- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131710
Efectos de los ejercicios de fortalecimiento proximal en el síndrome de dolor femororrotuliano entre jugadores de baloncesto
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de fortalecimiento proximal sobre el dolor y la función en el síndrome de dolor femororrotuliano entre jugadores de baloncesto
Este estudio de investigación tiene como objetivo comparar la eficacia de dos enfoques de ejercicio diferentes en el tratamiento del síndrome de dolor femororrotuliano (PFPS) en jugadores de baloncesto.
Emplea un ensayo clínico aleatorio con 32 participantes de entre 18 y 40 años diagnosticados con SDPF.
Los participantes se dividen en dos grupos: Ejercicios de Fortalecimiento Aislados (ISE) y Ejercicios de Fortalecimiento Combinados (CSE).
El grupo ISE se centra únicamente en ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps, mientras que el grupo CSE incorpora ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps y proximal para la cadera y los músculos centrales.
Las medidas de resultado incluyen evaluaciones de niveles de dolor, funcionalidad y rendimiento físico registradas al inicio y después de 6 semanas.
El análisis estadístico mediante pruebas t independientes en SPSS determinará qué enfoque es más eficaz.
Este estudio busca proporcionar evidencia sobre si la combinación de ejercicios de fortalecimiento proximal mejora la reducción del dolor y la mejora en la funcionalidad de los jugadores de baloncesto con SDPF, en comparación con ejercicios de fortalecimiento aislados solos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una afección común de la rodilla que afecta a los jugadores de baloncesto y puede provocar un dolor significativo y limitaciones funcionales.
El síndrome implica dolor alrededor o detrás de la rótula (rótula) debido a una mala alineación y un seguimiento anormal de la rótula dentro del surco femoral.
Se han recomendado ampliamente ejercicios de fortalecimiento aislados dirigidos a los cuádriceps como enfoque de tratamiento para el SDPF.
Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que la incorporación de ejercicios de fortalecimiento proximal, centrados en los músculos de la cadera y el tronco, puede mejorar los resultados del tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad comparativa de los ejercicios de fortalecimiento aislados solos versus combinados con ejercicios de fortalecimiento proximal para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad en jugadores de baloncesto con PFPS.
Esta investigación empleará un diseño de ensayo clínico aleatorio para evaluar el impacto de diferentes protocolos de ejercicios de fortalecimiento sobre el dolor y la funcionalidad entre jugadores de baloncesto diagnosticados con PFPS.
Para el estudio se reclutará una muestra de 32 jugadores de baloncesto de entre 18 y 40 años, diagnosticados con PFPS por un especialista en ortopedia calificado y fisioterapeutas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de ejercicios de fortalecimiento aislados (ISE) y el grupo de ejercicios de fortalecimiento combinados (CSE), que incluye ejercicios de fortalecimiento aislados y proximales.
El grupo ISE seguirá un programa estructurado que consiste en ejercicios de fortalecimiento aislados dirigidos a los cuádriceps, centrándose en ejercicios como extensiones de piernas, sentadillas y estocadas.
El grupo CSE realizará los mismos ejercicios de fortalecimiento aislados pero con la adición de ejercicios de fortalecimiento proximal para la cadera y los músculos centrales, incluidos ejercicios como abducción de cadera, almejas y planchas.
Las medidas de resultado, incluidos los niveles de dolor utilizando NPRS, la funcionalidad utilizando KOOS-PF, la prueba de descenso, la prueba de salto en cuclillas con una sola pierna y las evaluaciones del rango de movimiento, se registrarán al inicio del estudio después de 6 semanas.
Se realizarán análisis estadísticos, incluidas pruebas t independientes, para comparar los resultados entre los grupos ISE y CSE utilizando SPSS versión 26.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asrar Yousaf, Phd
- Número de teléfono: 03004099505
- Correo electrónico: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Allah Nawaz, DPT
- Número de teléfono: 03337764672
- Correo electrónico: allahnawaz909@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
- Reclutamiento
- Physio wellness centre
-
Contacto:
- Sana Sarwar, DPT
- Número de teléfono: 03324027932
- Correo electrónico: phstherapist@gmail.com
-
Investigador principal:
- Allah Nawaz, DPT
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Sub-Investigador:
- Muhammad Asrar Yousaf, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores profesionales de baloncesto masculino del grupo de edad de 18 a 40 años.
- Jugadores practicantes de baloncesto (3-5 veces por semana)
- Jugadores que experimentan dolor alrededor de la rótula
- Gravedad del dolor entre 3 y 10 durante la prueba de descenso de escaleras para PFPS
- Maniobras diagnósticas positivas del síndrome femororrotuliano que incluyen la prueba de encogimiento de hombros, la prueba de Grind y la prueba de Perkins.
Criterio de exclusión:
- Cirugía pasada de pierna afectada.
- Enfermedad sistémica (diabetes, lupus eritematoso sistémico)
- Individuos que tienen patologías importantes de la rodilla, como desgarro del LCA, desgarro de menisco.
- Dolor referido originado en otros puntos del cuerpo.
- Deformidades de la rodilla o signos de OA de rodilla en la radiografía de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento aislados
Los ejercicios de fortalecimiento aislados se refieren a un conjunto de ejercicios que se utilizan para tratar una parte específica del cuerpo.
En nuestro estudio, se utilizan ejercicios de fortalecimiento aislados que incluyen 10 repeticiones de 3 series de extensiones de piernas, 10 repeticiones de 3 series de sentadillas y 10 repeticiones de 3 series de estocadas.
Estos ejercicios tienen como objetivo mejorar el dolor y la amplitud de movimiento de la rodilla actuando sobre el cuádriceps.
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Los ejercicios de fortalecimiento aislados pueden ser beneficiosos para las personas con síndrome de dolor femororrotuliano (PFPS) para ayudar a abordar los desequilibrios musculares y aliviar el dolor.
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento combinados
El grupo de fortalecimiento combinado realizará los mismos ejercicios de fortalecimiento aislados, pero con la adición de ejercicios de fortalecimiento proximal para la cadera y los músculos centrales.
Estos ejercicios incluyen 10 repeticiones de puentes (3 series), 10 repeticiones de clamshells (2 series), 10 repeticiones de 3 series de extensiones de piernas, 10 repeticiones de 3 series de sentadillas, 10 repeticiones de 3 series de estocadas y 10 repeticiones de planchas (2 conjuntos).
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Los ejercicios de fortalecimiento aislados pueden ser beneficiosos para las personas con síndrome de dolor femororrotuliano (PFPS) para ayudar a abordar los desequilibrios musculares y aliviar el dolor.
Los ejercicios de fortalecimiento combinados para el síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) generalmente incluyen una combinación de ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps, ejercicios de fortalecimiento de la cadera y ejercicios de estabilidad central.
El objetivo es abordar los desequilibrios musculares y mejorar la estabilidad general de la articulación de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las pruebas de salto con una sola pierna son pruebas funcionales que se han utilizado para identificar personas que pueden recuperar la estabilidad dinámica de la rodilla después de una lesión del ligamento cruzado anterior.
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6 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta de medición autoinformada o administrada por un médico que consta de una escala numérica de puntos con anclajes extremos desde sin dolor hasta dolor extremo.
La escala generalmente se configura en una línea horizontal o vertical, generalmente varía de 0 a 10 o de 0 a 100 y se puede administrar de forma escrita o verbal.
El 0 en la escala muestra ningún dolor, del 1 al 4 muestra dolor leve, el 5 y 6 muestra dolor moderado y el 7 al 10 muestra dolor intenso.
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6 semanas
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Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para lesión femororrotuliana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis femororrotuliana es un tipo subjetivo de cuestionario desarrollado como una extensión con el objetivo de estimar los síntomas y la función inmediatos y a largo plazo entre las personas con síndrome de dolor femororrotuliano.
Las puntuaciones más altas muestran la intensidad del dolor, mientras que las puntuaciones más bajas muestran dolor leve o nulo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mostafaee N, Pashaei-Marandi M, Negahban H, Pirayeh N, Saki Malehi A, Ebrahimzadeh MH. Examining the diagnostic accuracy of common physical examination and functional tests in the diagnosis of patellofemoral pain syndrome among patients with anterior knee pain. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 19:1-13. doi: 10.1080/09593985.2022.2158053. Online ahead of print.
- You S, Shen Y, Liu Q, Cicchella A. Patellofemoral Pain, Q-Angle, and Performance in Female Chinese Collegiate Soccer Players. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 16;59(3):589. doi: 10.3390/medicina59030589.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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