- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06131710
Effetti degli esercizi di rafforzamento prossimale nella sindrome dolorosa femoro-rotulea tra i giocatori di basket
28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di rafforzamento prossimale sul dolore e sulla funzione nella sindrome dolorosa femoro-rotulea tra i giocatori di basket
Questo studio di ricerca mira a confrontare l'efficacia di due diversi approcci all'esercizio fisico nel trattamento della sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) nei giocatori di basket.
Impiega uno studio clinico randomizzato con 32 partecipanti di età compresa tra 18 e 40 anni con diagnosi di PFPS.
I partecipanti sono divisi in due gruppi: Esercizi di rafforzamento isolati (ISE) ed Esercizi di rafforzamento combinati (CSE).
Il gruppo ISE si concentra esclusivamente sugli esercizi di rafforzamento dei quadricipiti, mentre il gruppo CSE incorpora sia i quadricipiti che esercizi di rafforzamento prossimale per i muscoli dell'anca e del core.
Le misure di risultato includono livelli di dolore, funzionalità e valutazioni delle prestazioni fisiche registrate al basale e dopo 6 settimane.
L'analisi statistica utilizzando test t indipendenti in SPSS determinerà quale approccio è più efficace.
Questo studio cerca di fornire prove se la combinazione di esercizi di rafforzamento prossimale migliora la riduzione del dolore e il miglioramento della funzionalità per i giocatori di basket con PFPS, rispetto ai soli esercizi di rafforzamento isolati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è una condizione comune del ginocchio che colpisce i giocatori di basket e può portare a dolore significativo e limitazioni funzionali.
La sindrome comporta dolore attorno o dietro la rotula (rotula) a causa del disallineamento e del percorso anomalo della rotula all'interno del solco femorale.
Esercizi di rafforzamento isolati mirati ai quadricipiti sono stati ampiamente raccomandati come approccio terapeutico per la PFPS.
Tuttavia, ricerche recenti suggeriscono che incorporare esercizi di rafforzamento prossimale, concentrandosi sui muscoli dell’anca e del core, può migliorare i risultati del trattamento.
Questo studio mira a indagare l'efficacia comparativa degli esercizi di rafforzamento isolati da soli rispetto alla combinazione con esercizi di rafforzamento prossimale nel ridurre il dolore e migliorare la funzionalità nei giocatori di basket con PFPS.
Questa ricerca utilizzerà un disegno di studio clinico randomizzato per valutare l'impatto di diversi protocolli di esercizi di rafforzamento sul dolore e sulla funzionalità tra i giocatori di basket con diagnosi di PFPS.
Per lo studio verrà reclutato un campione di 32 giocatori di basket di età compresa tra 18 e 40 anni, a cui è stata diagnosticata la PFPS da uno specialista ortopedico qualificato e da fisioterapisti.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo degli esercizi di rafforzamento isolato (ISE) e il gruppo degli esercizi di rafforzamento combinato (CSE), che include esercizi di rafforzamento sia isolati che prossimali.
Il gruppo ISE seguirà un programma strutturato composto da esercizi di rafforzamento isolati mirati ai quadricipiti, concentrandosi su esercizi come estensioni delle gambe, squat e affondi.
Il gruppo CSE eseguirà gli stessi esercizi di rafforzamento isolati ma con l'aggiunta di esercizi di rafforzamento prossimale per i muscoli dell'anca e del core, inclusi esercizi come abduzione dell'anca, conchiglie e plance.
Le misure di risultato, inclusi i livelli di dolore utilizzando NPRS, la funzionalità utilizzando il KOOS-PF, il test Step-down, il test Hop squat con gamba singola e le valutazioni dell'intervallo di movimento, verranno registrate al basale dopo 6 settimane.
Verranno eseguite analisi statistiche, inclusi test t indipendenti, per confrontare i risultati tra i gruppi ISE e CSE utilizzando la versione 26.0 di SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asrar Yousaf, Phd
- Numero di telefono: 03004099505
- Email: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Allah Nawaz, DPT
- Numero di telefono: 03337764672
- Email: allahnawaz909@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Reclutamento
- Physio wellness centre
-
Contatto:
- Sana Sarwar, DPT
- Numero di telefono: 03324027932
- Email: phstherapist@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Allah Nawaz, DPT
-
Sub-investigatore:
- Muhammad Asrar Yousaf, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori professionisti di basket di sesso maschile, di età compresa tra 18 e 40 anni
- Giocatori praticanti di basket (3-5 volte a settimana)
- Giocatori che avvertono dolore attorno alla rotula
- Gravità del dolore tra 3 e 10 durante il test di discesa delle scale per PFPS
- Manovre diagnostiche positive per la sindrome femoro-rotulea tra cui il test di Shrug, il test di Grind e il test di Perkins
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico precedente alla gamba interessata
- Malattia sistemica (diabete, lupus eritematoso sistemico)
- Individui che presentano patologie significative del ginocchio come rottura del legamento crociato anteriore, rottura del menisco
- Dolore riferito originato da altri punti del corpo
- Deformità del ginocchio o segni di OA del ginocchio alla radiografia del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di rafforzamento isolati
Gli esercizi di rafforzamento isolati si riferiscono a una serie di esercizi utilizzati per trattare una parte specifica del corpo.
Nel nostro studio vengono utilizzati esercizi di rafforzamento isolati che includono 10 ripetizioni di 3 serie di estensioni delle gambe, 10 ripetizioni di 3 serie di squat e 10 ripetizioni di 3 serie di affondi.
Questi esercizi mirano a migliorare il dolore e l'ampiezza di movimento del ginocchio agendo sui quadricipiti.
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Esercizi di rafforzamento isolati possono essere utili per le persone con sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) per aiutare ad affrontare gli squilibri muscolari e alleviare il dolore.
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Sperimentale: Esercizi di rafforzamento combinati
Il gruppo di rafforzamento combinato eseguirà gli stessi esercizi di rafforzamento isolati, ma con l'aggiunta di esercizi di rafforzamento prossimale per i muscoli dell'anca e del core.
Questi esercizi includono 10 ripetizioni di bridging (3 serie), 10 ripetizioni di clamshells (2 serie), 10 ripetizioni di 3 serie di estensioni delle gambe, 10 ripetizioni di 3 serie di squat, 10 ripetizioni di 3 serie di affondi e 10 ripetizioni di plank (2 serie). imposta).
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Esercizi di rafforzamento isolati possono essere utili per le persone con sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) per aiutare ad affrontare gli squilibri muscolari e alleviare il dolore.
Gli esercizi di rafforzamento combinati per la sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) includono in genere un mix di esercizi di rafforzamento del quadricipite, esercizi di rafforzamento dell'anca ed esercizi di stabilità del core.
L’obiettivo è affrontare gli squilibri muscolari e migliorare la stabilità generale dell’articolazione del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del luppolo a gamba singola
Lasso di tempo: 6 settimane
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I test del salto a una gamba sono test funzionali che sono stati utilizzati per identificare gli individui che possono riacquistare la stabilità dinamica del ginocchio dopo una lesione del legamento crociato anteriore (ACL).
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6 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento di misurazione auto-riferito o somministrato dal medico costituito da una scala di punti numerici con ancore estreme da nessun dolore a dolore estremo.
La scala è tipicamente impostata su una linea orizzontale o verticale, varia più comunemente da 0-10 o 0-100 e può essere somministrata in forma scritta o verbale.
Lo 0 sulla scala indica assenza di dolore, 1-4 indica dolore lieve, 5 e 6 indicano dolore moderato e 7-10 indicano dolore intenso.
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6 settimane
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Punteggio dell'esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite per lesione femoro-rotulea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il punteggio relativo agli esiti dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrite femoro-rotulea è un tipo soggettivo di questionario sviluppato come estensione con l'obiettivo di stimare i sintomi e la funzionalità immediati e a lungo termine tra le persone con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
I punteggi più alti mostrano la gravità del dolore mentre il punteggio più basso mostra dolore lieve o assente.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mostafaee N, Pashaei-Marandi M, Negahban H, Pirayeh N, Saki Malehi A, Ebrahimzadeh MH. Examining the diagnostic accuracy of common physical examination and functional tests in the diagnosis of patellofemoral pain syndrome among patients with anterior knee pain. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 19:1-13. doi: 10.1080/09593985.2022.2158053. Online ahead of print.
- You S, Shen Y, Liu Q, Cicchella A. Patellofemoral Pain, Q-Angle, and Performance in Female Chinese Collegiate Soccer Players. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 16;59(3):589. doi: 10.3390/medicina59030589.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0430
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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