- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06098924
Depressione e felicità dei pazienti con MH
22 ottobre 2023 aggiornato da: Ya-Chu Hsiao, Chang Gung University of Science and Technology
L’impatto della salute spirituale sulla depressione e sulla felicità tra i pazienti in emodialisi: gli effetti moderati sul significato della vita e sulla crescita post-trauma
Lo scopo dello studio è verificare l'effetto di mediazione tra vita di significato e crescita post-traumatica nella spiritualità e nel benessere psicologico (felicità, depressione).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disegno di ricerca è uno studio correlazionale trasversale.
Per condurre la raccolta dei dati verrà utilizzato un opportuno campionamento.
Ci sono 300 pazienti in emodialisi provenienti da un istituto di emodialisi nel nord di Taiwan e raccolta dati con questionari autosomministrati.
Gli strumenti includono informazioni demografiche e relative alla malattia, forma breve della scala di salute spirituale, inventario cinese della felicità, inventario della depressione di Beck-II, profilo dell'atteggiamento di vita, inventario della crescita post-traumatica.
Per analizzare i dati verrà utilizzato il software statistico SPSS 22.0.
Verranno utilizzate statistiche descrittive, come frequenza, percentuale, media e deviazione standard (SD) per le caratteristiche dei partecipanti e le misure dei risultati.
Verranno condotti test T, chi quadrato, ANOVA, post-hoc, ANCOVA e correlazione di persona per testare le relazioni tra le variabili di ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yachu hsiao, EdD
- Numero di telefono: 0939740890
- Email: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taoyuan City, N/A = Not Applicable, Taiwan, 333 03
- Reclutamento
- Chang Gung University of Science and Technology
-
Contatto:
- Ya-Chu Hsiao, EdD
- Numero di telefono: 032118999
- Email: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti con regolare emodilisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno più di 20 anni
- partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso del rispondente
- hanno ricevuto un trattamento emodialitico di routine per più di tre mesi
- avere una coscienza chiara e poter comunicare in mandarino e taiwanese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui cartella clinica riporta una diagnosi di schizofrenia
- i pazienti stanno assumendo farmaci antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo stato della spiritualità tra i pazienti con MH
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per raccogliere i dati è stato utilizzato il questionario autosomministrato della forma breve della Spiritual Health Scale.
L'intervallo di punteggio va da 24 a 120 e il punteggio più alto indica una spiritualità più elevata.
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1 giorno
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Lo stato del significato della vita tra i pazienti con MH
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per raccogliere i dati è stato utilizzato il questionario autosomministrato del Life Attitude Profile.
L'intervallo di punteggio va da 39 a 195 e il punteggio più alto indica un livello più elevato di significato della vita.
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1 giorno
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Lo stato della crescita post-trauma tra i pazienti con MH
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per raccogliere i dati è stato utilizzato il questionario autosomministrato del Posttraumatic Growth Inventory.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 105 e il punteggio più alto indica un livello più elevato di crescita post-trauma.
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1 giorno
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Lo stato di depressione tra i pazienti con MH
Lasso di tempo: 7 minuti
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Per raccogliere i dati è stato utilizzato il questionario autosomministrato del Beck Depression Inventory-II.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 63 e il punteggio più alto indica un livello più elevato di tendenza depressiva.
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7 minuti
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Lo stato di felicità tra i pazienti con MH
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per raccogliere i dati è stato utilizzato il questionario autosomministrato del Chinese Happiness Inventory.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 30 e il punteggio più alto indica un livello di felicità più elevato.
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1 giorno
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L'effetto mediatore della vita piena di significato e la crescita post-traumatica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzando questi punteggi si formano queste scale (menzionate sopra) per verificare l'effetto di mediazione della vita piena di significato e la crescita post-traumatica nella spiritualità e nel benessere psicologico (comprese felicità e depressione).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: yachu hsiao, Chang Gung University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSCT-112-2014-H-255-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .