Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCBT pro GD a komorbidity – pilot

6. března 2024 aktualizováno: Olof Molander, Karolinska Institutet

Internetová kognitivně behaviorální terapie pro poruchy hráčství a komorbidit – pilotní studie

Studie je pilotní studií (celkem N=30) s následným sledováním před, týdně během léčby, po a po třech měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor bude probíhat prostřednictvím online inzerce prostřednictvím sociálních médií a webových stránek souvisejících s hazardními hrami. Účastníci budou sami odkazovat na studii prostřednictvím webové stránky věnované studii (www.spelstudien.se). Přihlášení k léčebné platformě bude ověřeno pomocí dvojité autentizace (podrobný popis online platformy je uveden v žádosti pro švédský úřad pro etický přezkum). Písemné informace o studiu budou uvedeny na webové stránce. Souhlas bude udělen online s možností stáhnout si informace o studii a souhlas. Souhlasící účastníci zahájí prověřovací řízení. Po screeningu budou účastníci kontaktováni za účelem telefonického posouzení s klinickým psychologem. Během tohoto rozhovoru budou účastníci posouzeni na GD pomocí diagnostického rozhovoru, stejně jako kritéria zařazení pro využití „Spelpaus“.

Pokud splní kritéria pro studii, budou účastníci odkázáni na výchozí stav/předběžná opatření – která začne dalším informovaným souhlasem pro fázi léčby a iCBT. Zařazení bude provedeno po dokončení informovaného souhlasu a základních/předběžných opatření. Poté účastník získá přístup k iCBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 116 30
        • Nábor
        • Centre for psychiatry research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Screen pozitivní na GD, jak bylo naměřeno pomocí testu identifikace poruchy hazardu (celkové skóre ≥20 GDIT).
  • Splnění GD, hodnoceno podle Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
  • Užívání "Spelpaus" (3 měsíce od zahájení léčby).
  • ≥18 let.
  • Schopnost poskytnout digitální informovaný souhlas.
  • Klasifikováno v rámci cest 2 nebo 3, měřeno pomocí dotazníku Gambling pathways Questionnaire (GPQ).
  • Screen pozitivní alespoň na jednu běžnou mentální diagnózu kromě GD, hodnocenou podle Web Screening Questionnaire (WSQ).

Kritéria vyloučení:

  • Další pokračující psychologická léčba GD.
  • Těžká deprese, screening podle Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (celkové skóre >34 MADRS-S).
  • Sebevražda, screening ≥4 bodů na položce 9 MADRS-S

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetové iCBT zaměřené na poruchu hazardních her a komorbidity
8modulový internetový iCBT program zaměřený na poruchu hazardního hraní a komorbidity, podávaný s podporou léčby.
Behaviorální: iCBT pro poruchu hazardu a psychiatrické komorbidity
ICBT je založen na modelu hazardních her. Jako klinická koncepce léčba staví na ztrátě kontroly, ale zahrnuje také další intervence (např. regulace emocí a kontrola impulzů) zaměřené na etiologické faktory komorbidity v modelu cest pro emocionálně zranitelné a impulzivní hráče (podtypy 2 a 3). ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení příznaků hazardu
Časové okno: Šest měsíců po ukončení léčby
Primárním výsledkem budou symptomy hazardu, měřené pomocí škály hodnocení symptomů hazardu. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 48, přičemž vyšší skóre znamená vyšší frekvenci příznaků hráčství.
Šest měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba na časové ose pro hazardní hry
Časové okno: Šest měsíců po ukončení léčby
Hazardní chování (dny v týdnu hraní hazardních her) bude měřeno pomocí položky vlastního hlášení upraveného z TimeLine Followback pro hazardní hry.
Šest měsíců po ukončení léčby
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice
Časové okno: Šest měsíců po ukončení léčby
Příznaky úzkosti budou měřeny 7-položkovou stupnicí Generalizovaná úzkostná porucha.
Šest měsíců po ukončení léčby
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Šest měsíců po ukončení léčby
Příznaky deprese budou měřeny pomocí dotazníku The Patient Health Questionnaire.
Šest měsíců po ukončení léčby
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Šest měsíců po ukončení léčby
Problémy s alkoholem budou měřeny pomocí testu identifikace poruch užívání alkoholu.
Šest měsíců po ukončení léčby
Test identifikace poruch užívání drog
Časové okno: Šest měsíců po ukončení léčby
Problémy s drogami budou měřeny pomocí testu identifikace poruch užívání drog.
Šest měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Deakin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2023-01074-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit