Comparación de Dermatoscopia X400 interpretada por 6 no dermatólogos y un software de inteligencia artificial Inteligencia artificial de la piel versus dermatoscopia x 20
Comparación de dermatoscopia X400 interpretada por 6 no dermatólogos (3 ginecólogos, 3 médicos generales) y un software de inteligencia artificial Inteligencia artificial cutánea versus dermatoscopia x 20 interpretada por 3 dermatólogos expertos, para la identificación de 150 tumores pigmentados genitales: hacia una nueva organización médica ¿De la articulación dermatólogo-no dermatólogo?
Las lesiones pigmentadas de la mucosa genital son frecuentes y afectan entre el 10% y el 20% de la población. El aspecto clínico a veces resulta confuso. A menudo son extensos, irregulares y de color no homogéneo, lo que puede hacer que parezcan sospechosos. Además, las imágenes dermatoscópicas suelen ser complejas de interpretar, como lo demuestran los muchos patrones diferentes informados en la literatura.
Por lo tanto, el trabajo preliminar en microscopía confocal ha demostrado que es posible simplificar el diagnóstico mediante el uso de imágenes microscópicas, in vivo y no invasivas. Sin embargo, las cámaras CIM son raras, muy caras y de difícil acceso.
Por el contrario, los dermatoscopios digitales con un aumento de 400x son mucho menos costosos y también pueden permitir, en un cierto número de casos, un examen a nivel celular de los tumores, con, en nuestra opinión, la ventaja de ser fáciles de aprender. En el contexto de la puesta en común de recursos dentro de los centros médicos en particular, su difusión debería acelerarse. Además, la dermatoscopia x400 puede proporcionar información similar a la CMIV para los tumores genitales negros más frecuentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con lesión pigmentada de la mucosa genital, que se han beneficiado de una consulta de mucosas en el Hospital Universitario de Saint-Etienne, con el profesor Perrot.
El expediente clínico del paciente debe contener imágenes clínicas, imágenes de dermatoscopia x 20 y al menos 1 imagen de dermatoscopia x 400.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se registró ninguna imagen de dermatoscopia x400 en la historia clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A: dermatólogos expertos
El grupo A está compuesto por dermatólogos expertos. Los médicos del grupo A tendrán a su disposición 150 fotografías dermatoscópicas, x20 fotografías dermatoscópicas según la práctica habitual de los tumores genitales pigmentados. Los dermatólogos caracterizarán la dermatoscopia con una cuadrícula de lectura estandarizada para evaluar los diferentes patrones dermatoscópicos de los tumores genitales. |
Análisis de fotografías de tumores pigmentados por los tres grupos con diferentes técnicas para cada grupo para compararlos.
|
|
Grupo B: no dermatólogos
El grupo B está compuesto por ginecólogos (Grupo B1) y médicos generales (B2) Los médicos del grupo B solo realizarán dermatoscopia x 400. Se les habrá impartido una formación máxima de 1 hora para identificar tumores pigmentados de tipo melanosis, que son los tumores benignos más frecuentes en dermatoscopia x 400. Solo se les presentarán tres patrones de dermatoscopia x400 con exclusión de todos los demás, que son suficientes para identificar lesiones benignas. |
Análisis de fotografías de tumores pigmentados por los tres grupos con diferentes técnicas para cada grupo para compararlos.
|
|
Grupo C: Inteligencia artificial
Inteligencia artificial: la piel Software de inteligencia artificial, se proporcionará una base de aprendizaje, diferente de la base de evaluación y la base de prueba.
|
Análisis de fotografías de tumores pigmentados por los tres grupos con diferentes técnicas para cada grupo para compararlos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de resultados entre dermatólogos expertos con fotografías dermatoscópicas x20 (Grupo A) y médicos no dermatólogos con fotografías dermatoscópicas x400 (Grupo B)
Periodo de tiempo: Año 1
|
Rendimiento de x400 dermatoscópico (resultados de dermatólogos expertos versus médicos no dermatólogos)
|
Año 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de resultados entre dermatólogos expertos con fotografías dermatoscópicas x20 (Grupo A) y ginecólogos con fotografías dermatoscópicas x400 (Grupo B1)
Periodo de tiempo: Año 1
|
Rendimiento del dermatoscópico x400 (resultados de dermatólogos expertos versus ginecólogos)
|
Año 1
|
|
Comparación de resultados entre dermatólogos expertos con fotografías dermatoscópicas x20 (Grupo A) y médicos generales con fotografías dermatoscópicas x400 (Grupo B2)
Periodo de tiempo: Año 1
|
Rendimiento del dermatoscópico x400 (resultados de dermatólogos expertos versus médicos generales)
|
Año 1
|
|
Comparación de resultados entre ginecólogos con fotografías dermatoscópicas x400 (Grupo B1) y médicos generales con fotografías dermatoscópicas x400 (Grupo B2).
Periodo de tiempo: Año 1
|
Realización de dermatoscópico x400 (resultados de ginecólogos versus médicos generales)
|
Año 1
|
|
Comparación de resultados entre dermatólogos expertos con fotos dermatoscópicas x400 (Grupo A) y software de inteligencia artificial de la piel con fotos dermatoscópicas x400 (Grupo C).
Periodo de tiempo: Año 1
|
Rendimiento del dermatoscópico x400 (resultados de dermatólogos expertos versus software de inteligencia artificial de la piel)
|
Año 1
|
|
Resultados de comparación entre médicos dermatólogos con fotografías dermatoscópicas x400 (Grupo B) y software de inteligencia artificial de la piel con fotografías dermatoscópicas x400 (Grupo C).
Periodo de tiempo: Año 1
|
Rendimiento de dermatoscópico x400 (resultados de médicos dermatólogos versus software de inteligencia artificial de piel)
|
Año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN252022/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .