- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06098924
Deprese a štěstí pacientů s HD
22. října 2023 aktualizováno: Ya-Chu Hsiao, Chang Gung University of Science and Technology
Dopady duchovního zdraví na depresi a štěstí u hemodialyzovaných pacientů: Moderátorské účinky smyslu života a posttraumatického růstu
Cílem studie je ověřit zprostředkující efekt smyslu života a posttraumatického růstu spirituality a psychické pohody (štěstí, deprese).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Design výzkumu je průřezová korelační studie.
Ke sběru dat bude použito pohodlné vzorkování.
Existuje 300 pacientů s hemodialýzou z hemodialyzační instituce na severním Tchaj-wanu a sběr dat pomocí samoobslužných dotazníků.
Nástroje zahrnují demografické informace a informace související s nemocemi, krátkou formu stupnice duchovního zdraví, čínský inventář štěstí, Beckův inventář deprese-II, profil životních postojů, inventář posttraumatického růstu.
K analýze dat bude použit statistický software SPSS 22.0.
Pro charakteristiky účastníků a měření výsledků se použijí deskriptivní statistiky, jako je frekvence, procento, průměr a směrodatná odchylka (SD).
K testování vztahů mezi výzkumnými proměnnými budou provedeny T-test, chí-kvadrát, ANOVA, post-hoc, ANCOVA a Personova korelace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yachu hsiao, EdD
- Telefonní číslo: 0939740890
- E-mail: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
Studijní místa
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taoyuan City, N/A = Not Applicable, Tchaj-wan, 333 03
- Nábor
- Chang Gung University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ya-Chu Hsiao, EdD
- Telefonní číslo: 032118999
- E-mail: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí s pravidelnou hemodylýzou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou starší 20 let
- dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat formulář souhlasu respondenta
- podstoupili rutinní hemodialýzu déle než tři měsíce
- mají jasné vědomí a mohou komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, v jejichž lékařské dokumentaci je zaznamenána diagnóza schizofrenie
- pacienti užívají antidepresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav spirituality u HD pacientů
Časové okno: 1 den
|
Ke sběru dat byl použit samoadministrovatelný dotazník zkrácené formy Spiritual Health Scale.
Rozsah skóre je 24 až 120 a vyšší skóre znamená vyšší spiritualitu.
|
1 den
|
Stav smyslu života u HD pacientů
Časové okno: 1 den
|
Ke sběru dat byl použit samoadministrovaný dotazník Life Attitude Profile.
Rozsah skóre je 39 až 195 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň smyslu života.
|
1 den
|
Stav poúrazového růstu u HD pacientů
Časové okno: 1 den
|
Ke sběru dat byl použit samoadministrovaný dotazník Posttraumatic Growth Inventory.
Rozsah skóre je 0 až 105 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň posttraumatického růstu.
|
1 den
|
Stav deprese u HD pacientů
Časové okno: 7 minut
|
Ke sběru dat byl použit samostatně administrovaný dotazník Beck Depression Inventory-II.
Rozsah skóre je 0 až 63 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
7 minut
|
Stav štěstí u HD pacientů
Časové okno: 1 den
|
Ke sběru dat byl použit samoadministrovaný dotazník Chinese Happiness Inventory.
Rozsah skóre je 0 až 30 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
|
1 den
|
Zprostředkující efekt smyslu života a posttraumatický růst
Časové okno: 1 den
|
Pomocí těchto skóre tvoří tyto škály (uvedené výše) k ověření zprostředkujícího účinku smyslu života a posttraumatického růstu spirituality a psychické pohody (včetně štěstí, deprese).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yachu hsiao, Chang Gung University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSCT-112-2014-H-255-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie