- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06104995
Credenze posteriori tra la popolazione generale
Effetti di un breve video educativo sulle convinzioni posteriori della popolazione generale
Nel presente studio miriamo a valutare gli effetti di un breve video educativo sul miglioramento della convinzione che "la schiena è fragile e deve essere protetta" tra la popolazione generale della Svizzera tedesca. Ipotizziamo che un breve programma di videoeducazione possa cambiare positivamente la convinzione valutata della popolazione generale tedesca della Svizzera.
Per valutare i risultati, utilizzeremo la versione a 10 voci del Back Pain Attitude Questionnaire (Back-PAQ). Il risultato principale è la seconda domanda del Back-PAQ-10 ("Potresti ferirti la schiena se non stai attento"). Il risultato secondario di questo studio è il punteggio totale del Back-PAQ-10.
Il disegno del presente studio è uno studio randomizzato e controllato a due gruppi, con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in un'assegnazione 1:1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in collaborazione con HESAV (Haute Ecole de Sante Vaud). Il gruppo di ricerca dell'HESAV ha sviluppato nel 2020 un sito web educativo chiamato "www.infomaldedos.ch". Il sito web mira a educare le persone sulla lombalgia e vengono affrontate le credenze comuni inutili sulla schiena, che prendono di mira principalmente la convinzione sulla fragilità della schiena e la necessità della sua protezione. Nel presente studio tradurremo il sito web sopra menzionato in lingua tedesca. Inoltre, valuteremo la qualità e l'applicabilità di un breve intervento video tra la popolazione generale, utilizzando uno dei video dal sito web.
I partecipanti verranno reclutati attraverso i social media e le e-mail. Verrà creato un collegamento al questionario e al video didattico con LimeSurvey. Verrà utilizzata una funzione incorporata di "randomizzazione" per dividere ciecamente le persone in un gruppo di intervento o di controllo. Il collegamento sarà diffuso sulle piattaforme social e tramite email. Per indurre un metodo di campionamento a valanga, a tutti i partecipanti verrà chiesto di inviare ulteriormente il collegamento.
La durata dell'intervento video è di 3 minuti. Nel video, gli operatori sanitari, come uno psicologo, un medico, un professore e un fisioterapista intervistati da uno scienziato, spiegano il peso del LBP, come le convinzioni inutili influenzano l'esito del trattamento, le difficoltà nella gestione del LBP e il modo ottimale di curarlo. trattare il LBP. Lo scienziato chiede quindi a un paziente rappresentativo le proprie esperienze nella gestione del LBP. Alla fine del video lo scienziato incoraggia le persone a fare esercizio nonostante il LBP eseguendo vari movimenti.
Il gruppo di controllo riceverà un video neutro sulla schiena, selezionato da YouTube.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefan Schmid, PhD
- Numero di telefono: +41 31 848 45 41
- Email: stefan.schmid@bfh.ch
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Professionisti e studenti con conoscenze pregresse sull'argomento di interesse come fisioterapisti, osteopati e chiropratici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Video educativo interventistico sulle convinzioni della schiena
I partecipanti ricevono un video educativo sulle convinzioni della schiena e sui fattori che le contribuiscono.
|
Il video educativo comprende operatori sanitari che spiegano la durabilità della schiena contro la credenza popolare che la schiena sia fragile e la natura multifattoriale del mal di schiena.
|
Sperimentale: Controlla la formazione video
I partecipanti ricevono un video neutro sulla parte posteriore (ad es.
anatomia della schiena).
|
Il video di controllo è un video neutro, senza contenuti che affrontino convinzioni nascoste (fragilità e bisogno di protezione).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sentimenti sulla vulnerabilità della schiena
Lasso di tempo: Un minuto
|
Il risultato principale è la seconda domanda del Back-PAQ-10 ("Potresti ferirti la schiena se non stai attento")
|
Un minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio totale Back-PAQ-10
Lasso di tempo: Tre minuti
|
Il risultato secondario di questo studio è il punteggio totale della versione tedesca del Back-PAQ-10.
|
Tre minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Schmid, PhD, Bern UAS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BernUASBackBeliefs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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