Testosteron a vaskulární funkce u žen v reprodukčním věku s chronickým onemocněním ledvin
24. října 2023 aktualizováno: Sandra Dumanski, University of Calgary
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí u žen a ženy s chronickým onemocněním ledvin jsou vystaveny ještě většímu riziku KVO.
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi hladinami celkového testosteronu a měřením vaskulární funkce (rychlost pulzní vlny, index augmentace aorty, průtokem zprostředkovaná dilatace a integrál rychlosti a rychlosti) u žen v reprodukčním věku žijících s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace bude zahrnovat stabilní ženy v reprodukčním věku (18-51 let) s chronickým onemocněním ledvin.
Subjekty budou vyžadovat svolení svého primárního nefrologa nebo poskytovatele primární péče k účasti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženské pohlaví
- diagnóza chronického onemocnění ledvin nebo konečného stádia onemocnění ledvin
- věk 18-51
Kritéria vyloučení:
Těhotenství, kojení, současné užívání hormonální terapie v menopauze nebo hormonální terapie potvrzující pohlaví nebo faktory, které by ovlivnily funkci vaječníků, jako je syndrom polycystických ovarií, předčasná ovariální insuficience, ovariální malignita, gonadotoxická chemoterapie, chirurgická ooforektomie nebo předchozí ozařování pánve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Měřeno na základní linii
|
|
Index augmentace aorty
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Měřeno na základní linii
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Měřeno na základní linii
|
|
Integrál rychlosti a času
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Měřeno na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- REB18-0642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .