iCBT für GD und Komorbiditäten – ein Pilotprojekt
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Glücksspielstörungen und Komorbiditäten – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rekrutierung erfolgt durch Online-Werbung über soziale Medien und glücksspielbezogene Websites. Die Teilnehmer werden über eine studienspezifische Website (www.spelstudien.se) selbst auf die Studie hingewiesen. Die Anmeldung bei einer Behandlungsplattform wird mithilfe einer doppelten Authentifizierung überprüft (eine detaillierte Beschreibung der Online-Plattform finden Sie im Antrag bei der schwedischen Ethikprüfungsbehörde). Schriftliche Informationen zur Studie werden auf der Webseite bereitgestellt. Die Einwilligung erfolgt online, wobei die Teilnehmer die Möglichkeit haben, Studieninformationen und Einwilligungen herunterzuladen. Einwilligende Teilnehmer starten ein Screening-Verfahren. Nach dem Screening werden die Teilnehmer für eine telefonische Beurteilung durch einen klinischen Psychologen kontaktiert. Während dieses Interviews werden die Teilnehmer mit einem diagnostischen Interview auf GD untersucht und die Einschlusskriterien für die Verwendung von „Spelpaus“ ermittelt.
Wenn die Kriterien für die Studie erfüllt sind, werden die Teilnehmer an die Basis-/Vormaßnahmen verwiesen – die mit einer zusätzlichen Einverständniserklärung für die Behandlungsphase und die iCBT beginnen. Die Aufnahme erfolgt nach Abschluss der Einverständniserklärung und der Basis-/Vormaßnahmen. Danach erhält der Teilnehmer Zugang zum iCBT.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olof Molander
- Telefonnummer: 0700011241
- E-Mail: olof.molander@ki.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 116 30
- Rekrutierung
- Centre for Psychiatry Research
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Kontakt:
- Olof Molander
- Telefonnummer: 0700011241
- E-Mail: olof.molander@ki.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Screening positiv auf GD, gemessen mit dem Gambling Disorder Identification Test (Gesamtpunktzahl ≥20 GDIT).
- Erfüllung der GD, bewertet gemäß dem Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
- Nutzung von „Spelpaus“ (3 Monate ab Behandlungsbeginn).
- ≥18 Jahre alt.
- Kann eine digitale Einverständniserklärung abgeben.
- Einstufung in die Pfade 2 oder 3, gemessen mit dem Gambling Pathways Questionnaire (GPQ).
- Screening positiv auf mindestens eine häufige psychische Diagnose zusätzlich zur GD, bewertet gemäß dem Web Screening Questionnaire (WSQ).
Ausschlusskriterien:
- Andere laufende psychologische Behandlung für GD.
- Schwere Depression, gescreent nach der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (Gesamtpunktzahl >34 MADRS-S).
- Suizidalität, Screening von ≥4 Punkten auf Punkt 9 des MADRS-S
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Internetbasiertes iCBT zur Bekämpfung von Glücksspielstörungen und Begleiterkrankungen
Ein internetbasiertes iCBT-Programm mit 8 Modulen zur Behandlung von Glücksspielstörungen und Komorbiditäten, das mit Behandlungsunterstützung durchgeführt wird.
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Das iCBT basiert auf dem Glücksspielpfadmodell.
Als klinische Konzeptualisierung baut die Behandlung auf Kontrollverlust auf, umfasst aber auch zusätzliche Interventionen (z. B. Emotionsregulation und Impulskontrolle), die auf die ätiologischen Komorbiditätsfaktoren im Pathway-Modell für emotional verletzliche und impulsive Spieler (Pathways-Subtypen 2 und 3) abzielen ).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bewertungsskala für Glücksspielsymptome
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Primärer Endpunkt sind Glücksspielsymptome, gemessen mit der Bewertungsskala für Glücksspielsymptome.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 48, wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit von Glücksspielsymptomen hinweisen.
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Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das TimeLine Followback für Glücksspiele
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Das Spielverhalten (gespielte Tage pro Woche) wird mit einem Selbstberichtselement gemessen, das aus dem TimeLine Followback für Glücksspiele übernommen wurde.
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Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Die 7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Angstsymptome werden anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen gemessen.
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Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Depressive Symptome werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen gemessen.
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Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Alkoholprobleme werden mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen gemessen.
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Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Der Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Drogenprobleme werden mit dem Drug Use Disorders Identification Test gemessen.
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Sechs Monate nach Beendigung der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2023-01074-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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