Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCBT GD:lle ja liitännäissairauksille – pilotti

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Olof Molander, Karolinska Institutet

Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia pelihäiriöiden ja muiden sairauksien hoitoon – pilottitutkimus

Tutkimus on pilottitutkimus (yhteensä N = 30), jossa on seurantaa ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, sen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi tapahtuu verkko-ilmoituksella sosiaalisessa mediassa ja uhkapeleihin liittyvillä verkkosivuilla. Osallistujat viittaavat itse tutkimukseen tutkimukselle omistetun verkkosivuston (www.spelstudien.se) kautta. Hoitoalustaan ​​kirjautuminen varmistetaan kaksoistunnistusta käyttämällä (verkkoalustan yksityiskohtainen kuvaus löytyy hakemuksesta Ruotsin eettiselle arviointiviranomaiselle). Tutkimuksesta tiedotetaan kirjallisesti verkkosivuilla. Suostumus tehdään verkossa, ja osallistujat voivat ladata tutkimustiedot ja suostumuksen. Hyväksytyt osallistujat aloittavat seulontamenettelyn. Seulonnan jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä puhelinarviointia varten kliinisen psykologin kanssa. Tämän haastattelun aikana osallistujat arvioidaan GD:n suhteen diagnostisella haastattelulla sekä "Spelpauksen" käytön kriteerit.

Jos osallistujat täyttävät tutkimuksen kriteerit, osallistujat ohjataan lähtötilanteeseen/esitoimenpiteisiin, jotka alkavat tietoisella suostumuksella hoitovaihetta ja iCBT:tä varten. Mukaan sisällytetään tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen/ennakkotoimenpiteiden jälkeen. Tämän jälkeen osallistuja saa pääsyn iCBT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 116 30
        • Rekrytointi
        • Centre for Psychiatry Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näyttö positiivinen GD:lle, mitattuna pelihäiriöiden tunnistustestillä (kokonaispistemäärä ≥20 GDIT).
  • GD:n täyttäminen, arvioituna Gambling Disorderin strukturoidun kliinisen haastattelun (SCI-GD) mukaan.
  • "Spelpauksen" käyttö (3 kuukautta hoidon aloittamisesta).
  • ≥18 vuoden ikä.
  • Pystyy antamaan tietoisen digitaalisen suostumuksen.
  • Luokiteltu polkuihin 2 tai 3, mitattuna Gambling pathways Questionnaire (GPQ) -kyselyllä.
  • Positiivinen seulonta vähintään yhdelle yleiselle mielenterveysdiagnoosille GD:n lisäksi, arvioituna Web Screening Questionnairen (WSQ) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu meneillään oleva GD:n psykologinen hoito.
  • Vaikea masennus, seulottu Montgomery Åsberg Depression Rating Scale -asteikolla (kokonaispistemäärä >34 MADRS-S).
  • Itsetuhoisuus, ≥4 pisteen seulonta MADRS-S:n kohdassa 9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen iCBT, joka on kohdistettu pelihäiriöön ja siihen liittyviin sairauksiin
Kahdeksan moduulin Internet-pohjainen iCBT-ohjelma, joka on suunnattu pelihäiriöön ja liitännäissairauksiin ja jota hallinnoidaan hoidon tuella.
Käyttäytyminen: iCBT for Gambling Disorder ja psykiatriset liitännäissairaudet
ICBT perustuu uhkapelipolkumalliin. Kliinisenä käsitteenä hoito perustuu hallinnan menettämiseen, mutta sisältää myös lisätoimenpiteitä (esim. tunteiden säätely ja impulssien hallinta), jotka kohdistuvat etiologisiin rinnakkaissairauksiin emotionaalisesti haavoittuvien ja impulsiivisten pelaajien polkumallissa (polut alatyypit 2 ja 3). ).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uhkapelioireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Ensisijainen tulos on uhkapelioireet, jotka mitataan Gambling Symptom Assessment Scale -asteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48, ja korkeammat pisteet osoittivat, että uhkapelioireita esiintyy useammin.
Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uhkapelien aikajanan seuranta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Uhkapelikäyttäytymistä (pelattuina päivinä viikossa) mitataan itseraportilla, joka on mukautettu uhkapelien aikajanan seurantaan.
Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen asteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Ahdistuneisuusoireita mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla.
Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Masennusoireita mitataan The Patient Health Questionnaire -kyselyllä.
Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Alkoholiongelmat mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Huumeongelmat mitataan huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Deakin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2023-01074-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa