- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107166
Testosteron og vaskulær funktion hos kvinder i reproduktiv alderen med kronisk nyresygdom
24. oktober 2023 opdateret af: Sandra Dumanski, University of Calgary
Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den hyppigste dødsårsag blandt kvinder, og kvinder med kronisk nyresygdom har en endnu større risiko for CVD.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge forholdet mellem totale testosteronniveauer og mål for vaskulær funktion (pulsbølgehastighed, aortaforstørrelsesindeks, flowmedieret udvidelse og hastighedstidsintegral) hos kvinder i reproduktive alderen, der lever med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte stabile kvinder i den fødedygtige alder (18-51 år) med kronisk nyresygdom.
Forsøgspersoner vil kræve tilladelse fra deres primære nefrolog eller primære behandler for at deltage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindeligt køn
- en diagnose af kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet
- alder 18-51
Ekskluderingskriterier:
Graviditet, amning, aktuel brug af menopausal hormonbehandling eller kønsbekræftende hormonbehandling eller faktorer, der ville påvirke ovariefunktionen, såsom polycystisk ovariesyndrom, for tidlig ovarieinsufficiens, ovarie malignitet, gonadotoksisk kemoterapi, kirurgisk ovariektomi eller tidligere bestråling af ovariebenet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Målt ved baseline
|
Aortaforstørrelsesindeks
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Målt ved baseline
|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Målt ved baseline
|
Hastighedstid integral
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Målt ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB18-0642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada