- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131710
Proksimaalisten vahvistusharjoitusten vaikutukset patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään koripalloilijoiden keskuudessa
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Proksimaalisten vahvistusharjoitusten vaikutukset kipuun ja toimintaan patellofemoraalisen kivun oireyhtymässä koripalloilijoiden keskuudessa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden eri harjoitustavan tehokkuutta patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) hoidossa koripallopelaajilla.
Se käyttää satunnaistettua kliinistä tutkimusta, johon osallistuu 32 18–40-vuotiasta osallistujaa, joilla on diagnosoitu PFPS.
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään: Isolated Strengthening Exercises (ISE) ja Combined Strengthening Exercises (CSE).
ISE-ryhmä keskittyy yksinomaan nelipäälihasten vahvistamiseen, kun taas CSE-ryhmä sisältää sekä nelipäisiä että proksimaalisia lonkka- ja ydinlihasten vahvistavia harjoituksia.
Tulosmittauksiin kuuluvat kiputasot, toiminnallisuus ja fyysisen suorituskyvyn arvioinnit, jotka on kirjattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
Tilastollinen analyysi, jossa käytetään riippumattomia t-testejä SPSS:ssä, määrittää, mikä lähestymistapa on tehokkaampi.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan todisteita siitä, vähentääkö proksimaalisten vahvistusharjoitusten yhdistelmä PFPS:ää sairastavien koripalloilijoiden kipua ja parantaa toiminnallisuutta verrattuna yksittäisiin vahvistusharjoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) on yleinen polvisairaus, joka vaikuttaa koripalloilijoihin ja voi johtaa merkittäviin kipuihin ja toimintarajoituksiin.
Oireyhtymään liittyy kipu polvilumpion (polvilumpion) ympärillä tai takana, mikä johtuu polvilumpion epänormaalista suuntautumisesta ja polvilumpion epänormaalista seurannasta reisiluun urassa.
Yksittäisiä, nelipäiseen reisilihakseen kohdistuvia vahvistavia harjoituksia on suositeltu laajalti PFPS:n hoitomuotona.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että proksimaalisten vahvistavien harjoitusten sisällyttäminen lonkka- ja ydinlihaksiin voi parantaa hoitotuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksittäisten vahvistusharjoitusten vertailevaa tehokkuutta yksinään yhdistettynä proksimaalisiin vahvistusharjoituksiin kivun vähentämisessä ja PFPS-potilaiden toimivuuden parantamisessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, jolla arvioidaan erilaisten vahvistavien harjoitusten vaikutusta kipuun ja toimivuuteen PFPS-diagnoosin saaneiden koripalloilijoiden keskuudessa.
Tutkimukseen rekrytoidaan 32 18–40-vuotiaasta koripalloilijan näyte, joilla pätevä ortopedi ja fysioterapeutti on diagnosoinut PFPS:n.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Isolated Strengthening Exercises (ISE) -ryhmään ja Combined Strengthening Exercises (CSE) -ryhmään, joka sisältää sekä yksittäisiä että proksimaalisia vahvistusharjoituksia.
ISE-ryhmä noudattaa jäsenneltyä ohjelmaa, joka koostuu yksittäisistä nelipäisiin lihasten vahvistusharjoituksista keskittyen harjoituksiin, kuten jalkojen ojennuksiin, kyykkyihin ja syöksyksiin.
CSE-ryhmä suorittaa samoja erillisiä vahvistusharjoituksia, mutta lisättynä lonkka- ja ydinlihasten proksimaalisia vahvistusharjoituksia, mukaan lukien harjoitukset, kuten lonkan sieppaus, simpukoita ja lankkuja.
Tulosmittaukset, mukaan lukien kiputasot NPRS:n avulla, toiminnallisuus KOOS-PF:n avulla, step-down-testi, yhden jalan kyykky Hop -testi ja liikealueen arvioinnit, kirjataan lähtötilanteessa 6 viikon kuluttua.
Tilastollinen analyysi, mukaan lukien riippumattomat t-testit, suoritetaan tulosten vertaamiseksi ISE- ja CSE-ryhmien välillä käyttämällä SPSS-versiota 26.0.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asrar Yousaf, Phd
- Puhelinnumero: 03004099505
- Sähköposti: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allah Nawaz, DPT
- Puhelinnumero: 03337764672
- Sähköposti: allahnawaz909@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrytointi
- Physio wellness centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Sarwar, DPT
- Puhelinnumero: 03324027932
- Sähköposti: phstherapist@gmail.com
-
Päätutkija:
- Allah Nawaz, DPT
-
Alatutkija:
- Muhammad Asrar Yousaf, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimaiset mieskoripalloilijat ikäryhmässä 18-40 vuotta
- Koripalloa harjoittelevat pelaajat (3-5 kertaa viikossa)
- Pelaajat, jotka kokevat kipua Patellan ympärillä
- Kivun vaikeusaste välillä 3–10 PFPS-testin aikana
- Positiiviset diagnostiset patellofemoraalisen oireyhtymän liikkeet, mukaan lukien shrug-testi, hiontatesti ja Perkins-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaurioituneen jalan aiempi leikkaus
- Systeeminen sairaus (diabetes, systeeminen lupus erythematosus)
- Henkilöt, joilla on merkittäviä polven patologioita, kuten ACL-repeämä, nivelkiven repeämä
- Viitattu kipu, joka on peräisin muista kehon kohdista
- Polven epämuodostumat tai polven OA:n merkit polven röntgenkuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäisiä vahvistavia harjoituksia
Erillisillä vahvistusharjoituksilla tarkoitetaan harjoituksia, joita käytetään tietyn kehon osan hoitoon.
Tutkimuksessamme käytetään yksittäisiä vahvistusharjoituksia, mukaan lukien 10 toistoa 3 sarjaa jalkojen pidennyksiä, 10 toistoa 3 sarjaa kyykkyjä ja 10 toistoa 3 sarjaa syöksyjä.
Näillä harjoituksilla pyritään parantamaan polven kipua ja liikelaajuutta toimimalla nelipäiseen reisilihakseen.
|
Yksittäiset vahvistusharjoitukset voivat olla hyödyllisiä henkilöille, joilla on Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS), auttaa korjaamaan lihasepätasapainoa ja lievittämään kipua.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetyt vahvistavat harjoitukset
Yhdistetty vahvistusryhmä tekee samoja erillisiä vahvistusharjoituksia, mutta lisättynä lonkka- ja sydänlihasten proksimaalisia vahvistusharjoituksia.
Nämä harjoitukset sisältävät 10 toistoa siltaussarjaa (3 sarjaa), 10 toistoa simpukoita (2 sarjaa), 10 toistoa 3 sarjaa jalkojen ojennuksia, 10 toistoa 3 sarjaa kyykkyä, 10 toistoa 3 sarjaa syöksyjä ja 10 lankkujen toistoa (2). sarjat).
|
Yksittäiset vahvistusharjoitukset voivat olla hyödyllisiä henkilöille, joilla on Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS), auttaa korjaamaan lihasepätasapainoa ja lievittämään kipua.
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) -vahvistusharjoitukset sisältävät tyypillisesti yhdistelmän nelipäisiä lantiota vahvistavia harjoituksia, lonkkaa vahvistavia harjoituksia ja ydinvakavuusharjoituksia.
Tavoitteena on korjata lihasten epätasapainoa ja parantaa polvinivelen yleistä vakautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksijalkaiset hyppytestit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksijalkaiset hyppytestit ovat toiminnallisia testejä, joita on käytetty yksilöiden tunnistamiseen, jotka voivat palauttaa polven dynaamisen vakauden ACL-vamman jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on itseraportoitu tai kliinikon hallinnoima mittaustyökalu, joka koostuu numeerisesta pisteasteikosta, jossa on äärimmäisiä ankkureita ei kipua äärimmäiseen kipuun.
Asteikko asetetaan tyypillisesti vaaka- tai pystyviivalle, se vaihtelee yleisimmin välillä 0-10 tai 0-100, ja se voidaan antaa kirjallisessa tai suullisessa muodossa.
Asteikon 0 osoittaa, ettei kipua, 1-4 osoittaa lievää kipua, 5 ja 6 osoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 osoittaa voimakasta kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet patellofemoraalisen vamman osalta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet Patellofemoral on yksi subjektiivinen kyselylomake, joka on kehitetty laajennukseksi, jonka tarkoituksena on arvioida välittömiä ja pitkäaikaisia oireita ja toimintaa ihmisillä, joilla on Patellofemoral kipuoireyhtymä.
Korkeammat pisteet osoittavat kivun vakavuutta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat lievää kipua tai ei ollenkaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mostafaee N, Pashaei-Marandi M, Negahban H, Pirayeh N, Saki Malehi A, Ebrahimzadeh MH. Examining the diagnostic accuracy of common physical examination and functional tests in the diagnosis of patellofemoral pain syndrome among patients with anterior knee pain. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 19:1-13. doi: 10.1080/09593985.2022.2158053. Online ahead of print.
- You S, Shen Y, Liu Q, Cicchella A. Patellofemoral Pain, Q-Angle, and Performance in Female Chinese Collegiate Soccer Players. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 16;59(3):589. doi: 10.3390/medicina59030589.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .