Comparação da dermatoscopia X400 interpretada por 6 não dermatologistas e um software de inteligência artificial Inteligência artificial da pele versus dermatoscopia x 20
Comparação da dermatoscopia X400 interpretada por 6 não dermatologistas (3 ginecologistas, 3 clínicos gerais) e um software de inteligência artificial Inteligência artificial da pele versus dermatoscopia x 20 interpretada por 3 dermatologistas especialistas, para a identificação de 150 tumores pigmentados genitais: rumo a uma nova organização médica da Articulação Dermatologista, Não Dermatologista?
Lesões pigmentadas da mucosa genital são comuns, afetando entre 10% e 20% da população. A aparência clínica às vezes é confusa. Muitas vezes são extensos, irregulares e de cor heterogênea, o que pode torná-los suspeitos. Além disso, a imagem dermatoscópica é muitas vezes complexa de interpretar, como mostram os diversos padrões relatados na literatura.
Assim, trabalhos preliminares em microscopia confocal mostraram que é possível simplificar o diagnóstico usando imagens microscópicas, in vivo e não invasivas. No entanto, as câmeras CIM são raras, muito caras e de difícil acesso.
Por outro lado, os dermatoscópios digitais com ampliação de 400x são muito mais baratos e também podem permitir, num certo número de casos, um exame ao nível celular dos tumores, com, em nossa opinião, a vantagem de serem de fácil aprendizagem. No contexto da congregação de recursos em centros médicos, em particular, a sua disseminação deverá acelerar. Além disso, a dermatoscopia x400 pode fornecer informações semelhantes à IVCM para os tumores genitais negros mais frequentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com lesão pigmentada da mucosa genital, beneficiados de consulta de mucosa no Hospital Universitário de Saint-Etienne, com o Professor Perrot.
A ficha clínica do paciente deverá conter imagens clínicas, imagens dermatoscópicas x 20 e pelo menos 1 imagem dermatoscópica x 400.
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais nenhuma imagem dermatoscópica x400 foi anotada no prontuário clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: dermatologistas especialistas
O Grupo A é composto por dermatologistas especialistas. Os médicos do Grupo A terão à sua disposição 150 fotos dermatoscópicas, x20 fotos dermatoscópicas conforme a prática habitual dos tumores genitais pigmentados. Os dermatologistas caracterizarão a dermatoscopia com uma grade de leitura padronizada para avaliar os diferentes padrões dermatoscópicos dos tumores genitais. |
Análise de fotos de tumores pigmentados pelos três grupos com técnicas diferentes para cada grupo para compará-los.
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Grupo B: não dermatologistas
O Grupo B é composto por ginecologistas (Grupo B1) e clínicos gerais (B2). Os médicos do Grupo B realizarão apenas dermatoscopia x 400. Eles terão no máximo 1 hora de treinamento para identificação de tumores pigmentados do tipo melanose, que são os tumores benignos mais frequentes na dermatoscopia x 400. Serão apresentados a eles apenas três padrões de dermatoscopia x400, com exclusão de todos os demais, que são suficientes para identificar lesões benignas. |
Análise de fotos de tumores pigmentados pelos três grupos com técnicas diferentes para cada grupo para compará-los.
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Grupo C: Inteligência Artificial
Inteligência artificial: o software de inteligência artificial skin, será fornecida uma base de aprendizagem, diferente da base de avaliação e da base de teste.
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Análise de fotos de tumores pigmentados pelos três grupos com técnicas diferentes para cada grupo para compará-los.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de comparação entre dermatologistas especialistas com fotos dermatoscópicas x20 (Grupo A) e médicos não dermatologistas com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo B)
Prazo: Ano 1
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Desempenho do dermatoscópico x400 (resultados de dermatologistas especialistas versus médicos não dermatologistas)
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Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de comparação entre dermatologistas especialistas com fotos dermatoscópicas x20 (Grupo A) e ginecologistas com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo B1)
Prazo: Ano 1
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Desempenho do dermatoscópico x400 (resultados de dermatologistas especialistas versus ginecologistas)
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Ano 1
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Resultados de comparação entre dermatologistas especialistas com fotos dermatoscópicas x20 (Grupo A) e clínicos gerais com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo B2)
Prazo: Ano 1
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Desempenho do dermatoscópico x400 (resultados de dermatologistas especialistas versus clínicos gerais)
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Ano 1
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Resultados de comparação entre ginecologistas com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo B1) e clínicos gerais com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo B2).
Prazo: Ano 1
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Desempenho do dermatoscópico x400 (resultados de ginecologistas versus clínicos gerais)
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Ano 1
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Resultados de comparação entre dermatologistas especialistas com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo A) e software de inteligência artificial de pele com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo C).
Prazo: Ano 1
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Desempenho do dermatoscópico x400 (resultados de dermatologistas especialistas versus software de inteligência artificial da pele)
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Ano 1
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Resultados de comparação entre médicos dermatologistas com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo B) e software de inteligência artificial de pele com fotos dermatoscópicas x400 (Grupo C).
Prazo: Ano 1
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Desempenho do dermatoscópico x400 (resultados de médicos dermatologistas versus software de inteligência artificial de pele)
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Luc Perrot, MD PhD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN252022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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