- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131710
Effecten van proximale versterkingsoefeningen bij patellofemoraal pijnsyndroom bij basketbalspelers
28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van proximale versterkingsoefeningen op pijn en functie bij patellofemoraal pijnsyndroom bij basketbalspelers
Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van twee verschillende trainingsbenaderingen bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) bij basketbalspelers te vergelijken.
Het maakt gebruik van een gerandomiseerde klinische studie met 32 deelnemers in de leeftijd van 18 tot 40 jaar met de diagnose PFPS.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen: Geïsoleerde Versterkende Oefeningen (ISE) en Gecombineerde Versterkende Oefeningen (CSE).
De ISE-groep richt zich uitsluitend op quadricepsversterkende oefeningen, terwijl de CSE-groep zowel quadriceps- als proximale versterkingsoefeningen voor de heup- en rompspieren omvat.
Uitkomstmaten omvatten pijnniveaus, functionaliteit en fysieke prestatiebeoordelingen geregistreerd bij aanvang en na 6 weken.
Statistische analyse met behulp van onafhankelijke t-tests in SPSS zal bepalen welke aanpak effectiever is.
Deze studie probeert bewijs te leveren over de vraag of de combinatie van proximale versterkingsoefeningen de vermindering van pijn en verbetering van de functionaliteit voor basketbalspelers met PFPS verbetert, vergeleken met alleen geïsoleerde versterkingsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende knieaandoening die basketbalspelers treft en kan leiden tot aanzienlijke pijn en functionele beperkingen.
Het syndroom omvat pijn rond of achter de patella (knieschijf) als gevolg van een slechte uitlijning en abnormale tracking van de patella in de femorale groef.
Geïsoleerde versterkingsoefeningen gericht op de quadriceps worden algemeen aanbevolen als behandelmethode voor PFPS.
Recent onderzoek suggereert echter dat het opnemen van proximale versterkingsoefeningen, gericht op de heup- en rompspieren, de behandelresultaten kan verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de vergelijkende effectiviteit van geïsoleerde versterkingsoefeningen alleen te onderzoeken versus gecombineerd met proximale versterkingsoefeningen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionaliteit bij basketbalspelers met PFPS.
Dit onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerd klinisch onderzoek om de impact van verschillende versterkende oefenprotocollen op pijn en functionaliteit te beoordelen bij basketbalspelers bij wie de diagnose PFPS is gesteld.
Voor het onderzoek zal een steekproef van 32 basketbalspelers in de leeftijd van 18 tot 40 jaar worden gerekruteerd, bij wie PFPS is vastgesteld door een gekwalificeerde orthopedisch specialist en fysiotherapeuten.
Deelnemers worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: de groep Geïsoleerde Versterkende Oefeningen (ISE) en de groep Gecombineerde Versterkende Oefeningen (CSE), die zowel geïsoleerde als proximale versterkingsoefeningen omvat.
De ISE-groep zal een gestructureerd programma volgen dat bestaat uit geïsoleerde versterkingsoefeningen gericht op de quadriceps, waarbij de nadruk ligt op oefeningen zoals beenextensies, squats en lunges.
De CSE-groep zal dezelfde geïsoleerde versterkingsoefeningen uitvoeren, maar met de toevoeging van proximale versterkingsoefeningen voor de heup- en kernspieren, inclusief oefeningen zoals heupabductie, clamshells en planken.
Uitkomstmetingen, waaronder pijnniveaus met behulp van NPRS, functionaliteit met behulp van de KOOS-PF, Step-down-test, single leg squat Hop-test en beoordeling van het bewegingsbereik, worden na 6 weken bij aanvang geregistreerd.
Statistische analyse, inclusief onafhankelijke t-tests, zal worden uitgevoerd om de uitkomsten tussen de ISE- en CSE-groepen te vergelijken met behulp van SPSS versie 26.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asrar Yousaf, Phd
- Telefoonnummer: 03004099505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Allah Nawaz, DPT
- Telefoonnummer: 03337764672
- E-mail: allahnawaz909@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Werving
- Physio wellness centre
-
Contact:
- Sana Sarwar, DPT
- Telefoonnummer: 03324027932
- E-mail: phstherapist@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Allah Nawaz, DPT
-
Onderonderzoeker:
- Muhammad Asrar Yousaf, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionele mannelijke basketbalspelers in de leeftijdsgroep 18-40 jaar
- Oefenende basketbalspelers (3-5 keer per week)
- Spelers die pijn ervaren rondom Patella
- Pijnernst tussen 3 en 10 tijdens trapafdalingstest voor PFPS
- Positieve diagnostische manoeuvres bij het patellofemorale syndroom, waaronder de Shrug-test, Grind-test en Perkins-test
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan het aangedane been
- Systemische ziekte (diabetes, systemische lupus erythematosus)
- Individuen met significante kniepathologieën zoals VKB-scheur, meniscusscheur
- Doorverwezen pijn afkomstig van andere punten van het lichaam
- Kniemisvormingen of tekenen van knieartrose op röntgenfoto van de knie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïsoleerde versterkende oefeningen
Geïsoleerde versterkingsoefeningen verwijzen naar een reeks oefeningen die worden gebruikt om een specifiek deel van het lichaam te behandelen.
In ons onderzoek worden geïsoleerde versterkingsoefeningen gebruikt, waaronder 10 herhalingen van 3 sets beenverlengingen, 10 herhalingen van 3 sets squats en 10 herhalingen van 3 sets lunges.
Deze oefeningen zijn bedoeld om de pijn en het bewegingsbereik van de knie te verbeteren door op de quadriceps te werken.
|
Geïsoleerde versterkingsoefeningen kunnen nuttig zijn voor mensen met het Patellofemoraal Pijnsyndroom (PFPS) om spieronevenwichtigheden aan te pakken en pijn te verlichten.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde krachtoefeningen
De gecombineerde versterkingsgroep zal dezelfde geïsoleerde versterkingsoefeningen uitvoeren, maar met de toevoeging van proximale versterkingsoefeningen voor de heup- en rompspieren.
Deze oefeningen omvatten 10 herhalingen van overbruggen (3 sets), 10 herhalingen van clamshells (2 sets), 10 herhalingen van 3 sets beenverlengingen, 10 herhalingen van 3 sets squats, 10 herhalingen van 3 sets lunges en 10 herhalingen van planken (2 sets).
|
Geïsoleerde versterkingsoefeningen kunnen nuttig zijn voor mensen met het Patellofemoraal Pijnsyndroom (PFPS) om spieronevenwichtigheden aan te pakken en pijn te verlichten.
Gecombineerde versterkingsoefeningen voor Patellofemoraal Pijnsyndroom (PFPS) omvatten doorgaans een mix van quadricepsversterkende oefeningen, heupversterkende oefeningen en oefeningen voor kernstabiliteit.
Het doel is om spieronevenwichtigheden aan te pakken en de algehele stabiliteit van het kniegewricht te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenbenige hoptesten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Single-legged hop-tests zijn functionele tests die zijn gebruikt om personen te identificeren die de dynamische kniestabiliteit kunnen herwinnen na een VKB-blessure.
|
6 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een zelfgerapporteerd of door een arts toegediend meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntschaal met extreme ankers van geen pijn tot extreme pijn.
De schaal is doorgaans opgesteld op een horizontale of verticale lijn, varieert meestal van 0-10 of 0-100, en kan in schriftelijke of mondelinge vorm worden toegediend.
De 0 op de schaal duidt op geen pijn, 1-4 op milde pijn, 5 en 6 op matige pijn en 7-10 op ernstige pijn.
|
6 weken
|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore voor patellofemoraal letsel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Uitkomstscore knieletsel en artrose Patellofemoraal is een subjectief type vragenlijst dat is ontwikkeld als een uitbreiding met als doel het inschatten van de symptomen en het functioneren op de onmiddellijke en lange termijn bij mensen met het patellofemoraal pijnsyndroom.
Hogere scores duiden op de ernst van de pijn, terwijl een lagere score milde of geen pijn aangeeft.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mostafaee N, Pashaei-Marandi M, Negahban H, Pirayeh N, Saki Malehi A, Ebrahimzadeh MH. Examining the diagnostic accuracy of common physical examination and functional tests in the diagnosis of patellofemoral pain syndrome among patients with anterior knee pain. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 19:1-13. doi: 10.1080/09593985.2022.2158053. Online ahead of print.
- You S, Shen Y, Liu Q, Cicchella A. Patellofemoral Pain, Q-Angle, and Performance in Female Chinese Collegiate Soccer Players. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 16;59(3):589. doi: 10.3390/medicina59030589.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .