- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131710
Účinky proximálních posilovacích cvičení u syndromu patelofemorální bolesti u basketbalových hráčů
28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky proximálních posilovacích cvičení na bolest a funkci u syndromu patelofemorální bolesti mezi basketbalovými hráči
Tato výzkumná studie si klade za cíl porovnat účinnost dvou různých cvičebních přístupů při léčbě syndromu patelofemorální bolesti (PFPS) u hráčů basketbalu.
Využívá randomizovanou klinickou studii s 32 účastníky ve věku 18–40 let s diagnózou PFPS.
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: Izolovaná posilovací cvičení (ISE) a Kombinovaná posilovací cvičení (CSE).
Skupina ISE se zaměřuje výhradně na posilovací cviky kvadricepsů, zatímco skupina CSE zahrnuje jak kvadricepsy, tak proximální posilovací cviky pro svaly kyčle a jádra.
Výsledky zahrnují hodnocení úrovně bolesti, funkčnosti a fyzické výkonnosti zaznamenané na začátku a po 6 týdnech.
Statistická analýza pomocí nezávislých t-testů v SPSS určí, který přístup je efektivnější.
Tato studie se snaží poskytnout důkaz o tom, zda kombinace proximálních posilovacích cvičení zvyšuje snížení bolesti a zlepšení funkčnosti u basketbalových hráčů s PFPS ve srovnání se samotnými izolovanými posilovacími cvičeními.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) je běžné onemocnění kolena, které postihuje hráče basketbalu a může vést k výrazné bolesti a funkčním omezením.
Syndrom zahrnuje bolest kolem nebo za čéškou (kolenní čéšku) v důsledku nesprávného postavení a abnormálního sledování čéšky ve femorální rýze.
Izolovaná posilovací cvičení zaměřená na kvadricepsy byla široce doporučována jako léčebný přístup pro PFPS.
Nedávný výzkum však naznačuje, že začlenění proximálních posilovacích cvičení se zaměřením na svaly kyčle a jádra může zlepšit výsledky léčby.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat srovnatelnou účinnost izolovaných posilovacích cvičení samotných ve srovnání s kombinovanými cvičeními pro proximální posilování při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti u hráčů basketbalu s PFPS.
Tento výzkum bude využívat design randomizované klinické studie k posouzení dopadu různých protokolů posilovacího cvičení na bolest a funkčnost u basketbalových hráčů s diagnostikovanou PFPS.
Do studie bude přijat vzorek 32 basketbalistů ve věku 18-40 let, u kterých byla diagnostikována PFPS kvalifikovaným ortopedickým specialistou a fyzioterapeuty.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina izolovaných posilovacích cvičení (ISE) a skupina kombinovaných posilovacích cvičení (CSE), která zahrnuje jak izolovaná, tak proximální posilovací cvičení.
Skupina ISE bude následovat strukturovaný program sestávající z izolovaných posilovacích cviků zaměřených na kvadricepsy se zaměřením na cviky, jako jsou extenze nohou, dřepy a výpady.
Skupina CSE bude provádět stejná izolovaná posilovací cvičení, ale s přidáním proximálních posilovacích cvičení pro svaly kyčle a jádra, včetně cvičení, jako je abdukce kyčle, clamshells a prkna.
Výsledná měření, včetně úrovně bolesti pomocí NPRS, funkčnosti pomocí KOOS-PF, testu Step-down, testu s dřepem na jedné noze Hop a hodnocení rozsahu pohybu, budou zaznamenány na začátku po 6 týdnech.
Pro srovnání výsledků mezi skupinami ISE a CSE bude provedena statistická analýza včetně nezávislých t-testů pomocí SPSS verze 26.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asrar Yousaf, Phd
- Telefonní číslo: 03004099505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allah Nawaz, DPT
- Telefonní číslo: 03337764672
- E-mail: allahnawaz909@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
- Nábor
- Physio wellness centre
-
Kontakt:
- Sana Sarwar, DPT
- Telefonní číslo: 03324027932
- E-mail: phstherapist@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allah Nawaz, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad Asrar Yousaf, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionální mužští basketbalisté ve věkové skupině 18-40 let
- Trénující hráči basketbalu (3-5x týdně)
- Hráči, kteří zažívají bolest kolem Patelly
- Závažnost bolesti mezi 3 a 10 během testu sestupu ze schodů na PFPS
- Pozitivní diagnostické manévry patelofemorálního syndromu včetně testu Shrug, Grindova testu a Perkinsova testu
Kritéria vyloučení:
- Minulá operace postižené nohy
- Systémové onemocnění (diabetes, systémový lupus erythematodes)
- Jedinci s významnými patologiemi kolene, jako je trhlina ACL, trhlina menisku
- Přenesená bolest pocházející z jiných bodů těla
- Deformace kolena nebo známky OA kolena na rentgenovém snímku kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izolovaná Posilovací Cvičení
Izolované posilovací cviky se týkají souboru cviků, které se používají k ošetření konkrétní části těla.
V naší studii se používají izolovaná posilovací cvičení zahrnující 10 opakování 3 sérií protažení nohou, 10 opakování 3 sérií dřepů a 10 opakování 3 sérií výpadů.
Cílem těchto cvičení je zlepšit bolest a rozsah pohybu kolena působením na kvadricepsy.
|
Izolovaná posilovací cvičení mohou být prospěšná pro jedince se syndromem patellofemorální bolesti (PFPS), aby pomohla řešit svalové nerovnováhy a zmírnit bolest.
|
|
Experimentální: Kombinovaná posilovací cvičení
Skupina Kombinované posilování bude provádět stejná izolovaná posilovací cvičení, ale s přidáním proximálních posilovacích cviků na kyčelní a jádrové svaly.
Tato cvičení zahrnují 10 opakování přemostění (3 série), 10 opakování véček (2 série), 10 opakování 3 sérií protažení nohou, 10 opakování 3 sérií dřepů, 10 opakování 3 sérií výpadů a 10 opakování planků (2 sady).
|
Izolovaná posilovací cvičení mohou být prospěšná pro jedince se syndromem patellofemorální bolesti (PFPS), aby pomohla řešit svalové nerovnováhy a zmírnit bolest.
Kombinovaná posilovací cvičení pro syndrom patellofemorální bolesti (PFPS) obvykle zahrnují kombinaci posilovacích cvičení kvadricepsů, posilovacích cvičení kyčlí a cvičení stability jádra.
Cílem je řešit svalové dysbalance a zlepšit celkovou stabilitu kolenního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy chmele na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Testy poskoku na jedné noze jsou funkční testy, které byly použity k identifikaci jedinců, kteří mohou znovu získat dynamickou stabilitu kolena po poranění ACL.
|
6 týdnů
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti je nástroj pro měření, který si sami hlásí nebo je klinikem spravován, sestávající z numerické bodové škály s extrémními kotvami od žádné bolesti k extrémní bolesti.
Stupnice je obvykle nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, nejčastěji se pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a lze ji podávat v písemné nebo verbální formě.
0 na stupnici ukazuje žádnou bolest, 1-4 ukazuje mírnou bolest, 5 a 6 ukazuje střední bolest a 7-10 ukazuje silnou bolest.
|
6 týdnů
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální poranění
Časové okno: 6 týdnů
|
Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy Patellofemoral je jeden subjektivní typ dotazníku vyvinutý jako rozšíření s cílem odhadnout okamžité a dlouhodobé symptomy a funkce u lidí se syndromem patellofemorální bolesti.
Vyšší skóre ukazuje závažnost bolesti, zatímco nižší skóre ukazuje mírnou nebo žádnou bolest.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mostafaee N, Pashaei-Marandi M, Negahban H, Pirayeh N, Saki Malehi A, Ebrahimzadeh MH. Examining the diagnostic accuracy of common physical examination and functional tests in the diagnosis of patellofemoral pain syndrome among patients with anterior knee pain. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 19:1-13. doi: 10.1080/09593985.2022.2158053. Online ahead of print.
- You S, Shen Y, Liu Q, Cicchella A. Patellofemoral Pain, Q-Angle, and Performance in Female Chinese Collegiate Soccer Players. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 16;59(3):589. doi: 10.3390/medicina59030589.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0430
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .