Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dermatoscopy X400:n vertailu, jonka tulkitsivat 6 ei-ihotautilääkäriä ja tekoälyohjelmisto Iho Tekoäly vs. dermatoskopia x 20

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dermatoscopy X400:n vertailu, jonka on tulkinnut 6 ei-ihotautilääkäriä (3 gynekologia, 3 yleislääkäriä) ja tekoälyohjelmistoa Ihon tekoäly vs. dermatoskopia x 20 tulkinnut 3 asiantuntija-ihotautilääkäriä, 150:n lääketieteellisen sukupuolituumorin tunnistamiseksi: Ihotautilääkäri, ei-ihotautilääkäri Artikulaatio?

Sukuelinten limakalvojen pigmentoituneet vauriot ovat yleisiä, ja niitä esiintyy 10–20 prosentilla väestöstä. Kliininen ulkonäkö on joskus hämmentävä. Ne ovat usein laajoja, epäsäännöllisiä ja väriltään epähomogeenisia, mikä voi saada ne näyttämään epäilyttävältä. Lisäksi dermatoskooppinen kuvantaminen on usein monimutkaista tulkita, kuten kirjallisuudessa raportoidut monet erilaiset kuviot osoittavat.

Näin ollen esityö konfokaalimikroskopiassa on osoittanut, että diagnoosia on mahdollista yksinkertaistaa käyttämällä mikroskooppista, in vivo, ei-invasiivista kuvantamista. CIM-kamerat ovat kuitenkin harvinaisia, erittäin kalliita ja vaikeasti saatavilla.

Sitä vastoin 400-kertaisella suurennuksella varustetut digitaaliset dermatoskoopit ovat paljon halvempia, ja ne voivat myös sallia tietyissä tapauksissa kasvainten solutason tutkimuksen, jonka etuna on mielestämme helppo oppia. Erityisesti lääkärikeskusten resurssien yhdistämisen yhteydessä niiden leviämistä olisi nopeutettava. Lisäksi x400-dermatoskopia voi tarjota samanlaisia ​​tietoja kuin IVCM yleisimmistä mustista sukuelinten kasvaimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä työtä motivoiva hypoteesi on, että X400-dermatoskopia ei-asiantuntijoiden käsissä mahdollistaisi nopean diagnostisen kapasiteetin lisäämisen tunnistamalla sukuelinten pääasiallisen pigmentoituneen kasvaimen eli melanoosin ja parantaisi siten asiantuntijakeskusten käyttöä, joka on vapautettu hoidosta. hyvänlaatuiset kasvaimet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan miehet ja naiset, joilla on pigmentoitunut sukupuolielinten limakalvovaurio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Miehet ja naiset, joilla on pigmentoitunut sukupuolielinten limakalvovaurio, jotka ovat hyötyneet limakalvokonsultaatiosta Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa professori Perrotin kanssa.

Potilaan kliinisen tiedoston tulee sisältää kliiniset kuvat, dermatoskopiakuvat x 20 ja vähintään 1 dermatoskopiakuva x 400.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joiden kliinisissä tiedoissa ei ollut x400-dermatoskopiakuvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A: Asiantuntevat ihotautilääkärit

Ryhmä A koostuu asiantuntevista ihotautilääkäreistä. Ryhmän A lääkäreillä on käytössään 150 dermoskooppista valokuvaa, x20 dermatoskooppikuvaa pigmentoituneiden sukuelinten kasvainten tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Ihotautilääkärit karakterisoivat dermatoskopiaa standardoidulla lukuruudukolla sukuelinten kasvainten eri dermatoskooppisten kuvioiden arvioimiseksi.

Pigmentoituneiden kasvaimien valokuvien analyysi kolmessa ryhmässä eri tekniikoilla kunkin ryhmän osalta niiden vertailua varten.
Ryhmä B: muut kuin ihotautilääkärit

Ryhmä B koostuu gynekologeista (ryhmä B1) ja yleislääkäreistä (B2). Ryhmän B lääkärit suorittavat vain dermatoskopian x 400. Heille on annettu enintään 1 tunnin koulutus tunnistaakseen melanoosityyppisiä pigmentoituneita kasvaimia, jotka ovat yleisimpiä hyvänlaatuisia kasvaimia x 400 -dermatoskopiassa.

Heille esitetään vain kolme x400-dermatoskopiakuviota, lukuun ottamatta kaikkia muita, jotka riittävät hyvänlaatuisten leesioiden tunnistamiseen.

Pigmentoituneiden kasvaimien valokuvien analyysi kolmessa ryhmässä eri tekniikoilla kunkin ryhmän osalta niiden vertailua varten.
Ryhmä C: Tekoäly
Tekoäly: iho Tekoäly-ohjelmisto, oppimispohja tarjotaan, erilainen kuin arviointipohja ja testipohja.
Pigmentoituneiden kasvaimien valokuvien analyysi kolmessa ryhmässä eri tekniikoilla kunkin ryhmän osalta niiden vertailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailutulokset asiantuntijoiden ihotautilääkäreiden välillä, joilla on x20 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä A) ja ei-dermatologeilla, joilla on x 400 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä B)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
X400-dermatoskooppisen tehokkuus (tulokset asiantuntija-ihotautilääkäreistä verrattuna muihin lääkäreihin)
Vuosi: 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailutulokset asiantuntijoiden ihotautilääkäreiden välillä, joilla on x20 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä A) ja gynekologien välillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B1)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
X400-dermatoskooppisen tehokkuus (tulokset asiantuntija-ihotautilääkäreistä vs. gynekologit)
Vuosi: 1
Vertailutulokset asiantuntija-ihotautilääkäreiden välillä, joilla on x20 dermatoskooppista valokuvaa (ryhmä A) ja yleislääkäreiden välillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B2)
Aikaikkuna: Vuosi: 1
X400-dermatoskooppisen tehokkuus (tulokset asiantuntija-ihotautilääkäreistä verrattuna yleislääkäreihin)
Vuosi: 1
Vertailutulokset gynekologien välillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B1) ja yleislääkäreillä, joilla on x 400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä B2).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
X400 dermatoskooppisen tarkastuksen suorituskyky (gynekologien tulokset verrattuna yleislääkäreihin)
Vuosi: 1
Vertailutulokset asiantuntijoiden ihotautilääkäreiden välillä, joissa on x400 dermatoskooppivalokuvaa (ryhmä A) ja ihon tekoälyohjelmistoa x400 dermatoskooppisella valokuvalla (ryhmä C).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
X400-dermatoskooppisen suorituskyvyn (asiantuntija-ihotautilääkäreiden tulokset verrattuna ihon tekoälyohjelmistoon)
Vuosi: 1
Vertailutulokset ihotautilääkäreillä x400 dermatoskooppisella valokuvalla (ryhmä B) ja ihon tekoälyohjelmistolla x400 dermatoskooppisella valokuvalla (ryhmä C).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
X400 dermatoskooppisen suorituskyvyn (ihotautilääkäreiden tulokset ihoa vastaan ​​Tekoälyohjelmisto)
Vuosi: 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa