- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06104995
Crenças da população em geral
Efeitos de um pequeno vídeo educacional nas crenças da população em geral
No presente estudo pretendemos avaliar os efeitos de um pequeno vídeo educativo na melhoria da crença de que "as costas são frágeis e precisam ser protegidas" entre a população suíça em geral de língua alemã. Nossa hipótese é que um curto programa de educação em vídeo pode mudar positivamente a crença avaliada entre a população geral de língua alemã da Suíça.
Para avaliar os resultados, usaremos a versão de 10 itens do Back Pain Attitude Questionnaire (Back-PAQ). O resultado principal é a segunda questão do Back-PAQ-10 (“Você pode machucar as costas se não tomar cuidado”). O desfecho secundário deste estudo é a pontuação total do Back-PAQ-10.
O desenho do presente estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de dois grupos, com uma intervenção e um grupo controle em uma alocação 1:1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em colaboração com HESAV (Haute Ecole de Sante Vaud). O grupo de investigação do HESAV desenvolveu em 2020 um site educativo, denominado “www.infomaldedos.ch”. O site tem como objetivo educar as pessoas sobre a dor lombar, e são abordadas crenças comuns inúteis sobre as costas - visando principalmente a crença sobre a fragilidade das costas e a necessidade de sua proteção. No presente estudo iremos traduzir o site acima mencionado para o idioma alemão. Além disso, avaliaremos a qualidade e aplicabilidade de uma curta intervenção em vídeo junto à população em geral, utilizando um dos vídeos do site.
Os participantes serão recrutados através de redes sociais e e-mails. Será criado um link para o questionário e o vídeo educativo com LimeSurvey. Uma função integrada de 'randomizador' será usada para dividir cegamente as pessoas em intervenção ou grupo de controle. O link será divulgado nas plataformas de mídia social e por e-mail. Para induzir um método de amostragem em bola de neve, todos os participantes serão solicitados a enviar o link posteriormente.
A duração da intervenção em vídeo é de 3 minutos. No vídeo, profissionais de saúde, como um psicólogo, um médico, um professor e um fisioterapeuta entrevistados por um cientista explicam o fardo da lombalgia, como as crenças inúteis afetam o resultado do tratamento, as dificuldades no manejo da lombalgia e a maneira ideal de tratamento de lombalgia. O cientista então pergunta a um paciente representativo sobre suas próprias experiências no tratamento da lombalgia. No final do vídeo, o cientista incentiva as pessoas a se exercitarem apesar da lombalgia, realizando diversos movimentos.
O grupo controle receberá um vídeo neutro sobre as costas, selecionado no YouTube.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça
- Bern University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Profissionais e estudantes com conhecimento prévio no tema de interesse, como fisioterapeutas, osteopatas e quiropráticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo educativo intervencionista sobre crenças posteriores
Os participantes recebem um vídeo educativo sobre crenças subjacentes e seus fatores contribuintes.
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O vídeo educativo é composto por profissionais de saúde que explicam a durabilidade das costas contra a crença popular de que as costas são frágeis e a natureza multifatorial da dor nas costas.
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Experimental: Controle a educação em vídeo
Os participantes recebem um vídeo neutro sobre as costas (por exemplo,
anatomia das costas).
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O vídeo de controle é um vídeo neutro, sem conteúdo que aborde crenças anteriores (fragilidade e necessidade de proteção).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentimentos sobre vulnerabilidade nas costas
Prazo: Um minuto
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O resultado principal é a segunda questão do Back-PAQ-10 ("Você pode machucar as costas se não tomar cuidado")
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Um minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do Back-PAQ-10
Prazo: Três minutos
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O resultado secundário deste estudo é a pontuação total da versão alemã do Back-PAQ-10.
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Três minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Schmid, PhD, Bern UAS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BernUASBackBeliefs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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