- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06104995
Zurückliegende Überzeugungen in der allgemeinen Bevölkerung
Auswirkungen eines kurzen Aufklärungsvideos auf die Glaubensüberzeugungen in der allgemeinen Bevölkerung
In der aktuellen Studie wollen wir die Auswirkungen eines kurzen Aufklärungsvideos auf die Stärkung der Überzeugung, dass „der Rücken fragil ist und geschützt werden muss“, in der Deutschschweizer Allgemeinbevölkerung evaluieren. Wir gehen davon aus, dass ein kurzes Video-Bildungsprogramm den eingeschätzten Glauben an den Glauben in der deutschsprachigen Allgemeinbevölkerung der Schweiz positiv verändern kann.
Um die Ergebnisse zu bewerten, verwenden wir die 10-Punkte-Version des Back Pain Attitude Questionnaire (Back-PAQ). Das primäre Ergebnis ist die zweite Frage des Back-PAQ-10 („Sie könnten Ihren Rücken verletzen, wenn Sie nicht vorsichtig sind“). Das sekundäre Ergebnis dieser Studie ist die Gesamtpunktzahl des Back-PAQ-10.
Das Design der vorliegenden Studie ist eine randomisierte kontrollierte Zwei-Gruppen-Studie mit einer Interventions- und einer Kontrollgruppe in einer 1:1-Aufteilung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit HESAV (Haute Ecole de Sante Vaud) durchgeführt. Die Forschungsgruppe der HESAV hat im Jahr 2020 eine Bildungswebsite mit dem Namen „www.infomaldedos.ch“ entwickelt. Ziel der Website ist es, Menschen über Schmerzen im unteren Rückenbereich aufzuklären und häufige, wenig hilfreiche Überzeugungen über den Rücken zu thematisieren – wobei es in erster Linie um die Überzeugung geht, dass der Rücken zerbrechlich ist und dass er geschützt werden muss. In der aktuellen Studie werden wir die oben genannte Website in die deutsche Sprache übersetzen. Darüber hinaus werden wir die Qualität und Anwendbarkeit einer kurzen Videointervention in der Allgemeinbevölkerung anhand eines der Videos von der Website bewerten.
Die Teilnehmer werden über soziale Medien und E-Mails rekrutiert. Mit LimeSurvey wird ein Link zum Fragebogen und zum Lehrvideo erstellt. Eine integrierte „Randomizer“-Funktion wird verwendet, um Personen blind in Interventions- oder Kontrollgruppen aufzuteilen. Der Link wird auf Social-Media-Plattformen und per E-Mail verbreitet. Um eine Schneeball-Sampling-Methode zu initiieren, werden alle Teilnehmer gebeten, den Link weiterzusenden.
Die Länge der Videointervention beträgt 3 Minuten. In dem Video erklären von einem Wissenschaftler befragte Angehörige der Gesundheitsberufe wie ein Psychologe, ein Arzt, ein Professor und ein Physiotherapeut die Belastung durch LBP, wie sich nicht hilfreiche Überzeugungen auf das Behandlungsergebnis auswirken, Schwierigkeiten bei der Behandlung von LBP und die optimale Vorgehensweise Behandlung von LBP. Anschließend befragt der Wissenschaftler einen repräsentativen Patienten zu seinen eigenen Erfahrungen mit der Behandlung von LBP. Am Ende des Videos fordert der Wissenschaftler Menschen dazu auf, trotz Kreuzschmerzen Sport zu treiben, indem er verschiedene Bewegungen ausführt.
Die Kontrollgruppe erhält ein neutrales Video über den Rücken, ausgewählt von YouTube.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz
- Bern University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Fachleute und Studenten mit Vorkenntnissen zum Thema, das sie interessiert, wie Physiotherapeuten, Osteopathen und Chiropraktiker.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionelles Aufklärungsvideo zu Rückenüberzeugungen
Die Teilnehmer erhalten ein Lehrvideo über Glaubenssätze und ihre Einflussfaktoren.
|
Das Lehrvideo zeigt medizinisches Fachpersonal, das die Belastbarkeit des Rückens erklärt, entgegen der landläufigen Meinung, der Rücken sei fragil und der multifaktoriellen Natur von Rückenschmerzen.
|
|
Experimental: Steuern Sie die Videobildung
Die Teilnehmer erhalten ein neutrales Video über den Rücken (z.B.
Anatomie des Rückens).
|
Bei dem Kontrollvideo handelt es sich um ein neutrales Video ohne Inhalt, der auf negative Überzeugungen (Zerbrechlichkeit und Schutzbedürfnis) eingeht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ansichten über die Verletzlichkeit des Rückens
Zeitfenster: Eine Minute
|
Das primäre Ergebnis ist die zweite Frage des Back-PAQ-10 („Sie könnten Ihren Rücken verletzen, wenn Sie nicht vorsichtig sind“).
|
Eine Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtpunktzahl Back-PAQ-10
Zeitfenster: Drei Minuten
|
Das sekundäre Ergebnis dieser Studie ist die Gesamtpunktzahl der deutschen Version des Back-PAQ-10.
|
Drei Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Schmid, PhD, Bern UAS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BernUASBackBeliefs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
Klinische Studien zur Interventionsvideo
-
University of MinnesotaRekrutierungAkute PankreatitisVereinigte Staaten
-
AstraZenecaAbgeschlossenBrustkrebs | Onkologie | EpidemiologieAlgerien
-
National Taiwan University HospitalAktiv, nicht rekrutierendInfektiösen EndokarditisTaiwan
-
Northwell HealthAktiv, nicht rekrutierendHerz-Kreislauf-RisikofaktorVereinigte Staaten
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AbbottRekrutierungVorhofflimmern | Radiofrequenz-Katheter-Ablation | KatheterablationKanada
-
University of MichiganAmerican Foundation for Suicide Prevention; Ouida Scholar AwardAbgeschlossenSuizidpräventionVereinigte Staaten
-
University of California, DavisRekrutierungKrebsvorsorge | FeuerwehrleuteVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAbgeschlossenDemenzVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Abgeschlossen
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZurückgezogenKritische Krankheit | Pädiatrie | ZustimmungVereinigte Staaten