- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107166
Testosterona y función vascular en mujeres en edad reproductiva con enfermedad renal crónica
24 de octubre de 2023 actualizado por: Sandra Dumanski, University of Calgary
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte entre las mujeres y las mujeres con enfermedad renal crónica tienen un riesgo aún mayor de padecer ECV.
El objetivo de este estudio observacional es examinar la relación entre los niveles totales de testosterona y las medidas de función vascular (velocidad de la onda del pulso, índice de aumento aórtico, dilatación mediada por flujo e integral de tiempo de velocidad) en mujeres en edad reproductiva que viven con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- University of Calgary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluirá mujeres estables en edad reproductiva (18 a 51 años) con enfermedad renal crónica.
Los sujetos necesitarán el permiso de su nefrólogo primario o proveedor de atención primaria para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino
- un diagnóstico de enfermedad renal crónica o enfermedad renal en etapa terminal
- edad 18-51
Criterio de exclusión:
Embarazo, lactancia, uso actual de terapia hormonal para la menopausia o terapia hormonal para afirmar el género, o factores que afectarían la función ovárica, como síndrome de ovario poliquístico, insuficiencia ovárica prematura, cáncer de ovario, quimioterapia gonadotóxica, ooforectomía quirúrgica o radiación previa a la pelvis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Índice de aumento aórtico
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Integral de velocidad y tiempo
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Medido al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- REB18-0642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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