tehokkuus (tulokset asiantuntija-ihotautilääkäreistä verrattuna yleislääkäreihin)
|
Vuosi: 1
|
|
Vertailutulokset gynekologien välillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B1) ja yleislääkäreillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B2).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
X400 dermatoskooppisen tarkastuksen suorituskyky (gynekologien tulokset verrattuna yleislääkäreihin)
|
Vuosi: 1
|
|
Vertailutulokset asiantuntijoiden ihotautilääkäreiden välillä, joissa on x400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä A) ja ihon tekoälyohjelmistoa x400 dermatoskooppisella valokuvalla (ryhmä C).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
X400-dermatoskooppisen suorituskyvyn (asiantuntija-ihotautilääkäreiden tulokset verrattuna ihon tekoälyohjelmistoon)
|
Vuosi: 1
|
|
Vertailutulokset ihotautilääkäreillä x400 dermatoskooppisella valokuvalla (ryhmä B) ja ihon tekoälyohjelmistolla x400 dermatoskooppisella valokuvalla (ryhmä C).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
X400 dermatoskooppisen suorituskyvyn (ihotautilääkäreiden tulokset ihoa vastaan Tekoälyohjelmisto)
|
Vuosi: 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN252022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .