Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCBT for GD og Comorbidities - en pilot

6. marts 2024 opdateret af: Olof Molander, Karolinska Institutet

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for spilleforstyrrelser og og komorbiditeter - en pilotundersøgelse

Undersøgelsen er et pilotstudie (Total N=30), med ved før, ugentlig under behandling, efter og ved tre måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering vil ske gennem onlineannoncering via sociale medier og gambling-relaterede hjemmesider. Deltagerne vil selv henvise til undersøgelsen via en undersøgelsesdedikeret hjemmeside (www.spelstudien.se). Login til en behandlingsplatform vil blive verificeret ved hjælp af dobbelt autentificering (detaljeret beskrivelse af onlineplatformen findes i ansøgningen til den svenske etikvurderingsmyndighed). Skriftlig information om undersøgelsen vil blive givet på websiden. Samtykke vil ske online, med mulighed for, at deltagerne kan downloade undersøgelsesoplysninger og samtykke. Samtykke deltagere vil starte en screeningsprocedure. Efter screening vil deltagerne blive kontaktet for en telefonisk vurdering hos en klinisk psykolog. Deltagerne vil under denne samtale blive vurderet for GD med en diagnostisk samtale, samt inklusionskriterierne for udnyttelse af "Spelpaus".

Hvis kriterierne for undersøgelsen opfyldes, vil deltagerne blive henvist til baseline/for-foranstaltninger - som starter med et yderligere informeret samtykke til behandlingsfasen og iCBT. Inklusion vil ske efter afslutningen af ​​det informerede samtykke og baseline/før-foranstaltninger. Derefter får deltageren adgang til iCBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 116 30
        • Rekruttering
        • Centre for Psychiatry Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screen positiv for GD, som målt med Gambling Disorder Identification Test (samlet score ≥20 GDIT).
  • Opfylder GD, vurderet i henhold til Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
  • Udnyttelse af "Spelpaus" (3 måneder fra behandlingsstart).
  • ≥18 år.
  • Kan give digitalt informeret samtykke.
  • Klassificeret inden for veje 2 eller 3, målt med Gambling pathways Questionnaire (GPQ).
  • Screen positiv for mindst én almindelig psykisk diagnose udover GD, vurderet i henhold til Web Screening Questionnaire (WSQ).

Ekskluderingskriterier:

  • Anden igangværende psykologisk behandling for GD.
  • Svær depression, screenet i henhold til Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (total score >34 MADRS-S).
  • Suicidalitet, screening af ≥4 point på punkt 9 i MADRS-S

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret iCBT rettet mod spilleforstyrrelser og komorbiditeter
Et internetbaseret iCBT-program på 8 moduler rettet mod spilleforstyrrelser og følgesygdomme, administreret med behandlingsstøtte.
Adfærdsmæssigt: iCBT for ludomani og psykiatriske følgesygdomme
ICBT er baseret på gambling pathways-modellen. Som en klinisk konceptualisering bygger behandlingen på tab af kontrol, men omfatter også yderligere interventioner (f.eks. følelsesregulering og impulskontrol) rettet mod de ætiologiske komorbiditetsfaktorer i pathwaymodellen for følelsesmæssigt sårbare og impulsive spillere (pathways subtype 2 og 3) ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen til vurdering af hasardspilsymptomer
Tidsramme: Seks måneder efter behandlingsophør
Det primære resultat vil være hasardspilssymptomer, målt med Gambling Symptom Assessment Scale. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 48, med højere score indikerer højere hyppighed af gambling symptomer.
Seks måneder efter behandlingsophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TimeLine Followback for gambling
Tidsramme: Seks måneder efter behandlingsophør
Spiladfærd (dage pr. uge, der spilles) vil blive målt med en selvrapporteringspost tilpasset fra TimeLine Followback for hasardspil.
Seks måneder efter behandlingsophør
The Generalized Anxiety Disorder 7-itemskala
Tidsramme: Seks måneder efter behandlingsophør
Angstsymptomer vil blive målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item-skalaen.
Seks måneder efter behandlingsophør
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: Seks måneder efter behandlingsophør
Depressive symptomer vil blive målt med The Patient Health Questionnaire.
Seks måneder efter behandlingsophør
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Seks måneder efter behandlingsophør
Alkoholproblemer vil blive målt med identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser.
Seks måneder efter behandlingsophør
Identifikationstesten for stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Seks måneder efter behandlingsophør
Narkotikaproblemer vil blive målt med identifikationstesten for stofbrugsforstyrrelser.
Seks måneder efter behandlingsophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Deakin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2023-01074-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner