- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06103305
Stratifikace rizika pro pacienty s palpitacemi
22. října 2023 aktualizováno: Mina Zakaria Farah Tawdros, Assiut University
Stratifikace rizik pro pacienty s palpitacemi v univerzitních nemocnicích Assiut a Suezský průplav
Cílem studie je včasná diagnostika a časná správná léčba u pacientů s palpitacemi zejména srdečního původu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Palpitace: jsou jedním z nejčastějších projevů praktického lékaře, a přestože jsou obvykle benigní, mohou mít také život ohrožující význam.
Odhaduje se, že palpitace tvoří 16 % prezentací praktického lékaře a jsou druhou nejčastější prezentací kardiologů po bolesti na hrudi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
208
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Farah tawdros, Master
- Telefonní číslo: +201208727713
- E-mail: zakariamena3@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti od 18 let do 80 let přicházejí na pohotovost s bušením srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tato studie bude provedena na pacientech s palpitacemi „bez záměrně zvoleného určitého pohlaví“ a kteří byli starší 18 let
Kritéria vyloučení:
pacienti odmítající studii budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita během 30 dnů sledování
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem do nemocnice
Časové okno: 0 dní
|
Příjem do nemocnice z oddělení urgentního příjmu
|
0 dní
|
Příjem na JIP
Časové okno: 0 dní
|
Přijetí na jednotku intenzivní péče nebo oddělení vysoce závislé z oddělení urgentního příjmu
|
0 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ragaa Ahmed Herdan, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Monira Taha ismail, professor, Suez Canal University
- Ředitel studie: Hany El moraba, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Flaker GC, Belew K, Beckman K, Vidaillet H, Kron J, Safford R, Mickel M, Barrell P; AFFIRM Investigators. Asymptomatic atrial fibrillation: demographic features and prognostic information from the Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) study. Am Heart J. 2005 Apr;149(4):657-63. doi: 10.1016/j.ahj.2004.06.032.
- Dixit S, Stein PK, Dewland TA, Dukes JW, Vittinghoff E, Heckbert SR, Marcus GM. Consumption of Caffeinated Products and Cardiac Ectopy. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 26;5(1):e002503. doi: 10.1161/JAHA.115.002503.
- Probst MA, Mower WR, Kanzaria HK, Hoffman JR, Buch EF, Sun BC. Analysis of emergency department visits for palpitations (from the National Hospital Ambulatory Medical Care Survey). Am J Cardiol. 2014 May 15;113(10):1685-90. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.02.020. Epub 2014 Mar 1.
- Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart. 2006 Nov;92(11):1707-12. doi: 10.1136/hrt.2005.067843. No abstract available.
- Giada F, Inama G, Bertaglia M, Pedrinazzi C, Gulizia M, Ricci R, Raviele A; Associazione Italiana di Aritmologia e Cardiostimolazione. [Management of patients with palpitations. Consensus document of the AIAC (Italian Association of Arrhythmiology and Cardiostimulation]. G Ital Cardiol (Rome). 2010 Apr;11(4):329-40. No abstract available. Italian.
- Weber BE, Kapoor WN. Evaluation and outcomes of patients with palpitations. Am J Med. 1996 Feb;100(2):138-48. doi: 10.1016/s0002-9343(97)89451-x. Erratum In: Am J Med 1997 Jul;103(1):86.
- Lessmeier TJ, Gamperling D, Johnson-Liddon V, Fromm BS, Steinman RT, Meissner MD, Lehmann MH. Unrecognized paroxysmal supraventricular tachycardia. Potential for misdiagnosis as panic disorder. Arch Intern Med. 1997 Mar 10;157(5):537-43.
- Porter MJ, Morton JB, Denman R, Lin AC, Tierney S, Santucci PA, Cai JJ, Madsen N, Wilber DJ. Influence of age and gender on the mechanism of supraventricular tachycardia. Heart Rhythm. 2004 Oct;1(4):393-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2004.05.007.
- Gale CP, Camm AJ. Assessment of palpitations. BMJ. 2016 Jan 6;352:h5649. doi: 10.1136/bmj.h5649. No abstract available.
- Reddy RK, Pooni R, Zaharieva DP, Senf B, El Youssef J, Dassau E, Doyle Iii FJ, Clements MA, Rickels MR, Patton SR, Castle JR, Riddell MC, Jacobs PG. Accuracy of Wrist-Worn Activity Monitors During Common Daily Physical Activities and Types of Structured Exercise: Evaluation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Dec 10;6(12):e10338. doi: 10.2196/10338.
- Raviele A, Giada F, Bergfeldt L, Blanc JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Mont L, Morgan JM, Raatikainen MJ, Steinbeck G, Viskin S, Kirchhof P, Braunschweig F, Borggrefe M, Hocini M, Della Bella P, Shah DC; European Heart Rhythm Association. Management of patients with palpitations: a position paper from the European Heart Rhythm Association. Europace. 2011 Jul;13(7):920-34. doi: 10.1093/europace/eur130. No abstract available.
- Thavendiranathan P, Bagai A, Khoo C, Dorian P, Choudhry NK. Does this patient with palpitations have a cardiac arrhythmia? JAMA. 2009 Nov 18;302(19):2135-43. doi: 10.1001/jama.2009.1673.
- Voskoboinik A, Prabhu S, Ling LH, Kalman JM, Kistler PM. Alcohol and Atrial Fibrillation: A Sobering Review. J Am Coll Cardiol. 2016 Dec 13;68(23):2567-2576. doi: 10.1016/j.jacc.2016.08.074.
- Flannery MD, Kalman JM, Sanders P, La Gerche A. State of the Art Review: Atrial Fibrillation in Athletes. Heart Lung Circ. 2017 Sep;26(9):983-989. doi: 10.1016/j.hlc.2017.05.132. Epub 2017 Jun 3.
- Blomstrom-Lundqvist C, Scheinman MM, Aliot EM, Alpert JS, Calkins H, Camm AJ, Campbell WB, Haines DE, Kuck KH, Lerman BB, Miller DD, Shaeffer CW Jr, Stevenson WG, Tomaselli GF, Antman EM, Smith SC Jr, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Gregoratos G, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK, Russell RO Jr, Priori SG, Blanc JJ, Budaj A, Burgos EF, Cowie M, Deckers JW, Garcia MA, Klein WW, Lekakis J, Lindahl B, Mazzotta G, Morais JC, Oto A, Smiseth O, Trappe HJ; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines. Writing Committee to Develop Guidelines for the Management of Patients With Supraventricular Arrhythmias. ACC/AHA/ESC guidelines for the management of patients with supraventricular arrhythmias--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Develop Guidelines for the Management of Patients With Supraventricular Arrhythmias). Circulation. 2003 Oct 14;108(15):1871-909. doi: 10.1161/01.CIR.0000091380.04100.84. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- palpitations
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .