Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti povorcitinibu u účastníků s nesegmentálním vitiligem (STOP-V2)
27. března 2026 aktualizováno: Incyte Corporation
Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, 52týdenní, placebem kontrolovaná, studie účinnosti a bezpečnosti povorcitinibu u účastníků s nesegmentálním vitiligem
Tato studie se provádí za účelem stanovení účinnosti a bezpečnosti povorcitinibu u účastníků s nesegmentálním vitiligem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
450
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dupnitsa, Bulharsko, 02600
- Medical Center Asklepii OOD
-
Sliven, Bulharsko, 05308
- Medical Center Unimed EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 01407
- Ambulatory For Specialized Medical Care - Individual Practice For Specialized Medical Care - Skin An
-
Sofia, Bulharsko, 01431
- Aleksandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulharsko, 01528
- 28 Diagnostic and Consultative Center
-
-
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Chru Morvan/Chu Brest Hopital Morvan
-
Le Mans, Francie, 72037
- Centre Hospitalier - Le Mans
-
Martigues, Francie, 13500
- Cabinet Medical- Chemin de Paradis
-
Nice, Francie, 06200
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Rouen, Francie, 76031
- Hôpital Charles Nicolle
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Catania, Itálie, 95123
- Azienda Policlinico Vittorio Emanuele
-
Milan, Itálie, 20122
- Fondazione Irccs Ca Granda Ospedale Maggiore
-
Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Itálie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- British Columbia'S Centre For Dermatologic Science - the Skin Care Centre
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- DermEdge
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Research Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4X7
- Centre de Recherche Dermatologique de Quebec
-
-
-
-
-
Debrecen, Maďarsko, 04027
- Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
-
Debrecen, Maďarsko, 04032
- Debreceni Egyetem
-
Szombathely, Maďarsko
- Markusovszky Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Bad Bentheim, Německo, 481455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Dresden, Německo, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Mahlow, Německo, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis
-
Münster, Německo, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polsko, 81-537
- Synexus Gdynia
-
Katowice, Polsko, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z o.o.
-
Katowice, Polsko, 40-611
- Provita Sp.Zo.O. Centrum Medyczne Angelius
-
Kielce, Polsko, 25-316
- Prywatny Gabinet Dermatologiczny Elzbieta Klujszo
-
Lodz, Polsko, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne S.C., M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
Lodz, Polsko, 90-265
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Dermed Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
-
Skierniewice, Polsko, 96-100
- Velocity Clinical Research, Skierniewice
-
Szczecin, Polsko, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polsko, 70-332
- Laser Clinic
-
Tarnów, Polsko, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z O.O.
-
Warsaw, Polsko, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polsko, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Polsko, 02-692
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Wrocaw, Polsko, 03-291
- Futuremeds Targowek Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
-
Wroclaw, Polsko, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polsko, 51-318
- dermMedica Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polsko, 50-088
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Ipswich, Spojené království, IP4 5PD
- Ipswich Hospital, East Suffolk and North Essex Nhs Foundation Trust
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester-Leicester Royal Infirmary (Lri)
-
London, Spojené království, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital - Barts Health Nhs Trust
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2FT
- Nottingham University Hospitals - Treatment Center
-
Walsall, Spojené království, WS2 9PS
- Royal Wolverhampton Nhs Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0007
- University of Alabama At Birmingham Hospital-Whitaker Clinic
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
- C2 Research Center, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708-3701
- First OC Dermatology Research Inc
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
- Marvel Clinical Research LLC
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036-5609
- Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
-
Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91320
- Clinical Trials Research Institute
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Skin Care Research, Llc
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
- Total Vein and Skin Llc
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Driven Research LLC
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education LLC
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Pediatric Skin Research Llc
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30068
- Dermatology and Surgery Specialists of North Atlanta
-
Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
- Advanced Medical Research Pc
-
-
Illinois
-
West Dundee, Illinois, Spojené státy, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-3082
- Indiana University School of Medicine Iusm Indianapolis
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Glenn Dale, Maryland, Spojené státy, 20769
- Callender Dermatology and Cosmetic Center
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Aesthetic and Dermatology Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
- Allcutis Research, Llc
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Remington-Davis Clinical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
- Oregon Medical Research Center, Pc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77008
- Heights Dermatology and Aesthetic Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas, Md Anderson Cancer
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75024
- Innovative Dermatology: Legacy Medical Village
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
Klinická diagnóza nesegmentálního vitiliga a splňují následující:
- T-BSA ≥ 5 %
- T-VASI skóre ≥ 4
- F-BSA ≥ 0,5 %
- F-VASI skóre ≥ 0,5
- Souhlas s ukončením všech přípravků a postupů používaných k léčbě vitiliga od screeningu až po závěrečnou bezpečnostní následnou návštěvu.
- Ochota vyhnout se těhotenství nebo otcovství dětí.
Kritéria vyloučení:
- Jiné formy vitiliga nebo poruchy depigmentace kůže.
- Klinicky významný abnormální TSH nebo volný T4 při screeningu.
- Použití laseru nebo fototerapie do 8 týdnů a dihydroxyacetonu do 4 týdnů před 1. dnem.
- Současné nebo minulé použití depigmentačního činidla monobenzylether hydrochinonu včetně Benoquin®.
- Anamnéza postupu transplantace melanocytů a keratinocytů nebo jiné chirurgické léčby vitiliga.
- Spontánní a významná repigmentace během 6 měsíců před screeningem.
- Ženy, které jsou těhotné, zvažují těhotenství nebo kojí.
- Lékařská anamnéza včetně trombocytopenie, koagulopatie nebo dysfunkce krevních destiček; žilní a arteriální trombóza, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, mrtvice, středně těžké až těžké srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu nebo jiná významná kardiovaskulární onemocnění; abnormality intervalu Q-vlny; diseminovaný pásový opar nebo recidivující dermatomální pásový opar; diseminovaný herpes simplex; chronické/rekurentní infekce; malignity.
- Důkaz infekce TBC, HBV, HCV nebo HIV.
- Anamnéza selhání léčby inhibitorem JAK jakéhokoli zánětlivého onemocnění.
- Laboratorní hodnoty mimo rozsahy definované protokolem.
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Povorcitinib Dávka A
Účastníci budou dostávat Povorcitinib Dávku A po dobu 52 týdnů a následně Povorcitinib Dávku A po dobu 52 týdnů.
|
Orální, Tablet
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo po dobu 52 týdnů a následně povorcitinib v dávce A po dobu 52 týdnů.
|
Orální, Tablet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli ≥ 75% zlepšení od výchozí hodnoty v indexu skóre oblasti obličejového vitiliga (F-VASI75)
Časové okno: 52. týden
|
≥75% zlepšení indexu skóre oblasti obličeje vitiligo.
|
52. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků dosahujících skóre Vitiligo Noticeability Scale (VNS) 4 nebo 5
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
VNS je míra výsledku uváděná účastníky na stupnici 1–5, 1 – výraznější, 4 – mnohem méně nápadné a 5 – již neviditelné.
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až do týdne 104 a 30 dnů
|
Definováno jako nežádoucí příhody hlášené poprvé nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
|
Až do týdne 104 a 30 dnů
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli bodového indexu oblasti obličejového vitiliga (F-VASI50)
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
≥50% zlepšení indexu skóre oblasti obličeje vitiligo.
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli bodového indexu oblasti obličejového vitiliga (F-VASI75)
Časové okno: Týden 104
|
≥75% zlepšení indexu skóre oblasti obličeje vitiligo.
|
Týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli celkového bodového indexu vitiliga (T-VASI50)
Časové okno: Týden 104
|
≥50% zlepšení celkového bodového indexu Vitiligo Area.
|
Týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli celkového bodového indexu oblasti vitiliga (T-VASI90)
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
≥90% zlepšení celkového bodového indexu Vitiligo Area.
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli globálního hodnocení Facial Static Investigator Global Assessment (FSIGA) 0 nebo 1
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
Globální skóre závažnosti vitiliga na obličeji.
Skóre se pohybuje od 0 (jasné) do 5 (těžké vitiligo).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků v každé kategorii Facial Static Investigator Global Assessment (FSIGA).
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
Globální skóre závažnosti vitiliga na obličeji.
Skóre se pohybuje od 0 (jasné) do 5 (těžké vitiligo).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli hodnocení Static Investigator Global Assessment (SIGA) 0 (jasné) nebo 1 (téměř jasné)
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
Globální skóre závažnosti vitiliga pro celé tělo.
Skóre se pohybuje od 0 (jasné) do 5 (těžké vitiligo).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků v každé kategorii SIGA (Static Investigator Global Assessment).
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
Globální skóre závažnosti vitiliga pro celé tělo.
Skóre se pohybuje od 0 (jasné) do 5 (těžké vitiligo).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří uvádějí globální dojem změny vitiligo u pacientů s obličejem (F-PaGIC-V) 1 nebo 2
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
F-PaGIC-V je hodnocení zlepšení vitiliga na obličeji účastníkem.
Jedná se o 7bodovou stupnici ((1) Velmi výrazně lepší, (2) Hodně zlepšený, (3) Minimálně zlepšený, (4) Žádná změna, (5) Minimálně horší, (6) Mnohem horší nebo (7) Velmi mnohem horší).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků v každé kategorii pacientů s obličejem – globální dojem změny – vitiligo (F-PaGIC-V)
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
F-PaGIC-V je hodnocení zlepšení vitiliga na obličeji účastníkem.
Jedná se o 7bodovou stupnici ((1) Velmi výrazně lepší, (2) Hodně zlepšený, (3) Minimálně zlepšený, (4) Žádná změna, (5) Minimálně horší, (6) Mnohem horší nebo (7) Velmi mnohem horší).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří hlásí celkový tělesný pacientský celkový dojem změny-Vitiligo (T-PaGIC-V) 1 nebo 2
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
T-PaGIC-V je hodnocení zlepšení vitiliga na celém těle účastníkem.
Jedná se o 7bodovou stupnici ((1) Velmi výrazně lepší, (2) Hodně zlepšený, (3) Minimálně zlepšený, (4) Žádná změna, (5) Minimálně horší, (6) Mnohem horší nebo (7) Velmi mnohem horší).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků v každé kategorii Total Body Patient Global Impression of Change-Vitiligo (T-PaGIC-V)
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
T-PaGIC-V je hodnocení zlepšení vitiliga na celém těle účastníkem.
Jedná se o 7bodovou stupnici ((1) Velmi výrazně lepší, (2) Hodně zlepšený, (3) Minimálně zlepšený, (4) Žádná změna, (5) Minimálně horší, (6) Mnohem horší nebo (7) Velmi mnohem horší).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Podíl účastníků v každé kategorii na otázku týkající se shody barev
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
Účastníci odpoví, jak dobře odpovídá barva ošetřené pleti normální pleti na stupnici 1-5, 1 je výborná až 5 je velmi špatná.
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života specifické pro vitiligo (VitiQoL)
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
VitiQoL je 15bodové hodnocení kvality života, které žádá účastníky, aby ohodnotili různé aspekty svého stavu za poslední měsíc pomocí 7bodové škály („Vůbec ne“ až „Po celou dobu“).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Změna od výchozí hodnoty v subškálách Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
HADS je 14položkový dotazník, který hodnotí míru úzkosti a deprese, kterou účastník v současné době prožívá.
Existuje 7 otázek pro měření úzkosti a pro měření deprese, se 4 možnými odpověďmi na každou otázku (odpovědi jsou hodnoceny jako 0, 1, 2 nebo 3).
|
Týden 52 a týden 104
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v indexu celkového bodového hodnocení oblasti vitiliga (T-VASI)
Časové okno: 52. týden
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v celkovém tělesném bodovém indexu Vitiligo Area.
|
52. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli ≥ 50% zlepšení od výchozí hodnoty v indexu celkového bodového hodnocení oblasti vitiliga (T-VASI50)
Časové okno: 52. týden
|
≥50% zlepšení celkového bodového indexu Vitiligo Area.
|
52. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli celkového bodového indexu oblasti vitiliga (T-VASI75)
Časové okno: Týden 104
|
≥75% zlepšení celkového bodového indexu Vitiligo Area.
|
Týden 104
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli ≥ 75% zlepšení oproti výchozí hodnotě v indexu celkového bodového hodnocení oblasti vitiliga (T-VASI75)
Časové okno: 52. týden
|
≥75% zlepšení celkového bodového indexu Vitiligo Area.
|
52. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli bodového indexu oblasti obličejového vitiliga (F-VAS190)
Časové okno: Týden 52 a týden 104
|
≥90% zlepšení indexu skóre oblasti obličeje vitiligo.
|
Týden 52 a týden 104
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INCB54707-304
- 2023-506011-18-00 (Identifikátor registru: EU CT Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Incyte sdílí data s kvalifikovanými externími výzkumníky po předložení návrhu výzkumu. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.
Dostupnost zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny po primární publikaci nebo 2 roky po ukončení studie u přípravků a indikací registrovaných na trhu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje z vhodných studií budou sdíleny s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného v části Sdílení dat na webu www.incyteclinicaltrials.com
webová stránka.
U schválených žádostí bude výzkumníkům udělen přístup k anonymizovaným údajům za podmínek dohody o sdílení údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .