- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06104995
Zpětná přesvědčení mezi obecnou populací
Účinky krátkého vzdělávacího videa na zpětné přesvědčení mezi běžnou populací
V této studii se snažíme vyhodnotit účinky krátkého vzdělávacího videa na zlepšení přesvědčení, že „záda jsou křehká a je třeba je chránit“ mezi německy mluvící švýcarskou populací. Předpokládáme, že krátký videovzdělávací program může pozitivně změnit hodnocení zpětného přesvědčení mezi německy mluvící obecnou populací Švýcarska.
K vyhodnocení výsledků použijeme 10položkovou verzi dotazníku Back Pain Attitude Questionnaire (Back-PAQ). Primárním výsledkem je druhá otázka Back-PAQ-10 („Mohli byste si poranit záda, pokud nebudete opatrní“). Sekundárním výsledkem této studie je celkové skóre Back-PAQ-10.
Návrh této studie je dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie s jednou intervencí a jednou kontrolní skupinou v poměru 1:1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena ve spolupráci s HESAV (Haute Ecole de Sante Vaud). Výzkumná skupina při HESAV vytvořila v roce 2020 vzdělávací webovou stránku nazvanou „www.infomaldedos.ch“. Web si klade za cíl edukovat lidi o bolestech v kříži a řeší se běžné neužitečné názory na záda – primárně zaměřené na přesvědčení o křehkosti zad a nutnosti jejich ochrany. V aktuální studii se chystáme přeložit výše uvedený web do německého jazyka. Dále budeme hodnotit kvalitu a použitelnost krátké videointervence mezi běžnou populací pomocí jednoho z videí z webu.
Účastníci budou získáváni prostřednictvím sociálních sítí a e-mailů. S LimeSurvey bude vytvořen odkaz na dotazník a vzdělávací video. Vestavěná funkce „randomizéru“ bude použita k slepému rozdělení lidí do intervenčních nebo kontrolních skupin. Odkaz bude šířen na platformách sociálních médií a prostřednictvím e-mailu. Pro vyvolání metody vzorkování sněhové koule budou všichni účastníci požádáni o zaslání odkazu dále.
Délka videointervence je 3 minuty. Ve videu zdravotničtí pracovníci, jako je psycholog, lékař, profesor a fyzioterapeut, dotazovaní vědcem, vysvětlují zátěž LBP, jak neužitečná přesvědčení ovlivňují výsledek léčby, obtíže při léčbě LBP a optimální způsob léčba LBP. Vědec se poté zeptá reprezentativního pacienta na jeho vlastní zkušenosti s léčbou LBP. Na konci videa vědec povzbuzuje lidi, aby cvičili navzdory LBP prováděním různých pohybů.
Kontrolní skupina obdrží neutrální video o zádech, vybrané z YouTube.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Bern University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Profesionálové a studenti s předchozími znalostmi o daném tématu, jako jsou fyzioterapeuti, osteopati a chiropraktici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční vzdělávací video o víře v zádech
Účastníci obdrží vzdělávací video o zpětných názorech a faktorech, které k nim přispívají.
|
Vzdělávací video se skládá ze zdravotníků, kteří vysvětlují odolnost zad proti obecnému přesvědčení, že záda jsou křehká, a multifaktoriální povaze bolesti zad.
|
|
Experimentální: Ovládání videovzdělávání
Účastníci obdrží neutrální video o zádech (např.
anatomie zad).
|
Kontrolní video je neutrální video bez obsahu, který by se zabýval přesvědčením (křehkost a potřeba ochrany).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocity o zranitelnosti zad
Časové okno: Jedna minuta
|
Primárním výsledkem je druhá otázka Back-PAQ-10 („Mohli byste si poranit záda, pokud si nedáte pozor“)
|
Jedna minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre Back-PAQ-10
Časové okno: Tři minuty
|
Sekundárním výstupem této studie je celkové skóre německé verze Back-PAQ-10.
|
Tři minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Schmid, PhD, Bern UAS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BernUASBackBeliefs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Intervenční video
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaZatím nenabírámeRenální karcinomŠpanělsko, Itálie