- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131710
Wpływ ćwiczeń wzmacniających proksymalnych w zespole bólowym rzepkowo-udowym wśród koszykarzy
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń wzmacniających proksymalnych na ból i funkcjonowanie w zespole bólowym rzepkowo-udowym u koszykarzy
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch różnych podejść do ćwiczeń w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS) u koszykarzy.
Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 32 uczestników w wieku 18–40 lat, u których zdiagnozowano PFPS.
Uczestnicy podzieleni są na dwie grupy: Izolowane ćwiczenia wzmacniające (ISE) i łączone ćwiczenia wzmacniające (CSE).
Grupa ISE koncentruje się wyłącznie na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie czworogłowe uda, podczas gdy grupa CSE obejmuje zarówno ćwiczenia wzmacniające mięśnie czworogłowe, jak i proksymalne mięśnie bioder i tułowia.
Mierniki wyników obejmują poziom bólu, funkcjonalność i ocenę sprawności fizycznej rejestrowaną na początku leczenia i po 6 tygodniach.
Analiza statystyczna wykorzystująca niezależne testy t w SPSS określi, które podejście jest bardziej skuteczne.
Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na to, czy połączenie ćwiczeń wzmacniających proksymalnych zwiększa redukcję bólu i poprawę funkcjonalności u koszykarzy z PFPS w porównaniu z samymi izolowanymi ćwiczeniami wzmacniającymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) to częsta choroba kolana, która dotyka koszykarzy i może prowadzić do znacznego bólu i ograniczeń funkcjonalnych.
Zespół obejmuje ból wokół lub za rzepką (rzepką) spowodowany nieprawidłowym ustawieniem i nieprawidłowym śledzeniem rzepki w rowku udowym.
Izolowane ćwiczenia wzmacniające ukierunkowane na mięsień czworogłowy są powszechnie zalecane jako metoda leczenia PFPS.
Jednak ostatnie badania sugerują, że włączenie ćwiczeń wzmacniających proksymalnych, koncentrujących się na mięśniach bioder i tułowia, może poprawić wyniki leczenia.
Celem tego badania jest zbadanie porównawczej skuteczności samych izolowanych ćwiczeń wzmacniających w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi proksymalnymi w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności u koszykarzy z PFPS.
W badaniu tym zostanie wykorzystany projekt randomizowanego badania klinicznego w celu oceny wpływu różnych protokołów ćwiczeń wzmacniających na ból i funkcjonalność u koszykarzy, u których zdiagnozowano PFPS.
Do badania zostanie wybrana próba 32 koszykarzy w wieku 18-40 lat, u których u wykwalifikowanego specjalisty ortopedy i fizjoterapeutów zdiagnozowano PFPS.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa izolowanych ćwiczeń wzmacniających (ISE) i grupa połączonych ćwiczeń wzmacniających (CSE), która obejmuje zarówno ćwiczenia izolowane, jak i ćwiczenia wzmacniające proksymalne.
Grupa ISE będzie realizować ustrukturyzowany program składający się z izolowanych ćwiczeń wzmacniających ukierunkowanych na mięsień czworogłowy uda, skupiających się na ćwiczeniach takich jak prostowanie nóg, przysiady i wypady.
Grupa CSE będzie wykonywać te same izolowane ćwiczenia wzmacniające, ale z dodatkiem ćwiczeń wzmacniających proksymalnych mięśni bioder i tułowia, w tym ćwiczeń takich jak odwodzenie bioder, muszle i deski.
Pomiary wyników, w tym poziom bólu za pomocą NPRS, funkcjonalność za pomocą KOOS-PF, test step-down, test podskoku na jednej nodze i ocena zakresu ruchu, będą rejestrowane na początku badania po 6 tygodniach.
W celu porównania wyników pomiędzy grupami ISE i CSE zostanie przeprowadzona analiza statystyczna, obejmująca niezależne testy t, przy użyciu programu SPSS w wersji 26.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asrar Yousaf, Phd
- Numer telefonu: 03004099505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Allah Nawaz, DPT
- Numer telefonu: 03337764672
- E-mail: allahnawaz909@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrutacyjny
- Physio wellness centre
-
Kontakt:
- Sana Sarwar, DPT
- Numer telefonu: 03324027932
- E-mail: phstherapist@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Allah Nawaz, DPT
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Asrar Yousaf, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodowi koszykarze płci męskiej w grupie wiekowej 18-40 lat
- Ćwiczący koszykarze (3-5 razy w tygodniu)
- Gracze, którzy odczuwają ból w okolicy rzepki
- Nasilenie bólu od 3 do 10 podczas testu schodzenia po schodach w kierunku PFPS
- Pozytywna diagnoza manewrów zespołu rzepkowo-udowego, w tym testu wzruszenia, testu Grinda i testu Perkinsa
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja chorej nogi
- Choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy)
- Osoby cierpiące na istotne patologie stawu kolanowego, takie jak rozdarcie więzadła krzyżowego przedniego (ACL), rozdarcie łąkotki
- Ból promieniujący pochodzący z innych punktów ciała
- Deformacje stawu kolanowego lub objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego widoczne na zdjęciu rentgenowskim kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izolowane ćwiczenia wzmacniające
Izolowane ćwiczenia wzmacniające to zestaw ćwiczeń, które służą do leczenia określonej części ciała.
W naszym badaniu wykorzystano izolowane ćwiczenia wzmacniające obejmujące 10 powtórzeń 3 serii wyprostów nóg, 10 powtórzeń 3 serii przysiadów i 10 powtórzeń 3 serii wykroków.
Ćwiczenia te mają na celu złagodzenie bólu i zakresu ruchu kolana poprzez działanie na mięsień czworogłowy uda.
|
Pojedyncze ćwiczenia wzmacniające mogą być korzystne dla osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS), aby pomóc w rozwiązaniu problemu braku równowagi mięśniowej i złagodzeniu bólu.
|
|
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia wzmacniające
Połączona grupa wzmacniająca będzie wykonywać te same izolowane ćwiczenia wzmacniające, ale z dodatkiem ćwiczeń wzmacniających proksymalnych mięśni bioder i tułowia.
Ćwiczenia te obejmują 10 powtórzeń mostka (3 serie), 10 powtórzeń muszli (2 serie), 10 powtórzeń 3 serii wyprostów nóg, 10 powtórzeń 3 serii przysiadów, 10 powtórzeń 3 serii wykroków i 10 powtórzeń desek (2 zestawy).
|
Pojedyncze ćwiczenia wzmacniające mogą być korzystne dla osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS), aby pomóc w rozwiązaniu problemu braku równowagi mięśniowej i złagodzeniu bólu.
Połączone ćwiczenia wzmacniające w przypadku zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS) zazwyczaj obejmują mieszankę ćwiczeń wzmacniających mięsień czworogłowy uda, ćwiczeń wzmacniających biodra i ćwiczeń stabilizujących tułów.
Celem jest skorygowanie braku równowagi mięśniowej i poprawa ogólnej stabilności stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy skakania na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Testy przeskoku na jednej nodze to testy funkcjonalne stosowane do identyfikacji osób, które mogą odzyskać dynamiczną stabilność stawu kolanowego po urazie ACL.
|
6 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu jest narzędziem pomiarowym zgłaszanym samodzielnie lub zarządzanym przez lekarza, składającym się z numerycznej skali punktowej z skrajnymi kotwicami od braku bólu do skrajnego bólu.
Skala jest zazwyczaj ustawiona na linii poziomej lub pionowej, najczęściej mieści się w zakresie 0–10 lub 0–100 i może być podawana w formie pisemnej lub ustnej.
Skala 0 oznacza brak bólu, 1-4 oznacza łagodny ból, 5 i 6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
|
6 tygodni
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku urazu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów Rzepkowo-udowy to subiektywny typ kwestionariusza opracowany jako rozszerzenie w celu oszacowania bezpośrednich i długoterminowych objawów oraz funkcjonowania osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie bólu, podczas gdy niższy wynik wskazuje na łagodny ból lub brak bólu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mostafaee N, Pashaei-Marandi M, Negahban H, Pirayeh N, Saki Malehi A, Ebrahimzadeh MH. Examining the diagnostic accuracy of common physical examination and functional tests in the diagnosis of patellofemoral pain syndrome among patients with anterior knee pain. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 19:1-13. doi: 10.1080/09593985.2022.2158053. Online ahead of print.
- You S, Shen Y, Liu Q, Cicchella A. Patellofemoral Pain, Q-Angle, and Performance in Female Chinese Collegiate Soccer Players. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 16;59(3):589. doi: 10.3390/medicina59030589.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0430
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .