iCBT para DG e comorbidades – um piloto
Terapia Cognitivo-Comportamental Baseada na Internet para Transtornos de Jogo e Comorbidades - um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recrutamento será feito através de publicidade online nas redes sociais e sites relacionados com jogos de azar. Os participantes serão encaminhados para o estudo por meio de um site dedicado ao estudo (www.spelstudien.se). O login numa plataforma de tratamento será verificado através de dupla autenticação (a descrição detalhada da plataforma online é fornecida no pedido à Autoridade Sueca de Revisão Ética). Informações escritas sobre o estudo serão fornecidas na página da web. O consentimento será feito online, com possibilidade de os participantes baixarem as informações do estudo e o consentimento. Os participantes que consentirem iniciarão um procedimento de triagem. Após a triagem, os participantes serão contatados para avaliação telefônica com psicólogo clínico. Durante esta entrevista, os participantes serão avaliados quanto ao GD com entrevista diagnóstica, bem como os critérios de inclusão para utilização do “Spelpaus”.
Se atenderem aos critérios do estudo, os participantes serão encaminhados para a linha de base/pré-medidas - que começará com um consentimento informado adicional para a fase de tratamento e o iCBT. A inclusão será feita após o preenchimento do consentimento informado e linha de base/pré-medidas. Depois disso, o participante terá acesso ao iCBT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olof Molander
- Número de telefone: 0700011241
- E-mail: olof.molander@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 116 30
- Recrutamento
- Centre for Psychiatry Research
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Contato:
- Olof Molander
- Número de telefone: 0700011241
- E-mail: olof.molander@ki.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Triagem positiva para GD, conforme medido com o Gambling Disorder Identification Test (pontuação total ≥20 GDIT).
- Cumprimento do GD, avaliado de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtorno do Jogo (SCI-GD).
- Utilização de "Spelpaus" (3 meses a partir do início do tratamento).
- ≥18 anos de idade.
- Capaz de fornecer consentimento informado digital.
- Classificado nas vias 2 ou 3, conforme medido com o Gambling Pathways Questionnaire (GPQ).
- Triagem positiva para pelo menos um diagnóstico mental comum além do GD, avaliado de acordo com o Web Screening Questionnaire (WSQ).
Critério de exclusão:
- Outro tratamento psicológico contínuo para DG.
- Depressão grave, rastreada de acordo com a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Åsberg (pontuação total >34 MADRS-S).
- Suicídio, triagem ≥4 pontos no item 9 do MADRS-S
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ICBT baseado na Internet visando transtorno de jogo e comorbidades
Um programa iCBT de 8 módulos baseado na Internet direcionado ao Transtorno do Jogo e comorbidades, administrado com suporte de tratamento.
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O iCBT é baseado no modelo de caminhos de jogo.
Como uma conceituação clínica, o tratamento baseia-se na perda de controle, mas também inclui intervenções adicionais (por exemplo, regulação emocional e controle de impulsos) visando os fatores etiológicos de comorbidade no modelo de caminhos para jogadores impulsivos e emocionalmente vulneráveis (vias subtipos 2 e 3 ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de avaliação de sintomas de jogo
Prazo: Seis meses após a interrupção do tratamento
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O resultado primário serão os sintomas de jogo, medidos com a Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 48, sendo que pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomas de jogo.
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Seis meses após a interrupção do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O TimeLine Followback para jogos de azar
Prazo: Seis meses após a interrupção do tratamento
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O comportamento de jogo (dias por semana jogados) será medido com um item de autorrelato adaptado do TimeLine Followback para jogos de azar.
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Seis meses após a interrupção do tratamento
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A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Seis meses após a interrupção do tratamento
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Os sintomas de ansiedade serão medidos pela escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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Seis meses após a interrupção do tratamento
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O Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Seis meses após a interrupção do tratamento
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Os sintomas depressivos serão medidos com o Questionário de Saúde do Paciente.
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Seis meses após a interrupção do tratamento
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O teste de identificação de transtornos por uso de álcool
Prazo: Seis meses após a interrupção do tratamento
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Os problemas com álcool serão medidos com o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool.
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Seis meses após a interrupção do tratamento
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O teste de identificação de transtornos por uso de drogas
Prazo: Seis meses após a interrupção do tratamento
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Os problemas com drogas serão medidos com o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas.
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Seis meses após a interrupção do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2023-01074-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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