- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06130943
Hodnocení kvality telefonních hovorů na linku prevence sebevražd
Tato studie doplňuje existující důkazy o účinnosti linky důvěry v prevenci sebevražd, protože řeší některá z běžných omezení studií linky důvěry. Vysoce rizikoví jedinci nebyli ze studie vyloučeni, protože při rozhodování, zda byla studie nabídnuta volajícím záchranné lince, nedošlo k žádnému lidskému zásahu. Většina existujících studií vylučuje uživatele ve vysoce rizikových a akutních krizových situacích (Mazzer et al., 2021; Trail et al., 2022). Studie použila vlastní hodnocení volajících na sadu otázek, které se automaticky nabízely v rámci telefonního systému bezprostředně před a po hovoru, aby se vyhodnotil okamžitý dopad hovoru a zásahu. Automatizace opatření pro self-report v telefonním systému snižuje zátěž operátorů nabízet výzkumné otázky bez přerušení krizové intervence a snižuje riziko zkreslení odpovědí volajících (Mathieu et al., 2021; Trail et al., 2022).
Cílem této observační studie je vyhodnotit vlámskou linku důvěry pro prevenci sebevražd u lidí, kteří na linku důvěry zavolají, když cítí sebevraždu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ustoupila míra, do jaké se volající cítí v krizi? (Krize je v tomto vnímána jako subjektivní pocit úplného emocionálního rozrušení)
- Cítí se volající méně sebevražedné? (Skóre u vybraných indikátorů sebevražednosti, zejména beznaděje, pasti, ovladatelnosti, sebevražedných úmyslů a sociální podpory)
- Je volající spokojen s konverzací?
- Které prvky konverzace (tj. intervence respondentů) ji činí více či méně efektivní, pokud jde o úroveň krize, sebevražednost (indikátory) a spokojenost volajících?
- Které prvky konverzace volající označují jako (ne)užitečné během následné konverzace? Které prvky přispěly k pokroku v tomto, kromě pouhého snížení úrovně krize?
- Jaké možné (následné) akce volající vidí jako pomoc k udržení a/nebo zlepšení dlouhodobého dopadu rozhovoru s linkou pro prevenci sebevražd?
Účastníci jsou vyzváni k vyplnění položek před hovorem, bezprostředně po hovoru a jeden až dva týdny po hovoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všem dospělým (18+) volajícím, kteří se obrátí na linku důvěry pro prevenci sebevražd, je nabídnuta možnost zúčastnit se studie, a to jednou na (kódované) telefonní číslo. Studie je předkládána volajícímu předtím, než dojde k jakékoli interakci mezi volajícím a operátorem, a pouze tehdy, když je operátor okamžitě k dispozici, aby přijal hovor. Informovaný souhlas se získává ve dvou krocích, aby se minimalizovala doba mezi voláním a předáním operátorovi pro volající, kteří se nechtějí zúčastnit studie: volající jsou dotázáni, zda mají zájem se výzkumu zúčastnit: pokud ne, jsou okamžitě převedeny na provozovatele; pokud projevili zájem, obdrží více informací o studii. Informace o studiu, které se zaznamenávají, jsou poskytovány automaticky telefonním systémem. Volající mohou souhlasit pomocí klávesnice telefonu. Podrobnější informace o studii jsou pro ně k dispozici na webu linky důvěry.
Po souhlasu jsou účastníci dotázáni na svůj věk a pohlaví a odpovědět na šest krátkých prohlášení o jejich stavu krize a sebevraždy. Všechny otázky jsou zodpovězeny pomocí tlačítek telefonu. Po vyplnění dotazníku, nebo kdykoli chtějí studii ukončit, jsou účastníci okamžitě převedeni k operátorovi.
Na konci hovoru je účastníkům nabídnut post-test pomocí automatického telefonního systému. Opět se posuzuje šest vyjádření ke stavu krize a sebevražednosti, navíc otázka na míru spokojenosti s výzvou. Po dokončení post-testu jsou účastníci dotázáni, zda se chtějí zúčastnit navazující studie. Aby bylo možné je kontaktovat, je vyžadováno telefonní číslo, na kterém je lze kontaktovat po jednom až dvou týdnech. Toto telefonní číslo je zakódováno telefonním systémem, aby byla zaručena anonymita účastníka.
Jeden až dva týdny po kontaktování linky důvěry je proveden následný rozhovor. Tento rozhovor provádí tazatel s rozsáhlým školením v krizových hovorech. Po navázání prvotního kontaktu s účastníkem se opět automaticky vyhodnotí šest prohlášení o stavu krize a sebevražednosti a spokojenost s hovorem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Centre for Suicide Prevention
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- nizozemsky mluvící
- zavolali na vlámskou linku prevence sebevražd, protože se cítili sebevraždou
K účasti budou požádáni pouze volající, u kterých je jisté, že budou napojeni na vlámskou linku prevence sebevražd.
Kritéria vyloučení:
- Volající třetí strany byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Indikátory krize a sebevraždy
Časové okno: Baseline, post (ihned po hovoru), následná kontrola (jeden až dva týdny po hovoru)
|
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný společný standardizovaný soubor opatření pro linky důvěry pro prevenci sebevražd (Mazzer et al., 2021; Trail et al., 2022), používá se šest indikátorů sebevražedných myšlenek a chování (SIB) k vyhodnocení volání Vlámské linky důvěry pro prevenci sebevražd. .
Výběr indikátorů je založen na předchozím výzkumu účinnosti linky pomoci (Gould et al., 2007; Hoffberg et al., 2020; Hvidt et al., 2016; Kalafat et al., 2007) a na řadě klíčových prvků identifikované v teoriích prevence sebevražd vysvětlujících přechod od sebevražedných myšlenek k sebevražednému chování.
Těmito šesti indikátory jsou krize, beznaděj, uvěznění, ovladatelnost, sebevražedné úmysly a sociální podpora.
Všechny indikátory jsou hodnoceny volajícími na 10bodové Likertově stupnici (pomocí klávesnice telefonu), v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 9 (zcela).
|
Baseline, post (ihned po hovoru), následná kontrola (jeden až dva týdny po hovoru)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s obsluhou
Časové okno: Příspěvek (ihned po hovoru), následná kontrola (jeden až dva týdny po hovoru)
|
Spokojenost volajícího se posuzuje otázkou „Jsem spokojený s telefonátem, který jsem právě měl s linkou prevence sebevražd“.
|
Příspěvek (ihned po hovoru), následná kontrola (jeden až dva týdny po hovoru)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Následný rozhovor
Časové okno: Následná kontrola (jeden až dva týdny po hovoru)
|
Polostrukturovaný rozhovor hodnotící kvalitu a efektivitu a spokojenost s rozhovorem na lince prevence sebevražd
|
Následná kontrola (jeden až dva týdny po hovoru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B6702020000210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .