Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iCBT for GD og komorbiditeter - en pilot

6. mars 2024 oppdatert av: Olof Molander, Karolinska Institutet

Internett-basert kognitiv atferdsterapi for gamblingforstyrrelser og komorbiditeter – en pilotstudie

Studien er en pilotstudie (Totalt N=30), med ved pre, ukentlig under behandling, post og ved tre måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekruttering vil skje gjennom nettannonsering via sosiale medier og gamblingrelaterte nettsider. Deltakerne vil selv henvise til studien via et studiededikert nettsted (www.spelstudien.se). Innlogging til en behandlingsplattform vil bli verifisert ved hjelp av dobbel autentisering (detaljert beskrivelse av nettplattformen er gitt i søknaden til den svenske etisk prövningsmyndighet). Skriftlig informasjon om studien vil bli gitt på nettsiden. Samtykke vil skje på nett, med mulighet for deltakere til å laste ned studieinformasjon og samtykke. Deltakere som samtykker vil starte en screeningsprosedyre. Etter screening vil deltakerne bli kontaktet for telefonvurdering med klinisk psykolog. Under dette intervjuet vil deltakerne bli vurdert for GD med et diagnostisk intervju, samt inklusjonskriteriene for utnyttelse av «Spelpaus».

Hvis de oppfyller kriteriene for studien, vil deltakerne bli henvist til baseline/pre-tiltak - som vil starte med et ytterligere informert samtykke for behandlingsfasen og iCBT. Inkludering vil bli gjort etter fullføring av informert samtykke og baseline/pre-tiltak. Etter det vil deltakeren få tilgang til iCBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 116 30
        • Rekruttering
        • Centre for Psychiatry Research
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjerm positiv for GD, målt med Gambling Disorder Identification Test (total poengsum ≥20 GDIT).
  • Oppfyller GD, vurdert i henhold til Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
  • Utnyttelse av "Spelpaus" (3 måneder fra behandlingsstart).
  • ≥18 år.
  • Kunne gi digitalt informert samtykke.
  • Klassifisert innenfor vei 2 eller 3, målt med Gambling pathways Questionnaire (GPQ).
  • Skjerm positiv for minst én vanlig psykisk diagnose i tillegg til GD, vurdert i henhold til Web Screening Questionnaire (WSQ).

Ekskluderingskriterier:

  • Annen pågående psykologisk behandling for GD.
  • Alvorlig depresjon, screenet i henhold til Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (total score >34 MADRS-S).
  • Suicidalitet, screening av ≥4 poeng på punkt 9 i MADRS-S

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert iCBT rettet mot gamblingforstyrrelser og komorbiditeter
Et 8-moduls internettbasert iCBT-program rettet mot gamblingforstyrrelser og komorbiditeter, administrert med behandlingsstøtte.
Atferdsmessig: iCBT for Gambling Disorder og psykiatriske komorbiditeter
ICBT er basert på gambling pathways-modellen. Som en klinisk konseptualisering bygger behandlingen på tap av kontroll, men inkluderer også tilleggsintervensjoner (f.eks. emosjonsregulering og impulskontroll) rettet mot de etiologiske komorbiditetsfaktorene i pathwaymodellen for følelsesmessig sårbare og impulsive gamblere (pathways subtype 2 og 3). ).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for vurdering av gamblingsymptomer
Tidsramme: Seks måneder etter avsluttet behandling
Primært resultat vil være gamblingsymptomer, målt med Gambling Symptom Assessment Scale. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 48, med høyere poengsum indikerer høyere frekvens av gamblingsymptomer.
Seks måneder etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback for gambling
Tidsramme: Seks måneder etter avsluttet behandling
Gamblingadferd (dager per uke med gambling) vil bli målt med en selvrapporteringsartikkel tilpasset fra TimeLine Followback for gambling.
Seks måneder etter avsluttet behandling
Den generaliserte angstlidelsen 7-elementskala
Tidsramme: Seks måneder etter avsluttet behandling
Angstsymptomer vil bli målt ved Generalisert angstlidelse 7-elementskalaen.
Seks måneder etter avsluttet behandling
Pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Seks måneder etter avsluttet behandling
Depressive symptomer vil bli målt med The Pasient Health Questionnaire.
Seks måneder etter avsluttet behandling
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Seks måneder etter avsluttet behandling
Alkoholproblemer vil bli målt med identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser.
Seks måneder etter avsluttet behandling
Identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser
Tidsramme: Seks måneder etter avsluttet behandling
Rusmiddelproblemer vil bli målt med Identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser.
Seks måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Deakin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2023-01074-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere