- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06082687
De-identified Human Tissue Project
17. října 2023 aktualizováno: University of Central Florida
De-identified Human Tissue Project pro použití s translačním, biomedicínským výzkumem na UCF College of Medicine a Burnett School of Biomedical Sciences
Výzkumní vědci z University of Central Florida College of Medicine (COM) a Burnett School of Biomedical Sciences (BSBS) provádějí laboratorní studie v biomedicínském a translačním lékařském výzkumu za účelem pochopení lidských nemocí a vývoje inovativních metod pro diagnostiku, měření nebo léčbu. onemocnění nebo příznaky onemocnění.
Klíčovými oblastmi výzkumu jsou rakovina, kardiovaskulární systém, imunita a patogeneze, neurověda a molekulární mikrobiologie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu De-Identified Human Tissue Project je příjem neidentifikované lidské tkáně z lékařských, chirurgických a klinických zařízení.
Lidská tkáň může být čerstvá nebo parafinovaná.
Lidská tkáň bude vyzvednuta klinickým výzkumným týmem a převedena vědcům z University of Central Florida's College of Medicine (COM) nebo Burnett School of Biomedical Sciences (BSBS) ke skladování a testování podle jejich samostatných IRB schválených nebo Protokoly osvobozené od IRB.
Tyto samostatné protokoly nemohou být pro genetické testování.
Projekt nepřijímá lidskou tkáň po ukončení těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Nábor
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nelze použít.
Tento projekt obdrží deidentifikovanou lidskou tkáň od spolupracujících institucí pro neznámé/neuvedené dárce.
Popis
Nelze použít.
Tento projekt obdrží deidentifikovanou lidskou tkáň od spolupracujících institucí pro neznámé/neuvedené dárce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
deidentifikovaná lidská tkáň
Tento projekt obdrží deidentifikovanou lidskou tkáň od spolupracujících institucí pro neznámé/neuvedené dárce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem neidentifikované lidské tkáně pro výzkum
Časové okno: 5 let
|
Klíčovými oblastmi výzkumu jsou rakovina, kardiovaskulární systém, imunita a patogeneze, neurověda a molekulární mikrobiologie.
Tyto studie často vyžadují lidskou tkáň pro testování testů a zařízení.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004397
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .