iCBT para DG y comorbilidades: un piloto
Terapia cognitivo-conductual basada en Internet para el trastorno del juego y sus comorbilidades: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento se realizará a través de publicidad en línea a través de redes sociales y sitios web relacionados con los juegos de azar. Los participantes accederán al estudio por sí mismos a través de un sitio web exclusivo (www.spelstudien.se). El inicio de sesión en una plataforma de tratamiento se verificará mediante doble autenticación (la descripción detallada de la plataforma en línea se proporciona en la solicitud ante la Autoridad Sueca de Revisión Ética). La información escrita sobre el estudio se proporcionará en la página web. El consentimiento se realizará en línea, con la posibilidad de que los participantes descarguen la información del estudio y el consentimiento. Los participantes que den su consentimiento iniciarán un procedimiento de selección. Después de la evaluación, se contactará a los participantes para una evaluación telefónica con un psicólogo clínico. Durante esta entrevista, los participantes serán evaluados para detectar GD con una entrevista de diagnóstico, así como los criterios de inclusión para la utilización de "Spelpaus".
Si cumplen con los criterios para el estudio, los participantes serán remitidos a la línea de base/medidas previas, que comenzarán con un consentimiento informado adicional para la fase de tratamiento y la iCBT. La inclusión se realizará después de completar el consentimiento informado y la línea de base/medidas previas. Después de eso, el participante tendrá acceso al iCBT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olof Molander
- Número de teléfono: 0700011241
- Correo electrónico: olof.molander@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 116 30
- Reclutamiento
- Centre for Psychiatry Research
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Contacto:
- Olof Molander
- Número de teléfono: 0700011241
- Correo electrónico: olof.molander@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba positiva para GD, medida con la Prueba de identificación de trastornos del juego (puntuación total ≥20 GDIT).
- Cumplimiento de GD, evaluado según la Entrevista Clínica Estructurada para el Trastorno del Juego (SCI-GD).
- Utilización de "Spelpaus" (3 meses desde el inicio del tratamiento).
- ≥18 años de edad.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado digital.
- Clasificado dentro de las vías 2 o 3, según lo medido con el Cuestionario de vías de juego (GPQ).
- Prueba positiva para al menos un diagnóstico mental común además de GD, evaluado según el Web Screening Questionnaire (WSQ).
Criterio de exclusión:
- Otro tratamiento psicológico en curso para la DG.
- Depresión grave, evaluada según la escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg (puntuación total> 34 MADRS-S).
- Suicidalidad, screening de ≥4 puntos en el ítem 9 del MADRS-S
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ICBT basada en Internet dirigida a los trastornos del juego y las comorbilidades
Un programa iCBT de 8 módulos basado en Internet dirigido a los trastornos del juego y las comorbilidades, administrado con apoyo al tratamiento.
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El iCBT se basa en el modelo de vías de juego.
Como conceptualización clínica, el tratamiento se basa en la pérdida de control, pero también incluye intervenciones adicionales (p. ej., regulación de las emociones y control de los impulsos) dirigidas a los factores etiológicos de comorbilidad en el modelo de vías para jugadores impulsivos y vulnerables emocionalmente (subtipos de vías 2 y 3). ).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de evaluación de los síntomas del juego
Periodo de tiempo: Seis meses después del cese del tratamiento
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El resultado primario serán los síntomas del juego, medidos con la Escala de evaluación de síntomas del juego.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 48; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas de juego.
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Seis meses después del cese del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El seguimiento de TimeLine para los juegos de azar
Periodo de tiempo: Seis meses después del cese del tratamiento
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El comportamiento de juego (días por semana jugados) se medirá con un elemento de autoinforme adaptado del TimeLine Followback para juegos de azar.
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Seis meses después del cese del tratamiento
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La escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Seis meses después del cese del tratamiento
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Los síntomas de ansiedad se medirán mediante la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada.
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Seis meses después del cese del tratamiento
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El cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Seis meses después del cese del tratamiento
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Los síntomas depresivos se medirán con el Cuestionario de salud del paciente.
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Seis meses después del cese del tratamiento
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Seis meses después del cese del tratamiento
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Los problemas con el alcohol se medirán con la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol.
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Seis meses después del cese del tratamiento
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas
Periodo de tiempo: Seis meses después del cese del tratamiento
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Los problemas con las drogas se medirán con la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas.
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Seis meses después del cese del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2023-01074-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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