iCBT per GD e comorbidità: un progetto pilota
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo da gioco d'azzardo e le comorbidità: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il reclutamento verrà effettuato tramite pubblicità online tramite social media e siti Web relativi al gioco d'azzardo. I partecipanti si auto-indirizzeranno allo studio tramite un sito web dedicato allo studio (www.spelstudien.se). L'accesso a una piattaforma di trattamento sarà verificato utilizzando la doppia autenticazione (la descrizione dettagliata della piattaforma online è fornita nella domanda all'Autorità svedese di revisione etica). Informazioni scritte sullo studio saranno fornite sulla pagina web. Il consenso verrà effettuato online, con la possibilità per i partecipanti di scaricare le informazioni sullo studio e il consenso. I partecipanti consenzienti avvieranno una procedura di screening. Dopo lo screening, i partecipanti verranno contattati per una valutazione telefonica con uno psicologo clinico. Durante questo colloquio, i partecipanti verranno valutati per la GD con un colloquio diagnostico, nonché i criteri di inclusione per l'utilizzo di "Spelpaus".
Se soddisfano i criteri per lo studio, i partecipanti verranno indirizzati alla linea di base/misure preliminari, che inizierà con un consenso informato aggiuntivo per la fase di trattamento e l'iCBT. L'inclusione verrà effettuata dopo il completamento del consenso informato e delle misure di base/pre-misure. Successivamente, il partecipante avrà accesso a iCBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olof Molander
- Numero di telefono: 0700011241
- Email: olof.molander@ki.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 116 30
- Reclutamento
- Centre for Psychiatry Research
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Contatto:
- Olof Molander
- Numero di telefono: 0700011241
- Email: olof.molander@ki.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Positivo allo screening per GD, misurato con il test di identificazione del disturbo da gioco d'azzardo (punteggio totale ≥ 20 GDIT).
- GD soddisfacente, valutato secondo l'intervista clinica strutturata per il disturbo da gioco d'azzardo (SCI-GD).
- Utilizzo dello “Spelpaus” (3 mesi dall'inizio del trattamento).
- ≥18 anni di età.
- In grado di fornire il consenso informato digitale.
- Classificato nei percorsi 2 o 3, misurato con il questionario sui percorsi di gioco d'azzardo (GPQ).
- Positivo allo screening per almeno una diagnosi mentale comune oltre alla GD, valutata secondo il Web Screening Questionnaire (WSQ).
Criteri di esclusione:
- Altro trattamento psicologico in corso per GD.
- Depressione grave, valutata secondo la Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (punteggio totale >34 MADRS-S).
- Suicidalità, screening di ≥ 4 punti sull'item 9 della MADRS-S
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ICBT basato su Internet che prende di mira il disturbo da gioco d’azzardo e le comorbilità
Un programma iCBT basato su Internet in 8 moduli rivolto al disturbo da gioco d'azzardo e alle comorbidità, somministrato con supporto terapeutico.
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L’iCBT si basa sul modello dei percorsi del gioco d’azzardo.
Come concettualizzazione clinica, il trattamento si basa sulla perdita di controllo, ma include anche interventi aggiuntivi (ad esempio, regolazione delle emozioni e controllo degli impulsi) mirati ai fattori eziologici di comorbilità nel modello dei percorsi per giocatori d'azzardo emotivamente vulnerabili e impulsivi (percorsi sottotipi 2 e 3 ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione dei sintomi del gioco d’azzardo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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L'esito primario saranno i sintomi del gioco d'azzardo, misurati con la Gambling Symptom Assessment Scale.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 48, dove i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza dei sintomi del gioco d'azzardo.
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Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il followback della timeline per il gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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Il comportamento di gioco (giorni alla settimana giocati) sarà misurato con un elemento di autovalutazione adattato dal followback della sequenza temporale per il gioco d'azzardo.
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Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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Il disturbo d'ansia generalizzato in 7 item
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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I sintomi di ansia saranno misurati mediante la scala a 7 voci del Disturbo d'Ansia Generalizzato.
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Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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Il questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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I sintomi depressivi saranno misurati con il Questionario sulla salute del paziente.
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Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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Il test per l’identificazione dei disturbi legati all’uso di alcol
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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I problemi di alcol saranno misurati con il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol.
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Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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I problemi legati alla droga verranno misurati con il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe.
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Sei mesi dopo la sospensione del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2023-01074-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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